- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06911125
만성 목 통증이있는 개인의 전기 자극
만성 목 통증이있는 개인의 통증 및 기능에 대한 디아디나믹 전류 및 경피 전기 신경 자극의 영향에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 모든 연령대의 개인에게 흔한 문제입니다. 개인의 약 3 분의 2는 적어도 평생 목 통증을 경험합니다. 비특이적 목 통증을 치료하는 데 사용되는 방법은 보수적 인 지향적이며 치료 및 물리 치료는 1 차 양식입니다. 경피 전기 자극 (TENS), 간섭 전류, 디아디 나믹 전류, 레이저 및 초음파와 같은 전기 요법 도구는 만성 목 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 핫 팩, 콜드 팩, 수중 요법 및 적외선과 같은 열 양식도 마찬가지입니다. 신경 근육 조절, 다각화 된 치료 운동, 운동 범위 (ROM) 운동 및 강화 운동과 같은 운동 요법; 그리고 마사지, 동원 조작 및 견인과 같은 중재.
통증을 줄이고 기능을 향상시키는 방법은 치료에 필수적입니다. 전기 요법은 물리 치료 양식들 사이에서 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 만성 목 통증에서 전기 요법 방법 인 Tens의 사용 결과는 일부 연구에 포함되지만, 디아디나마 전류의 영향에 관한 증거는 상당히 제한적입니다. 이 연구의 주요 목표는 만성 목 통증이있는 참가자의 통증 및 기능에 대한 디아디나믹 전류 및 경피 전기 신경 자극의 효과를 평가하는 것이 었습니다. 이 연구의 2 차 목표는 목 근육을 강화하고 만성 목 통증을 가진 참가자가 일상적인 작업을 스스로 수행 할 수 있도록하는 것이 었습니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
가설 1 : 만성 목 통증이있는 참가자의 통증에 대한 diadynamic 전류와 경피 전기 신경 자극의 영향 사이에는 차이가 있습니다.
가설 2 : 만성 목 통증이있는 참가자의 기능에 대한 diadynamic 전류와 경피 전기 신경 자극의 영향 사이에는 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahisar
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Türkiye, Afyonkarahisar, 칠면조, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
참가자는 18 세에서 60 세 사이 여야합니다. 참가자는 최소 3 개월 동안 만성 목 통증을보고해야합니다.
통증을 겪는 참가자는 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수가 3 이상이어야합니다.
제외 기준 :
류마티스 또는 신경 학적 장애로 진단 된 목 또는 어깨 수술 병력이있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수십
만성 목 통증에서 전기 요법 방법 인 Tens의 사용 결과는 일부 연구에 포함되지만, 디아디나마 전류의 영향에 관한 증거는 상당히 제한적입니다.
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목과 뒷면에 4 개의 전극을 사용하여 수십은 pareravertebrally에 적용됩니다. 각 참가자에 특이적인 자체 접착 전극이 응용 프로그램에 사용됩니다. TENS는 100Hz 및 120 마이크로 초에서 대칭 2 상 전류에서 실행됩니다. 전류 강도는 사람이 전류를 인식하는 수준에 의해 결정됩니다. 참가자들은 전류를 얻을 것이라는 소식을 들고 핀과 끈으로 감각을 유발할 수 있습니다. 그들이 현재를 뚜렷하게 인식하는 것이 필수적입니다. 불편 함을 유발하지 않고 강도는 감지하기에 충분해야합니다. 치료 기간은 20 분입니다. 참가자는 목 주위의 근육을 강화하기 위해 운동을받습니다. 모든 참가자는 일주일에 5 일 하루에 한 번 치료를 받게됩니다. 총 15 개의 세션이 3 주 동안 수행됩니다. |
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실험적: 디아디나마 전류
만성 목 통증에서 전기 요법 방법 인 Tens의 사용 결과는 일부 연구에 포함되지만, 디아디나마 전류의 영향에 관한 증거는 상당히 제한적입니다.
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Diadynamic 전류는 목과 후면 부위의 두 개의 전극을 사용하여 구멍을 뚫을 것입니다.
참가자-특이 적 자기 접착성 전극이 적용에 사용될 것이다.
Diadynamic 전류에서, 2 개의 별개의 전류 모듈, 즉 Diphase-Fixed (2 분) 및 짧은 기간 (8 분)이 사용됩니다.
치료의 누적 지속 시간은 10 분입니다.
이 프로그램은 개인이 인식 한 임계 값에서 현재 강도를 제공합니다.
참가자는 다음과 같이 응용 프로그램에 대해 알려줍니다. '현재를 받게됩니다. 당신은 핀 앤 니들 감각을 가질 수 있습니다. 현재를 뚜렷하고 철저하게 인식하는 것이 중요합니다. 강도는 불편 함을 유발하기에는 느끼지 않거나 과도하지 않아야합니다. ' 참가자는 목 주위의 근육을 강화하기 위해 운동을 받게되며, 참가자는 하루에 5 일, 일주일에 한 번 치료를 받게됩니다.
총 15 개의 세션이 3 주 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 목 통증이있는 참가자의 통증 강도 변화 평가.
기간: 첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 시각적 아날로그 척도 참가자는 10 센티미터 (cm) 라인에서 휴식, 활동 및 수면 중 평균 통증 강도를 나타내도록 지시받을 수 있습니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 끔찍한 통증을 나타냅니다. 원점에서 참가자 표시 지점까지의 거리는 통치자를 사용하여 측정되며, 전처리 통증 점수가 기록됩니다. |
첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 목 통증이있는 참가자의 기능 평가.
기간: 첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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목 장애 지수는 참가자의 기능적 상태를 보여주는 척도입니다.
목 장애 지수는 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 집중, 두통, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션 활동과 관련된 10 가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문마다 0 ~ 5 점 범위의 6 가지 옵션이 있습니다.
설문지는 최대 50 점으로 평가됩니다.
"0 포인트"는 제한이 없음을 의미합니다. "50 포인트"는 완전 장애를 의미합니다.
"0-4 포인트"는 제한이 없음을 의미하며, "5-14 포인트 '는 약간 제한을 의미하며,"14-24 포인트'는 중간 제한을 의미하며 "25-34 포인트 '는 심각하게 제한되었으며"35 이상'은 완전히 제한을 의미합니다.
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첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 통증
기간: 첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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맥길 통증 설문지- 짧은 형태는 참가자의 전반적인 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 맥길 통증 설문지- 짧은 형태 McGill 통증 설문지 짧은 형태는 통증 완화에서 치료 중재의 효능을 결정하기에 충분히 민감하다. 설문지는 4 점 척도로 평가 된 15 가지 특성으로 구성됩니다 (초기 11은 통증의 종류를 평가하고 최종 4는 감정적 차원을 측정) : 0 = 없음, 1 = Mild, 2 = 보통, 3 = 심한. |
첫 번째 평가는 치료 전에 수행되며 치료 프로그램은 3 주 동안 적용되며 치료가 끝나면 동일한 평가가 다시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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