Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De CT-geverifieerde gegevensverzamelingsstudie om de correlatie te onderzoeken tussen de loodloze pacemaker-tiplocatie en Echo, ECG

29 april 2026 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Het doel van dit observationele onderzoek is om inter-/intra-ventriculaire synchronisatie en ECG-kenmerken te beoordelen in relatie tot de locatie van de micra-tip.

Het secundaire doel is (1) om een ​​optimale Micra -stimulatielocatie te identificeren om de LV -functie, (2), te verbeteren om de correlatie tussen Micra Tip -locatie en tricuspide -regurgitatie te onderzoeken, en (3) om te onderzoeken of de Micra -locatie van invloed zou zijn op AV -synchronisatie. Patiënten met pacing -indicaties die van plan zijn om Micra AV -implantatie te ontvangen, worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal maximaal 40 proefpersonen op locatie inschrijven. Patiënten met pacing -indicaties die van plan zijn om Micra AV -implantatie te ontvangen, worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar oud
  • Patiënten die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten met klasse I of II -indicaties die van plan zijn om een ​​loodloze pacemaker te ontvangen, waaronder SSS, AVB, AF met bradycardie, enz.
  • Patiënten die van plan zijn om na implantatie een cardiale CT -scan uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met loodretentie
  • Patiënten hadden een hartklepvervanging
  • Patiënten met de diagnose ischemische hartziekten
  • Patiënten die allergisch zijn voor of weigeren contrast te gebruiken in CT -scans
  • Patiënten die zwanger zijn of een plan voor zwangerschap hebben tijdens de studie
  • Patiënten met medische aandoeningen die de deelname van de studie zouden beperken
  • Patiënten die al zijn ingeschreven voor een andere klinische studie die de deelname van deze studie zou beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van ECG -kenmerken in relatie tot Micra Tip Locatie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de operatie.
De ECG van patiënten zal worden gemeten om te zien of er verschil is in ECG -kenmerken tussen Micra Tip -locaties.
Binnen 6 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale functionele veranderingen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de operatie.
LVEF, RV -lengte en kwantiteit van tricuspide regurgitatie zullen worden gemeten.
Binnen 6 maanden na de operatie.
Om te onderzoeken of de Micra -locatie van invloed zou zijn op AV -synchronisatie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de operatie.
Percentage van AV -synchronisatie zal worden gemeten.
Binnen 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Micra-CT EM Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren