ネオアジュバント療法で治療された乳房患者のAL18F-HER2-BCH PET (FHERAD)
2026年5月8日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
ネオアジュバント療法で治療された乳房患者の反応を予測するためのAL18F-HER2-BCH PET/CT
分子PET放射性核種（F-18）を使用してHER2属性と標識され、ネオアジュバント療法で治療された乳房患者の予測値と予後値を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyi Guo, PhD
- 電話番号：010-88196495
- メール：15833916752@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yannan Yuan
- 電話番号：01088197730
- メール：gcp_yuanyn@bjcancer.org
研究場所
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Beijing、中国、100142
- 募集
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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コンタクト：
- Yannan Yuan
- 電話番号：01088197730
- メール：gcp_yuanyn@bjcancer.org
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コンタクト：
- Xiaoyi Guo, PhD
- 電話番号：01088196495
- メール：15833916752@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。 ECOG 0または1;
- 新たに診断されたHER2陽性または疑わしい陽性腫瘍の患者。
- ネオアジュバント療法を受けます
- 適切な心臓、骨髄、腎、肝臓、血液凝固機能があります。
- 平均余命> 3か月 -
除外基準：
- 重大な肝機能障害または腎機能障害;
- 妊娠しているか、妊娠する準備ができています。
- 30分間州を維持することはできません。
- 臨床研究への参加を拒否しました。
- 閉所恐怖症または他の精神障害に苦しんでいる。
- 研究者が裁判に参加するのにふさわしくないと考えた他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
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Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後のsuvmaxの変化
時間枠：治療前、治療後9週間、手術前
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PET/CTで標準化された取り込み値（SUV）を測定することにより、原発性および転移性腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
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治療前、治療後9週間、手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019KT114-ZY02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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