AL18F-HER2-BCH PET bij borstpatiënten behandeld met neoadjuvante therapie (FHERAD)
8 mei 2026 bijgewerkt door: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT om de respons te voorspellen bij borstpatiënten die worden behandeld met neoadjuvante therapie
Om de moleculaire PET-radionuclide (F-18) te gebruiken met het label HER2-affibody om de voorspellende en prognostische waarde te evalueren bij borstpatiënten die worden behandeld met neoadjuvante therapie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaoyi Guo, PhD
- Telefoonnummer: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yannan Yuan
- Telefoonnummer: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Contact:
- Yannan Yuan
- Telefoonnummer: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
Contact:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefoonnummer: 01088196495
- E-mail: 15833916752@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud; ECOG 0 of 1;
- Patiënten met een nieuwe diagnose HER2 positieve of verdachte positieve tumoren;
- Ontvangt neoadjuvante therapie
- Heeft voldoende hart-, beenmerg-, nier-, lever- en bloedstollingsfuncties;
- Levensverwachting> 3 maanden -
Uitsluitingscriteria:
- Significante lever- of nierdisfunctie;
- Is zwanger of klaar voor zwangerschap;
- Kan hun staten niet een half uur houden;
- Weigerde deel te nemen aan het klinische onderzoek;
- Lijden aan claustrofobie of andere psychische stoornissen;
- Elke andere situatie die onderzoekers ongeschikt vonden om deel te nemen aan de proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Suvmax voor en na behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 9 weken na de behandeling, vóór de operatie
|
De opname van de tracer in de primaire en metastatische tumorlaesies door gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) op PET/CT te meten
|
Vóór de behandeling, 9 weken na de behandeling, vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019KT114-ZY02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .