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慢性首の痛みのある個人の電気刺激

2025年4月3日 更新者:Gülşen Taşkın、Afyonkarahisar Health Sciences University

慢性首の痛みのある個人の痛みと機能性に対するジアダイナミック電流および経皮的電気神経刺激の影響の調査

この研究の主な目的は、慢性首の痛みを伴う参加者の痛みと機能に対するジアダナミック電流および経皮的電気神経刺激の影響を評価することでした。 この研究の二次的な目的は、首の筋肉を強化し、慢性首の痛みを伴う参加者が日常のタスクを自分で実行できるようにすることでした。

調査の概要

詳細な説明

慢性首の痛みは、あらゆる年齢の個人の一般的な問題です。 個人の約3分の2は、生涯で少なくとも一度は首の痛みを経験しています。 非特異的な首の痛みの治療に使用される方法は保守的であり、治療と理学療法は第一選択のモダリティです。 経皮的電気刺激(TENS)、干渉電流、ダイアダイナミック電流、レーザー、および超音波などの電気療法ツールは、慢性首の痛みを治療するために使用されます。 ホットパック、コールドパック、ハイドロセラピー、赤外線などの熱モダリティも同様です。神経筋制御、多様な治療運動、可動域(ROM)運動の範囲、運動の強化などの運動療法。マッサージ、動員操作、牽引力などの介入。

痛みを軽減し、機能を改善する方法は、治療に不可欠です。 電気療法は、理学療法のモダリティの中で一般的に使用される治療法です。 TENSの使用の結果、慢性首の痛みにおける電気療法法の結果はいくつかの研究に含まれていますが、ダイアダム電流の影響に関する証拠は非常に限られています。 この研究の主な目的は、慢性首の痛みを伴う参加者の痛みと機能に対するジアダナミック電流および経皮的電気神経刺激の影響を評価することでした。 この研究の二次的な目的は、首の筋肉を強化し、慢性首の痛みを伴う参加者が日常のタスクを自分で実行できるようにすることでした。

研究の仮説は次のとおりです。

仮説1:慢性首の痛みのある参加者の痛みに対するダイアダイナム電流と経皮的電気神経刺激の影響には違いがあります。

仮説2:慢性首の痛みを伴う参加者の機能性に対するダイアダイナミック電流と経皮的電気神経刺激の影響には違いがあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Afyonkarahisar
      • Türkiye、Afyonkarahisar、七面鳥、03030
        • Afyonkarahisar Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は18〜60歳でなければなりません。参加者は、最低3か月間、慢性首の痛みを報告する必要があります。

痛みを経験する参加者は、少なくとも3の視覚的なアナログスケール(VAS)スコアを持つ必要があります。

除外基準:

首または肩の手術の病歴を持つ参加者は、リウマチ性または神経障害と診断された参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:数十
TENSの使用の結果、慢性首の痛みにおける電気療法法の結果はいくつかの研究に含まれていますが、ダイアダム電流の影響に関する証拠は非常に限られています。

TENSは、首と背面の領域に4つの電極を使用して、傍ver脳の適用されます。 各参加者に固有の自己粘着電極がアプリケーションに使用されます。 TENSは、100 Hzおよび120マイクロ秒で対称二相電流で実行されます。 現在の強度は、その人が電流を知覚するレベルによって決まります。 参加者は、彼らが電流を取得することを知らされ、それはピンとニードルの感覚を誘発する可能性があります。 彼らが電流を明確に知覚することが不可欠です。強度は、不快感を引き起こすことなく感知されるのに十分でなければなりません。 治療期間は20分です。 参加者は、首の周りの筋肉を強化するための運動を受けます。

すべての参加者は、1日に1回、週5日治療を受けます。 合計15セッションが3週間にわたって実施されます。

実験的:Diadynamic電流
TENSの使用の結果、慢性首の痛みにおける電気療法法の結果はいくつかの研究に含まれていますが、ダイアダム電流の影響に関する証拠は非常に限られています。
首と後ろの領域に2つの電極を使用して、diadynamic電流が傍ververtebrallyを使用します。 参加者固有の自己粘着電極は、アプリケーションに使用されます。 ダイアディナミック電流では、2つの異なる電流モジュール、すなわち二球固定(2分)および短い期間(8分)が利用されます。 治療の累積期間は10分です。 このプログラムは、個人が知覚するしきい値での現在の強度を提供します。 参加者には、次のようにアプリケーションについて通知されます。ピンとニードルの感覚があるかもしれません。電流を明確かつ徹底的に知覚することが重要です。強度は、感じが不十分でも、不快感を引き起こすために過度にも不十分であるべきです。」参加者は、首の周りの筋肉を強化するための運動を受けます。すべての参加者は、1日に1回、週5日治療を受けます。 合計15セッションが3週間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性首の痛みのある参加者の痛みの強度の変化の評価。
時間枠:最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます

視覚アナログスケールは、痛みの強さを評価するために使用されます。

視覚的なアナログスケールの参加者は、休息中の平均痛み、活動、および10センチメートル(cm)ラインでの睡眠を示すように指示されます。ここで、0は痛みを表し、10は恐ろしい痛みを表します。 起源から参加者マークポイントまでの距離は定規を使用して測定され、治療前の痛みのスコアが記録されます。

最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性首の痛みのある参加者の機能の評価。
時間枠:最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます
首の障害指数は、参加者の機能状態を示す尺度です。 首の障害指数は、痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、読書、集中、頭痛、作業、運転、睡眠、レクリエーション活動に関連する10の質問で構成されています。 質問ごとに、0〜5ポイントの範囲の6つのオプションがあります。 アンケートは、最大50ポイントから評価されます。 「0ポイント」とは、制限がないことを意味します。 「50ポイント」とは、完全な障害を意味します。 「0-4ポイント」とは制限なし、「5-14ポイント」はわずかに制限され、「14-24ポイント」は適度に制限され、「25-34ポイント」とは厳しく制限され、「35以降」は完全に制限されていることを意味します。
最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な痛み
時間枠:最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます

McGill Painアンケート - 短い形式は、参加者の全体的な痛みを評価するために使用されます。

McGill Painアンケート - 短い形式McGill Painアンケート短い形式は、痛みを軽減する治療介入の有効性を判断するのに十分な敏感です。 アンケートは、4段階のスケールで評価された15の特性で構成されています(最初の11は痛みの種類を評価しますが、最終4は感情的な次元を測定します):0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =重度。

最初の評価は治療前に行われ、治療プログラムは3週間適用され、治療が終わった後も同じ評価が再び行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gülşen Taşkın, Assist. Prof.、Afyonkarahisar Health Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月12日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA23/207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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