Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych weryfikowanych przez CT w celu zbadania korelacji między lokalizacją końcówki stymulatora i echo, EKG

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena synchronizacji między/wewnątrzkomórkowych i charakterystyk EKG w odniesieniu do lokalizacji MICRA TIP.

Drugim celem jest (1) zidentyfikowanie optymalnej lokalizacji MICRA Stymulacji w celu poprawy funkcji LV, (2) w celu zbadania korelacji między lokalizacją końcówki MICRA a niedomykalnością trójkątną oraz (3) w celu zbadania, czy lokalizacja MICRA wpłynęłaby na synchronizację AV. Pacjenci ze wskazaniami stymulacji, którzy planują otrzymać implantację MICRA AV, zostaną rekrutowani.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie zapisa się do 40 osób na stronie. Pacjenci ze wskazaniami stymulacji, którzy planują otrzymać implantację MICRA AV, zostaną wybrani.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci z wskazaniami klasy I lub II, którzy planują otrzymać rozrusznik serca, w tym SSS, AVB, AF z Bradycardia itp.
  • Pacjenci, którzy planują przeprowadzić tomograf CT po implantacji

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z retencją ołowiu
  • Pacjenci mieli wymianę zastawki serca
  • Pacjenci zdiagnozowano niedokrwienie chorób serca
  • Pacjenci, którzy są uczulone lub odmawiają użycia kontrastu w skanach CT
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub mają plan ciąży podczas badania
  • Pacjenci z chorobami, które ograniczałyby udział w badaniu
  • Pacjenci już włączyli się do innego badania klinicznego, które wpłynęłoby na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena charakterystyk EKG w odniesieniu do lokalizacji MICRA TIP
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po operacji.
EKG pacjentów zostanie zmierzone, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w charakterystyce EKG między lokalizacjami MICRA TIP.
W ciągu 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcjonalne serca
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po operacji.
Zmierzone zostaną długość LVEF, długość RV i ilość niedomykalności trójdzielnej.
W ciągu 6 miesięcy po operacji.
Aby zbadać, czy lokalizacja MICRA wpłynęłaby na synchronizację AV
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po operacji.
Procent synchronizacji AV zostanie zmierzony.
W ciągu 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micra-CT EM Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj