Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de collecte de données vérifiée par CT pour étudier la corrélation entre l'emplacement de la pointe du stimulateur cardiaque sans plomb et l'écho, ECG

29 avril 2026 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les caractéristiques de synchronisation inter-ventriculaire et d'ECG par rapport à l'emplacement de la pointe de la Micra.

L'objectif secondaire est (1) d'identifier un emplacement optimal de stimulation Micra pour améliorer la fonction LV, (2) pour étudier la corrélation entre l'emplacement de la pointe Micra et la régurgitation tricuspide, et (3) pour déterminer si l'emplacement de Micra aurait un impact sur la synchronie AV. Les patients présentant des indications de stimulation qui prévoient de recevoir une implantation Micra AV seront recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inscrira jusqu'à 40 sujets sur le site. Les patients présentant des indications de stimulation qui prévoient de recevoir l'implantation de Micra AV seront sélectionnés.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Les patients qui sont prêts à donner un consentement éclairé
  • Les patients avec des indications de classe I ou II qui prévoient de recevoir un stimulateur cardiaque sans plomb, y compris SSS, AVB, AF avec bradycardie, etc.
  • Les patients qui prévoient effectuer une tomodensitométrie cardiaque après implantation

Critères d'exclusion:

  • Patients avec rétention de plomb
  • Les patients avaient un remplacement de la valve cardiaque
  • Patients diagnostiqués avec des maladies cardiaques ischémiques
  • Les patients allergiques ou refusent d'utiliser le contraste dans les tomodensitométrie
  • Les patients enceintes ou ont un plan de grossesse pendant l'étude
  • Les patients souffrant de conditions médicales qui limiteraient la participation de l'étude
  • Les patients déjà inscrits dans un autre essai clinique qui auraient un impact sur la participation de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques de l'ECG par rapport à l'emplacement des conseils Micra
Délai: Dans les 6 mois suivant la chirurgie.
L'ECG des patients sera mesurée pour voir s'il existe une différence dans les caractéristiques ECG entre les emplacements de la pointe Micra.
Dans les 6 mois suivant la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications fonctionnelles cardiaques
Délai: Dans les 6 mois suivant la chirurgie.
LEVE, la longueur RV et la quantité de régurgitation tricuspide seront mesurées.
Dans les 6 mois suivant la chirurgie.
Pour déterminer si l'emplacement de Micra aurait un impact sur la synchronie AV
Délai: Dans les 6 mois suivant la chirurgie.
Le pourcentage de la synchronie AV sera mesuré.
Dans les 6 mois suivant la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Micra-CT EM Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner