AL18F-Her2-BCH PET -rintapotilailla, joita hoidetaan neoadjuvantterapialla (FHERAD)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT Ennustamaan vasteen rintapotilailla, joita hoidetaan neoadjuvantterapialla
Molekyylin PET-radionuklidien (F-18) käyttäminen Merkitty HER2-affibodia arvioidakseen ennustavan ja prognostisen arvon neoadjuvantterapialla hoidetuilla rintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyi Guo, PhD
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: 15833916752@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannan Yuan
- Puhelinnumero: 01088197730
- Sähköposti: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannan Yuan
- Puhelinnumero: 01088197730
- Sähköposti: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Puhelinnumero: 01088196495
- Sähköposti: 15833916752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias; ECOG 0 tai 1;
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnoosi HER2 -positiiviset tai epäilyttävät positiiviset kasvaimet;
- Vastaanottaa neoadjuvantterapiaa
- On riittävä sydämen, luuytimen, munuaisten, maksan ja veren hyytymistoiminnot;
- Elinajanodote> 3 kuukautta -
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä maksa- tai munuaisten toimintahäiriö;
- On raskaana tai valmis raskaana;
- Ei voi pitää valtioitaan puoli tuntia;
- Kieltäytyi liittymästä kliiniseen tutkimukseen;
- Kärsivät klaustrofobiasta tai muista mielenterveyshäiriöistä;
- Kaikki muut tilanteet, joita tutkijat pitivät sopimattomana osallistua oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Suvmaxissa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 9 viikkoa hoidon jälkeen, ennen leikkausta
|
Merkkiaineen imeytyminen primaariseen ja metastaattiseen kasvainvaurioon mittaamalla standardisoitu imeytymisarvo (SUV) PET/CT: ssä
|
Ennen hoitoa, 9 viikkoa hoidon jälkeen, ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019KT114-ZY02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .