Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебное исследование сбора данных CT для исследования корреляции между местом наконечника кардиостимулятора и Echo, ECG

29 апреля 2026 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить межпулярную синхронность и характеристики ЭКГ в отношении местоположения кончика Micra.

Вторичная цель состоит в том, чтобы (1) идентифицировать оптимальное местонахождение Micra для улучшения функции LV, (2) исследовать корреляцию между местоположением кончика MICRA и трикуспидной регургитацией и (3) исследовать, повлияет ли местоположение MICRA повлиять на синхронность AV. Пациенты с индикацией стимуляции, которые планируют получить имплантацию Micra AV, будут набраны.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет зачислять до 40 предметов на сайте. Пациенты с индикацией стимуляции, которые планируют получить имплантацию Micra AV, будут выбраны.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет
  • Пациенты, которые готовы предоставить информированное согласие
  • Пациенты с показаниями класса I или II, которые планируют получить кардиостимулятор без свинца, включая SSS, AVB, AF с брадикардией и т. Д.
  • Пациенты, которые планируют провести CT -сканирование сердца после имплантации

Критерии исключения:

  • Пациенты с удержанием свинца
  • У пациентов была замена сердечного клапана
  • Пациенты с диагнозом ишемическими сердечными заболеваниями
  • Пациенты с аллергией или отказываются использовать контраст в КТ -сканировании
  • Пациенты, которые беременны или имеют план беременности во время исследования
  • Пациенты с заболеваниями, которые ограничат участие в исследовании
  • Пациенты уже зарегистрировались в другом клиническом исследовании, что повлияет на участие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка характеристик ЭКГ в отношении местоположения кончика Micra
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции.
ЭКГ пациентов будет измерена, чтобы увидеть, существует ли разница в характеристиках ЭКГ между местоположениями наконечника MICRA.
В течение 6 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные изменения сердца
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции.
LVEF, Длина RV и количество трикуспидной регургитации будут измерены.
В течение 6 месяцев после операции.
Чтобы выяснить, повлияет ли местоположение MICRA
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после операции.
Процент синхронности AV будет измерен.
В течение 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Micra-CT EM Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться