Al18f-Her2-BCH PET bei Brustpatienten, die mit einer neoadjuvanten Therapie behandelt wurden (FHERAD)
8. Mai 2026 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT, um die Reaktion bei Brustpatienten vorherzusagen, die mit einer neoadjuvanten Therapie behandelt wurden
Um die molekulare PET-Radionuklid (F-18) mit dem HER2-Affibody zu verwenden, um den prädiktiven und prognostischen Wert bei Brustpatienten zu bewerten, die mit einer neoadjuvanten Therapie behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-Mail: 15833916752@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yannan Yuan
- Telefonnummer: 01088197730
- E-Mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Studienorte
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Beijing, China, 100142
- Rekrutierung
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Kontakt:
- Yannan Yuan
- Telefonnummer: 01088197730
- E-Mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
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Kontakt:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Telefonnummer: 01088196495
- E-Mail: 15833916752@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt; ECOG 0 oder 1;
- Patienten mit neu diagnostizierter HER2 -positiver oder verdächtig positiver Tumoren;
- Empfängt eine neoadjuvante Therapie
- Hat angemessene Herz-, Knochenmark-, Nieren-, Leber- und Blutgerinnungsfunktionen;
- Lebenserwartung> 3 Monate -
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
- Ist schwanger oder schwanger bereit;
- Kann ihre Staaten nicht eine halbe Stunde lang behalten;
- Weigerte sich, sich der klinischen Forschung anzuschließen;
- Leiden an Klaustrophobie oder anderen psychischen Störungen;
- Jede andere Situation, die Forscher als als ungeeignet betrachteten, um an dem Versuch teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in SUVMAX vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 9 Wochen nach der Behandlung, vor der Operation
|
Die Aufnahme des Tracers in den primären und metastasierten Tumorläsionen durch Messung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) auf PET/CT
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Vor der Behandlung, 9 Wochen nach der Behandlung, vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019KT114-ZY02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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