AL18F-HER2-BCH PET u pacjentów z piersi leczonymi terapią neoadjuwantową (FHERAD)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Peking University Cancer Hospital & Institute
AL18F-HER2-BCH PET/CT do przewidywania odpowiedzi u pacjentów z piersi leczonych terapią neoadjuwantową
Aby użyć molekularnego radionuklidu PET (F-18) oznaczonego affiibodem HER2 do oceny wartości predykcyjnej i prognostycznej u pacjentów z leczeniem neoadiuwantowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyi Guo, PhD
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: 15833916752@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yannan Yuan
- Numer telefonu: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Yannan Yuan
- Numer telefonu: 01088197730
- E-mail: gcp_yuanyn@bjcancer.org
-
Kontakt:
- Xiaoyi Guo, PhD
- Numer telefonu: 01088196495
- E-mail: 15833916752@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku ≥18 lat; Ecog 0 lub 1;
- Pacjenci z nowo diagnozą HER2 pozytywne lub podejrzane nowotwory pozytywne;
- Otrzymuje terapię neoadjuwantową
- Ma odpowiednie funkcje sercowe, szpiku kostne, nerkowe, wątrobowe i zakrzepowe;
- Długość życia> 3 miesiące -
Kryteria wykluczenia:
- Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
- Jest w ciąży lub gotowy do ciąży;
- Nie mogą zatrzymać swoich stanów przez pół godziny;
- Odmówił dołączenia do badań klinicznych;
- Cierpiący na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
- Każda inna sytuacja, którą naukowcy uważali za nieodpowiednie uczestnictwo w procesie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HER2 expression of PET imaging
Evaluate the predict potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast cancer patients treated with ADC therapy
|
Evaluate the diagnostic potential of HER2 imaging using 18F-labelled HER2 affibody , evaluate the predictive and prognostic value of HER2 PET imaging in breast patients treated with ADC therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w SUVmax przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 9 tygodni po leczeniu, przed operacją
|
Pobieranie znacznika w pierwotnych i przerzutowych zmianach guza poprzez pomiar znormalizowanej wartości pobierania (SUV) na PET/CT
|
Przed leczeniem, 9 tygodni po leczeniu, przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019KT114-ZY02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .