Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den CT-verifiserte datainnsamlingsstudien for å undersøke korrelasjonen mellom den ledende pacemaker-tipens plassering og ekko, EKG

29. april 2026 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere inter-/intra-ventrikulær synkroni og EKG-egenskaper i forhold til micra-spissplassering.

Det sekundære målet er (1) å identifisere et optimalt MICRA -stimuleringssted for å forbedre LV -funksjonen, (2) for å undersøke korrelasjonen mellom MICRA -spissplassering og trikuspid oppstøt, og (3) for å undersøke om MICRA -plassering vil påvirke AV -synkronien. Pasienter med tempoindikasjoner som planlegger å motta Micra AV -implantasjon, vil bli rekruttert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere opptil 40 fag på stedet. Pasienter med tempoindikasjoner som planlegger å motta Micra AV -implantasjon, vil bli valgt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som er villige til å gi informert samtykke
  • Pasienter med klasse I eller II -indikasjoner som planlegger å motta en blyfri pacemaker, inkludert SSS, AVB, AF med bradykardi, etc.
  • Pasienter som planlegger å gjennomføre en CT -skanning av hjerte etter implantasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med blyoppbevaring
  • Pasientene hadde utskifting av hjerteventil
  • Pasienter diagnostisert med iskemiske hjertesykdommer
  • Pasienter som er allergiske mot eller nekter å bruke kontrast i CT -skanninger
  • Pasienter som er gravide eller har en plan for graviditet under studien
  • Pasienter med medisinske tilstander som vil begrense studiedeltakelsen
  • Pasienter allerede registrert i en annen klinisk studie som vil påvirke deltakelsen i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av EKG -egenskaper i forhold til Micra Tip Location
Tidsramme: Innen 6 måneder etter operasjonen.
Pasientenes EKG vil bli målt for å se om det er forskjell i EKG -egenskaper mellom micra -spisssteder.
Innen 6 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjonelle endringer
Tidsramme: Innen 6 måneder etter operasjonen.
LVEF, RV -lengde og mengde tricuspid -oppstøt vil bli målt.
Innen 6 måneder etter operasjonen.
For å undersøke om Micra -plasseringen vil påvirke AV -synkronien
Tidsramme: Innen 6 måneder etter operasjonen.
Prosentandel av AV -synkroni vil bli målt.
Innen 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Micra-CT EM Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere