ПЭТ AL18F-HER2-BCH у пациентов с молочной железом, получавших неоадъювантную терапию (FHERAD)
8 мая 2026 г. обновлено: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT для прогнозирования ответа у пациентов с молочной железом, получавшей неоадъювантную терапию
Чтобы использовать радионуклид молекулярного ПЭТ (F-18), помеченный HER2, для оценки прогнозирующей и прогностической ценности у пациентов с молочной железом, получавшей неоадъювантную терапию
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyi Guo, PhD
- Номер телефона: 010-88196495
- Электронная почта: 15833916752@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yannan Yuan
- Номер телефона: 01088197730
- Электронная почта: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Контакт:
- Yannan Yuan
- Номер телефона: 01088197730
- Электронная почта: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
Контакт:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Номер телефона: 01088196495
- Электронная почта: 15833916752@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте ≥18 лет; Ecog 0 или 1;
- Пациенты с недавно диагнозом HER2 -положительным или подозрительным положительным опухолями;
- Получает неоадъювантную терапию
- Имеет достаточные функции сердечного, костного мозга, почек, печени и свертывания крови;
- Ожидаемая продолжительность жизни> 3 месяца -
Критерии исключения:
- Значительная печеночная или почечная дисфункция;
- Беременна или готова к беременности;
- Не могут держать их штаты в течение получаса;
- Отказался присоединиться к клиническим исследованиям;
- Страдает клаустрофобией или другими психическими расстройствами;
- Любая другая ситуация, которую исследователи считали непригодным для участия в испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в SUVMAX до и после лечения
Временное ограничение: Перед лечением, через 9 недель после лечения, до операции
|
Поглощение трассера в первичных и метастатических поражениях опухоли путем измерения стандартизированного значения поглощения (SUV) на ПЭТ/КТ
|
Перед лечением, через 9 недель после лечения, до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019KT114-ZY02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .