Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT: n varmennettu tiedonkeruututkimus tutkitaan korrelaatiota LEADLESS-TACEMAKER-TIP SIJAINTIin ja ECHO: n, EKG: n välillä

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida/kammion sisäistä synkroniaa ja EKG-ominaisuuksia suhteessa Micran kärjen sijaintiin.

Toissijainen tavoite on (1) optimaalisen Micra -tahdistuksen tunnistamiseksi LV -toiminnan parantamiseksi (2) micra -kärjen sijainnin ja trikuspidisen regurgitaation välisen korrelaation tutkimiseksi ja (3) tutkimiseksi tutkiakseen, vaikuttaako MicRA -sijainti AV -synkroniaan. Potilaat, joilla on tahdistus -indikaatioita, jotka aikovat saada Micra AV -istuttamisen, rekrytoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus ilmoittautuu jopa 40 koehenkilölle sivustoon. Potilaat, joilla on tahdistus -indikaatioita, jotka aikovat saada MicRA AV -istuttamisen, valitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on luokan I tai II indikaattorit, jotka aikovat saada lyijytöntä sydämentahdistimen, mukaan lukien SSS, AVB, AF bradykardia jne.
  • Potilaat, jotka aikovat suorittaa sydämen CT -skannauksen implantaation jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lyijyn pidätys
  • Potilailla oli sydänventtiilin korvaus
  • Potilailla, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai kieltäytyvät käyttämästä kontrastia CT -skannauksissa
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on raskaussuunnitelma tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimuksen osallistumista
  • Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaikuttaisi tämän tutkimuksen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG -ominaisuuksien arviointi micra -kärjen sijainnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.
Potilaiden EKG mitataan sen selvittämiseksi, onko EKG -ominaisuuksien ero Micran kärjen sijaintien välillä.
6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.
LVEF, matkailuautojen pituus ja tricuspid -regurgitaation määrä mitataan.
6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.
Tutkia, vaikuttaako MICRA -sijainti AV Synchrony
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.
AV -synkronian prosenttiosuus mitataan.
6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Micra-CT EM Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa