Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den CT-verificerede dataindsamlingsundersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem den blyløse pacemaker-spids placering og ECHO, EKG

29. april 2026 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere inter-/intra-ventrikulær synkroni og EKG-egenskaber i relation til MICRA-spidsplacering.

Det sekundære mål er (1) at identificere et optimalt mikra -stimuleringssted for at forbedre LV -funktionen, (2) for at undersøge sammenhængen mellem Micra -spidsplacering og tricuspid regurgitation, og (3) for at undersøge, om MICRA -placering ville påvirke av -synkronien. Patienter med stimuleringsindikationer, der planlægger at modtage Micra AV -implantation, rekrutteres.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil tilmelde sig 40 forsøgspersoner på stedet. Patienter med stimuleringsindikationer, der planlægger at modtage Micra AV -implantation, vælges.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der er villige til at give informeret samtykke
  • Patienter med klasse I eller II -indikationer, der planlægger at modtage en blyløs pacemaker, inklusive SSS, AVB, AF med bradykardi osv.
  • Patienter, der planlægger at gennemføre en hjerte -CT -scanning efter implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hovedretention
  • Patienter havde udskiftning af hjerteventiler
  • Patienter, der er diagnosticeret med iskæmiske hjertesygdomme
  • Patienter, der er allergiske over for eller nægter at bruge kontrast i CT -scanninger
  • Patienter, der er gravide eller har en plan for graviditet under undersøgelsen
  • Patienter med medicinske tilstande, der ville begrænse undersøgelsesdeltagelsen
  • Patienter, der allerede er tilmeldt et andet klinisk forsøg, som ville påvirke deltagelse af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af EKG -egenskaber i relation til Micra Tip -placering
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen.
Patientenes EKG måles for at se, om der er forskel i EKG -egenskaber mellem Micra Tip -placeringer.
Inden for 6 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktionelle ændringer
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen.
LVEF, RV -længde og mængde tricuspid regurgitation måles.
Inden for 6 måneder efter operationen.
At undersøge, om Micra -placering ville påvirke av -synkronien
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen.
Procentdel af AV -synkroni måles.
Inden for 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Micra-CT EM Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner