Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe volledige ruggenmergletsel erogene zones bij volwassen mannen kan veranderen (QualiEroSCI)

27 maart 2025 bijgewerkt door: Nadine Streit, Fondation Garches

Erogene zones bij volwassen mannen na volledig ruggenmergletsel

Een complete ruggenmergletsel (SCI) bij mannen wordt gekenmerkt door het totale verlies van motorische vaardigheden en sensaties onder het letsel. Het verlies van penissensatie, de erogene zone die voornamelijk betrokken is bij seksuele respons, is betrokken bij seksuele disfunctie en beïnvloedt seksueel plezier en kwaliteit van leven. Het beheer van genito-seksuele disfunctie is een prioriteit voor paraplegische patiënten, voorafgaand aan blaas-sphincter en motorische functies. Voor tetraplegische patiënten is het herstel van genito-seksuele functies hun tweede prioriteit na het herstel van de bovenste ledematen (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Medische hulp is momenteel beschikbaar voor i) herstel erectiele functie die penetrerende seksuele geslachtsgemeenschap mogelijk maakt, ii) om sperma -verzameling mogelijk te maken voor reproductieve doeleinden, iii) Assisted Reproductive Techniques die deze patiënten meestal toestaan ​​hun vaderschapsdoelen te bereiken (Giuliano et al., 2019) (Chochina et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Desalniettemin zijn de beoordeling en het beheer van het verlies van genitale sensaties slecht bestudeerd, zowel seksueel genot en tevredenheid bij SCI -patiënten (Philpott et al., 2006).

Erogene zones zijn regio's van het lichaam die seksueel plezier oproepen en seksuele opwinding veroorzaken of verbeteren wanneer deze op de juiste manier worden gestimuleerd. De ontdekking van andere vormen van fysieke intimiteit die weggaan van de traditionele scripts van fallo-centrische mannelijke seksualiteit (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008) kunnen het seksuele plezier verbeteren. De stimulatie van overgevoelige gebieden in de huidgebieden die overeenkomen met het laesiegiveau en hierboven heeft het potentieel om een ​​van de strategieën weer te geven om het gebrek aan gevoeligheid van de geslachtsgevoelige organen te compenseren (Hohmann, 1972) (Bach-y-rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (Lopez et al., 2007) (Lopez et al., 2007) (Lopez et al., 2007) (Lopez et al., 2007) (Lopez et al., 2007) (Lopez et al., 2007). Maar nogmaals, deze gegevens zijn angsten en beperkt tot weinig getuigenissen.

Het doel van het huidige onderzoeksprogramma is om erogene zones te identificeren, te definiëren en te karakteriseren bij mannen met volledige SCI in afwezigheid van gevoeligheid van de geslachtsdelen.

Het onderzoeksontwerp is een kwalitatief observationele onderzoek en de geconsolideerde criteria voor het melden van kwalitatief onderzoek (CoreQ) zullen worden gevolgd (Tong et al., 2007). Minimaal veertien semi-gestructureerde interviews met mannen met een complete SCI gevolgd in een afdeling neuro-urologie zullen worden uitgevoerd met de werving gestopt zodra de gegevensverzadiging is bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heteroseksuele volwassen mannen met een compleet ruggenmergletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren
  • Volledig ruggenmergletsel
  • Heteroseksueel
  • Seksuele activiteit voorafgaand aan het letsel

Uitsluitingscriteria:

  • Syringomyelia
  • Andere neurologische toestand
  • Geen seksuele activiteit sinds het letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Caracterisatie van de erogene zones
Tijdsspanne: Ten tijde van het interview (basislijn)
Semi -gestructureerde interviews om de fenomenologie achter de erogene zones te identificeren
Ten tijde van het interview (basislijn)
Lokalisatie van de erogene zones
Tijdsspanne: Ten tijde van het interview (basislijn)
Body map chart
Ten tijde van het interview (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

17 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren