- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908850
Цель этого исследования - лучше понять, как полное повреждение спинного мозга может изменить эрогенные зоны у взрослых мужчин (QualiEroSCI)
Эрогенные зоны у взрослых мужчин после полного повреждения спинного мозга
Полная травма спинного мозга (SCI) у мужчин характеризуется полной потерей моторных навыков и ощущений ниже травмы. Потеря ощущения полового члена, эрогенная зона, в основном связанная с сексуальной реакцией, участвует в сексуальной дисфункции, влияющей на сексуальное удовольствие и качество жизни. Управление генито-сексуальной дисфункцией является приоритетом для пациентов с параклигий, опередив мочевой пузырь и моторные функции. Для пациентов с тетраплегией восстановление генито-сексуальных функций является их вторым приоритетом после восстановления моторных навыков верхней конечности (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Медицинская помощь в настоящее время доступна для i) восстановить эректильную функцию, позволяющую проникающему половому половому акту, ii) обеспечивать сборы сперматозоидов для репродуктивных целей, iii) вспомогательные репродуктивные методы, которые чаще всего позволяют этим пациентам достигать своих целей отцовства (Giuliano et al., 2019) (Chochina et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Тем не менее, оценка и лечение потери генитальных ощущений были плохо изучены, как сексуальное удовольствие, так и удовлетворение у пациентов с ТСС (Philpott et al., 2006).
Эрогенные зоны являются областями тела, которые вызывают сексуальное удовольствие и вызывают или усиливают сексуальное возбуждение при надлежащем стимулировании. Обнаружение других форм физической близости, которые отходят от традиционных сценариев фаллоцентрической мужской сексуальности (Earle et al., 2020) (Jiurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008), может улучшить сексуальное удовольствие. Стимуляция гиперчувствительных областей в областях кожи, соответствующих уровню поражения и выше, имеет потенциал для представления одной из стратегий, чтобы компенсировать отсутствие чувствительности генитало-сексуальных органов (Hohmann, 1972) (Bach-y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (Lopez et al., Алекс-я. Но опять же, эти данные пугаются и ограничены несколькими показаниями.
Целью настоящей программы исследования является выявление, определение и характеристики эрогенных зон у мужчин с полным SCI в отсутствие чувствительности гениталий.
Дизайн исследования является качественным наблюдением, и будут соблюдены консолидированные критерии для сообщений о качественных исследованиях (COREQ) (Tong et al., 2007). Минимум четырнадцать полуструктурированных интервью с мужчинами с полной SCI, последовательным в нейроурологическом отделе, будет проведено с остановкой набора персонала после достижения насыщения данных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина
- Полная травма спинного мозга
- Гетеросексуальный
- Сексуальная активность до травмы
Критерии исключения:
- Сирингомиелия
- Другое неврологическое состояние
- Нет сексуальной активности с момента травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карацепция эрогенных зон
Временное ограничение: Во время интервью (базовая линия)
|
Полу структурированные интервью для определения феноменологии, стоящих за эрогенными зонами
|
Во время интервью (базовая линия)
|
|
Локализация эрогенных зон
Временное ограничение: Во время интервью (базовая линия)
|
Карта карты тела
|
Во время интервью (базовая линия)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QualiEroSCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .