AL18F-HER2-BCH PET nei pazienti al seno trattati con terapia neoadiuvante (FHERAD)
8 maggio 2026 aggiornato da: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT per prevedere la risposta nei pazienti al seno trattati con terapia neoadiuvante
Utilizzare il radionuclide PET molecolare (F-18) etichettato con Affody HER2 per valutare il valore predittivo e prognostico nei pazienti con seno trattati con terapia neoadiuvante
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaoyi Guo, PhD
- Numero di telefono: 010-88196495
- Email: 15833916752@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yannan Yuan
- Numero di telefono: 01088197730
- Email: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contatto:
- Yannan Yuan
- Numero di telefono: 01088197730
- Email: gcp_yuanyn@bjcancer.org
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Contatto:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Numero di telefono: 01088196495
- Email: 15833916752@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età ≥18 anni; ECOG 0 o 1;
- Pazienti con diagnosi di recente diagnosi HER2 tumori positivi positivi o sospetti;
- Riceve terapia neoadiuvante
- Ha funzioni adeguate di cardiochi, midollo osseo, renali, epatici e di coagulazione del sangue;
- Aspettativa di vita> 3 mesi -
Criteri di esclusione:
- Significativa disfunzione epatica o renale;
- È incinta o pronta per la gravidanza;
- Non posso mantenere i loro stati per mezz'ora;
- Si è rifiutato di unirsi alla ricerca clinica;
- Affetto da claustrofobia o altri disturbi mentali;
- Qualsiasi altra situazione che i ricercatori hanno ritenuto inadatto partecipare al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti in suvmax prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 9 settimane dopo il trattamento, prima dell'intervento chirurgico
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L'assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali primarie e metastatiche misurando il valore di assorbimento standardizzato (SUV) su PET/CT
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Prima del trattamento, 9 settimane dopo il trattamento, prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019KT114-ZY02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .