AL18F-Her2-BCH PET hos brystpasienter behandlet med neoadjuvant terapi (FHERAD)
8. mai 2026 oppdatert av: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-Her2-BCH PET/CT for å forutsi respons hos brystpasienter behandlet med neoadjuvant terapi
For å bruke molekylær PET-radionuklid (F-18) merket HER2-affibody for å evaluere den prediktive og prognostiske verdien hos brystpasienter behandlet med neoadjuvant terapi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: 15833916752@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yannan Yuan
- Telefonnummer: 01088197730
- E-post: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Ta kontakt med:
- Yannan Yuan
- Telefonnummer: 01088197730
- E-post: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 01088196495
- E-post: 15833916752@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen ≥ 18 år; ECOG 0 eller 1;
- Pasienter med nylig diagnose HER2 -positive eller mistenkelige positive svulster;
- Mottar neoadjuvant terapi
- Har tilstrekkelige hjerte-, benmargs-, nyre-, lever- og blodproppfunksjoner;
- Levealder> 3 måneder -
Eksklusjonskriterier:
- Betydelig lever- eller nyrefunksjon;
- Er gravid eller klar til gravid;
- Kan ikke holde statene i en halv time;
- Nektet å bli med i den kliniske forskningen;
- Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
- Enhver annen situasjon som forskere anså det som uegnet å delta i rettsaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Suvmax før og etter behandling
Tidsramme: Før behandling, 9 uker etter behandlingen, før operasjonen
|
Opptaket av sporstoffen i de primære og metastatiske tumorlesjonene ved å måle standardisert opptaksverdi (SUV) på PET/CT
|
Før behandling, 9 uker etter behandlingen, før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019KT114-ZY02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .