TEP AL18F-HER2-BCH chez les patientes mammaires traitées par thérapie néoadjuvante (FHERAD)
8 mai 2026 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET / CT pour prédire la réponse chez les patientes mammaires traitées par traitement néoadjuvant
Pour utiliser le radionucléide MOLÉCULAIRE PET (F-18) étiqueté des affibodons HER2 pour évaluer la valeur prédictive et pronostique chez les patientes mammaires traitées par thérapie néoadjuvante
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyi Guo, PhD
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yannan Yuan
- Numéro de téléphone: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contact:
- Yannan Yuan
- Numéro de téléphone: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
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Contact:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Numéro de téléphone: 01088196495
- E-mail: 15833916752@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de ≥ 18 ans; ECOG 0 ou 1;
- Les patients atteints de tumeurs positives positives ou suspectes de HER2 HER2;
- Reçoit une thérapie néoadjuvante
- A des fonctions cardiaques, de moelle osseuse, rénales, hépatiques et sanguines;
- Espérance de vie> 3 mois -
Critères d'exclusion:
- Dysfonction hépatique ou rénale significative;
- Est enceinte ou prête à enceinte;
- Ne peut pas garder leurs États pendant une demi-heure;
- Refusé de rejoindre la recherche clinique;
- Souffrant de claustrophobie ou d'autres troubles mentaux;
- Toute autre situation que les chercheurs se considéraient comme inadaptée à participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
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Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans Suvmax avant et après le traitement
Délai: Avant le traitement, 9 semaines après le traitement, avant la chirurgie
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L'absorption du traceur dans les lésions tumorales primaires et métastatiques en mesurant la valeur d'absorption standardisée (SUV) sur PET / CT
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Avant le traitement, 9 semaines après le traitement, avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019KT114-ZY02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .