AL18F-HER2-BCH PET em pacientes com mama tratados com terapia neoadjuvante (FHERAD)
8 de maio de 2026 atualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT para prever a resposta em pacientes com mama tratados com terapia neoadjuvante
Para usar o radionuclídeo de PET molecular (F-18), rotulado por um afinco HER2 para avaliar o valor preditivo e prognóstico em pacientes com mama tratados com terapia neoadjuvante
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyi Guo, PhD
- Número de telefone: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yannan Yuan
- Número de telefone: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Contato:
- Yannan Yuan
- Número de telefone: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
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Contato:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Número de telefone: 01088196495
- E-mail: 15833916752@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos ≥ 18 anos; ECOG 0 ou 1;
- Pacientes com tumores positivos positivos ou suspeitos recém -diagnósticos;
- Recebe terapia neoadjuvante
- Tem funções adequadas de medula cardíaca, óssea, renal, hepática e coagula do sangue;
- Expectativa de vida> 3 meses -
Critérios de exclusão:
- Disfunção hepática ou renal significativa;
- Está grávida ou pronta para grávida;
- Não pode manter seus estados por meia hora;
- Recusou -se a ingressar na pesquisa clínica;
- Sofrendo de claustrofobia ou outros transtornos mentais;
- Qualquer outra situação que os pesquisadores considerassem inadequados participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no Suvmax antes e depois do tratamento
Prazo: Antes do tratamento, 9 semanas após o tratamento, antes da cirurgia
|
A captação do traçador nas lesões tumorais primárias e metastáticas, medindo o valor padronizado de captação (SUV) no PET/CT
|
Antes do tratamento, 9 semanas após o tratamento, antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019KT114-ZY02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .