リードレスペースメーカーの先端の位置とエコー、ECGの相関を調査するためのCT検証データ収集調査
2026年4月29日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
この観察研究の目標は、マイクラチップの位置に関連して、心室内同期とECG特性を評価することです。
二次的な目的は、（1）LV機能を改善するための最適なマイクラペーシングの位置を特定することです。（2）マイクラチップの位置と三尖逆流との相関を調査し、（3）マイクラの位置がAVの同期に影響を与えるかどうかを調査することです。 マイクラAV移植を受ける予定のペーシング適応症の患者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この調査では、サイトに最大40人の被験者が登録されます。
マイクラAV移植を受ける予定のペーシング適応症の患者が選択されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントを喜んで提供する患者
- SSS、AVB、BradycardiaなどのAFなどのリードレスペースメーカーを受け取ることを計画しているクラスIまたはIIの兆候を持つ患者。
- 移植後に心臓CTスキャンを実施する予定の患者
除外基準：
- 鉛保持の患者
- 患者は心臓弁置換術を受けました
- 虚血性心疾患と診断された患者
- CTスキャンでコントラストの使用にアレルギーがある、または拒否する患者
- 妊娠している患者、または研究中に妊娠計画を立てている患者
- 研究参加を制限する病状の患者
- この研究の参加に影響を与える別の臨床試験にすでに登録している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクラチップの位置に関連したECG特性の評価
時間枠：手術後6か月以内。
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患者のECGは、マイクラチップの位置間にECG特性に違いがあるかどうかを確認するために測定されます。
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手術後6か月以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能変化
時間枠：手術後6か月以内。
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LVEF、RVの長さ、および三尖弁逆流の量が測定されます。
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手術後6か月以内。
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マイクラの位置がAVの同期に影響を与えるかどうかを調査するため
時間枠：手術後6か月以内。
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AV同期の割合が測定されます。
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手術後6か月以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reynolds D, Duray GZ, Omar R, Soejima K, Neuzil P, Zhang S, Narasimhan C, Steinwender C, Brugada J, Lloyd M, Roberts PR, Sagi V, Hummel J, Bongiorni MG, Knops RE, Ellis CR, Gornick CC, Bernabei MA, Laager V, Stromberg K, Williams ER, Hudnall JH, Ritter P; Micra Transcatheter Pacing Study Group. A Leadless Intracardiac Transcatheter Pacing System. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):533-41. doi: 10.1056/NEJMoa1511643. Epub 2015 Nov 9.
- Udo EO, Zuithoff NP, van Hemel NM, de Cock CC, Hendriks T, Doevendans PA, Moons KG. Incidence and predictors of short- and long-term complications in pacemaker therapy: the FOLLOWPACE study. Heart Rhythm. 2012 May;9(5):728-35. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.12.014. Epub 2011 Dec 17.
- Kirkfeldt RE, Johansen JB, Nohr EA, Jorgensen OD, Nielsen JC. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark. Eur Heart J. 2014 May;35(18):1186-94. doi: 10.1093/eurheartj/eht511. Epub 2013 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月17日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Micra-CT EM Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。