Stymulacja elektryczna u osób z przewlekłym bólem szyi
Badanie wpływu prądu diaadamicznego i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego na ból i funkcjonalność u osób z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest częstym problemem u osób w każdym wieku. Około dwóch trzecich osób doświadcza bólu szyi przynajmniej raz w życiu. Metody stosowane w leczeniu niespecyficznego bólu szyi są zachowawcze, a leczenie i fizjoterapia są metodami pierwszego rzutu. Narzędzia elektroterapii, takie jak przezskórna stymulacja elektryczna (TENS), prąd interferencyjny, prąd diaadynamiczny, laser i ultradźwięki są stosowane w leczeniu przewlekłego bólu szyi. Podobnie są metody termiczne, takie jak gorące paczki, zimne opakowania, hydroterapia i podczerwień; Terapie ćwiczeń, takie jak kontrola nerwowo -mięśniowa, zróżnicowane ćwiczenia terapeutyczne, zakres ćwiczeń ruchu (ROM) i ćwiczenia wzmacniające; oraz interwencje, takie jak masaż, mobilizacja-manipulacja i przyczepność.
Metody zmniejszające ból i poprawy funkcji są niezbędne w leczeniu. Elektroterapia jest powszechnie stosowanym leczeniem między metodami fizykoterapii. Podczas gdy wyniki zastosowania dziesiątek, metoda elektroterapii, w przewlekłym bólu szyi są uwzględnione w niektórych badaniach, dowody dotyczące wpływu prądów diadynamicznych są dość ograniczone. Głównym celem badania była ocena wpływu prądu diaadynamicznego i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego na ból i funkcję u uczestników z przewlekłym bólem szyi. Drugim celem badań było wzmocnienie mięśni szyi i umożliwienie uczestnikom przewlekłego bólu szyi samodzielne wykonywanie codziennych zadań.
Hipotezy badania są następujące:
Hipoteza 1: Istnieje różnica między wpływem prądu diaadamicznego a przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego na ból u uczestników z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 2: Istnieje różnica między wpływem prądu diaadamicznego a przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego na funkcjonalność u uczestników z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 60 lat. Uczestnicy muszą zgłaszać przewlekły ból szyi przez minimalny czas trwania trzech miesięcy.
Uczestnicy doświadczający bólu muszą mieć wizualny wynik skali analogowej (VAS) wynoszący co najmniej 3.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy z chirurgią szyi lub ramion Uczestnicy zdiagnozowane zaburzenie reumatyczne lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KILKADZIESIĄT
Podczas gdy wyniki zastosowania dziesiątek, metoda elektroterapii, w przewlekłym bólu szyi są uwzględnione w niektórych badaniach, dowody dotyczące wpływu prądów diadynamicznych są dość ograniczone.
|
Dziesiątki będą nałożone paravertebrally za pomocą czterech elektrod w obszarach szyi i tylnej. Do zastosowania zostaną wykorzystane elektrody samodezawcze specyficzne dla każdego uczestnika. Dziesiątki będą działać na symetrycznym prądu dwufazowym przy 100 Hz i 120 mikrosekundach. Intensywność prądu zależy od poziomu, na którym osoba postrzega prąd. Uczestnicy są informowani, że otrzymają prąd, który może wywołać uczucie pinów i potrzeb. Konieczne jest wyraźne dostrzeżenie prądu; Intensywność powinna być wystarczająca do wyczucia bez powodowania dyskomfortu. Czas trwania leczenia wynosi 20 minut. Uczestnicy otrzymają ćwiczenia w celu wzmocnienia mięśni na szyi. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie raz dziennie, pięć dni w tygodniu. W sumie 15 sesji zostanie przeprowadzonych w ciągu 3 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Prądy diadynamiczne
Podczas gdy wyniki zastosowania dziesiątek, metoda elektroterapii, w przewlekłym bólu szyi są uwzględnione w niektórych badaniach, dowody dotyczące wpływu prądów diadynamicznych są dość ograniczone.
|
Prąd diadynamiczny zostanie wykonany paravertebrally przy użyciu dwóch elektrod na obszarach szyi i tylnej.
Do zastosowania zostaną wykorzystywane do samoprzylepnych elektrod dla samozadowolenia.
W prądu diaadynamicznym wykorzystywane zostaną dwa odrębne moduły prądu, a mianowicie utrwalone przez dyfazę (2 minuty) i krótki okres (8 minut).
Skumulowany czas trwania leczenia wynosi 10 minut.
Program zapewni prądową intensywność w progu postrzeganym przez jednostkę.
Uczestnicy zostaną poinformowani o aplikacji w następujący sposób: „Otrzymasz bieżący; Możesz mieć uczucie pins-iwedle; Ważne jest, aby wyraźnie i dokładnie dostrzec prąd; Intensywność nie powinna być niewystarczająca, aby być odczuwalnym, ani nadmiernym, aby spowodować dyskomfort. Uczestnicy otrzymają ćwiczenia w celu wzmocnienia mięśni na szyi. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie raz dziennie, pięć dni w tygodniu.
W sumie 15 sesji zostanie przeprowadzonych w ciągu 3 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany intensywności bólu u uczestników z przewlekłym bólem szyi.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
Do oceny intensywności bólu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa. Uczestnicy wizualnej skali analogowej zostaną poinstruowani, aby wskazać ich średnią intensywność bólu podczas odpoczynku, aktywności i snu na linii 10-centymetrowej (cm), gdzie 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje okropny ból. Odległość od pochodzenia do punktu oznaczonego przez uczestnika zostanie zmierzona za pomocą linijki, a wyniki bólu przed leczeniem zostaną zarejestrowane. |
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalności u uczestników z przewlekłym bólem szyi.
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to skala, która pokazuje status funkcjonalny uczestników.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi składa się z dziesięciu pytań związanych z intensywnością bólu, opieką osobistą, podnoszeniem, czytaniem, koncentracją, bólami głowy, pracy, jazdy, spania i zajęć rekreacyjnych.
Dla każdego pytania istnieje 6 opcji od 0 do 5 punktów.
Kwestionariusz jest oceniany z maksymalnie 50 punktów.
„0 punktów” oznacza brak ograniczeń; „50 punktów oznacza pełną niepełnosprawność.
„0-4 punkty” oznacza brak ograniczeń, ”5-14 punktów” oznacza nieco ograniczone „14-24 punkty” oznacza umiarkowanie ograniczone ”, 25-34 punktów” oznacza poważnie ograniczone, a „35 i więcej” oznacza całkowicie ograniczone.
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny ból
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
McGill Painerireer- Krótka forma zostanie wykorzystana do oceny ogólnego bólu uczestników. McGill Kwestionariusz bólu- Krótka forma McGill Kwestionariusz Ból Krótka jest wystarczająco wrażliwa, aby określić skuteczność interwencji leczenia w łagodzeniu bólu. Kwestionariusz zawiera 15 cech ocenionych w 4-punktowej skali (początkowe 11 ocenia rodzaj bólu, podczas gdy końcowy 4 mierzy wymiar emocjonalny): 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki. |
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem, program leczenia będzie stosowany przez 3 tygodnie, a te same oceny zostaną przeprowadzone ponownie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA23/207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .