AL18F-HER2-BCH PET en pacientes con senos tratados con terapia neoadyuvante (FHERAD)
8 de mayo de 2026 actualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT para predecir la respuesta en pacientes con senos tratados con terapia neoadyuvante
Usar el radionúclido PET molecular (F-18) etiquetado como el afiliado HER2 para evaluar el valor predictivo y pronóstico en pacientes con senos tratados con terapia neoadyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyi Guo, PhD
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: 15833916752@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yannan Yuan
- Número de teléfono: 01088197730
- Correo electrónico: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Ubicaciones de estudio
-
-
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Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contacto:
- Yannan Yuan
- Número de teléfono: 01088197730
- Correo electrónico: gcp_yuanyn@bjcancer.org
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Contacto:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Número de teléfono: 01088196495
- Correo electrónico: 15833916752@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años; Ecog 0 o 1;
- Pacientes con tumores positivos positivos o sospechosos positivos o sospechosos de HER2 HER2;
- Recibe terapia neoadyuvante
- Tiene funciones adecuadas de coagulación cardíaca, de médula ósea, renal, hepática y de sangre;
- Esperanza de vida> 3 meses -
Criterios de exclusión:
- Disfunción hepática o renal significativa;
- Está embarazada o lista para embarazada;
- No puede mantener sus estados durante media hora;
- Se negó a unirse a la investigación clínica;
- Sufriendo de claustrofobia u otros trastornos mentales;
- Cualquier otra situación que los investigadores consideraron inadecuado participar en el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en SUVmax antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 9 semanas después del tratamiento, antes de la cirugía
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La absorción del trazador en las lesiones tumorales primarias y metastásicas midiendo el valor de absorción estandarizado (SUV) en PET/CT
|
Antes del tratamiento, 9 semanas después del tratamiento, antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019KT114-ZY02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .