신 보조 요법으로 치료 된 유방 환자의 AL18F-HER2-BCH PET (FHERAD)
2026년 5월 8일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
Neoadjuvant 요법으로 치료받은 유방 환자에서 반응을 예측하기위한 Al18F-Her2-BCH PET/CT
Neoadjuvant 요법으로 치료 된 유방 환자의 예측 및 예후 가치를 평가하기 위해 HER2 affibody 라벨링 된 분자 PET 방사성 핵종 (F-18)을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyi Guo, PhD
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: 15833916752@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yannan Yuan
- 전화번호: 01088197730
- 이메일: gcp_yuanyn@bjcancer.org
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
연락하다:
- Yannan Yuan
- 전화번호: 01088197730
- 이메일: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
연락하다:
- Xiaoyi Guo, PhD
- 전화번호: 01088196495
- 이메일: 15833916752@163.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상; ECOG 0 또는 1;
- 새로 진단 된 환자 HER2 양성 또는 의심스러운 양성 종양;
- 신 보조 요법을받습니다
- 적절한 심장, 골수, 신장, 간 및 혈액 응고 기능이 있습니다.
- 기대 수명> 3 개월 -
제외 기준 :
- 중요한 간 또는 신장 기능 장애;
- 임신 중이거나 임신 준비가되어 있습니다.
- 30 분 동안 주를 유지할 수 없습니다.
- 임상 연구에 참여하는 것을 거부했다.
- 폐소 공포증 또는 기타 정신 장애로 고통 받고;
- 연구자들이 재판에 참여하는 것이 부적합하다고 생각한 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전후의 Suvmax의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 9 주, 수술 전
|
PET/CT에서 표준화 된 흡수 값 (SUV)을 측정하여 1 차 및 전이성 종양 병변에서 추적기의 흡수
|
치료 전, 치료 후 9 주, 수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019KT114-ZY02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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