- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06911125
Elektrische Stimulation bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Untersuchung der Auswirkungen des diaynamischen Stroms und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Schmerzen und Funktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen sind ein häufiges Problem bei Personen jeden Alters. Ungefähr zwei Drittel von Personen haben mindestens einmal im Leben Halsschmerzen. Die Methoden zur Behandlung von nicht spezifischen Nackenschmerzen sind konservativ orientiert, wobei medizinische Behandlung und Physiotherapie die Erstmodalitäten sind. Elektrotherapiewerkzeuge wie transkutane elektrische Stimulation (TENS), Interferenzstrom, diaynamischer Strom, Laser und Ultraschall werden zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen verwendet. So sind thermische Modalitäten wie heiße Packungen, Kaltpakete, Hydrotherapie und Infrarot; Übungstherapien wie neuromuskuläre Kontrolle, diversifizierte therapeutische Übungen, Bewegungsbereiche (ROM) und Verstärkungsübungen; und Interventionen wie Massage, Mobilisierungsmanipulation und Traktion.
Methoden, die Schmerzen reduzieren und die Funktion verbessern, sind bei der Behandlung von wesentlicher Bedeutung. Die Elektrotherapie ist eine häufig angewandte Behandlung zwischen Physiotherapiemodalitäten. Während die Ergebnisse der Verwendung von Zehnten, einer Elektro -Methode, bei chronischen Nackenschmerzen in einige Studien einbezogen werden, sind die Beweise für die Auswirkungen von diaynamischen Strömen recht begrenzt. Das Hauptziel der Studie war es, die Auswirkungen des diaynamischen Stroms und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Schmerzen und Funktion bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten. Das sekundäre Ziel der Forschung war es, die Halsmuskeln zu stärken und den Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen zu ermöglichen, alltägliche Aufgaben selbst auszuführen.
Die Hypothesen der Studie sind wie folgt:
Hypothese 1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Auswirkungen des diaynamischen Stroms und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Schmerzen bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen.
Hypothese 2: Es gibt einen Unterschied zwischen den Auswirkungen des diaynamischen Stroms und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf die Funktionalität bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afyonkarahisar
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Türkiye, Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen 18 bis 60 Jahre alt sein. Die Teilnehmer müssen mindestens drei Monate lang chronische Nackenschmerzen melden.
Teilnehmer mit Schmerzen müssen einen visuellen Analog Scale (VAS) von mindestens 3 haben.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit Hals- oder Schulterchirurgie -Teilnehmern, bei denen eine rheumatische oder neurologische Störung diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zehns
Während die Ergebnisse der Verwendung von Zehnten, einer Elektro -Methode, bei chronischen Nackenschmerzen in einige Studien einbezogen werden, sind die Beweise für die Auswirkungen von diaynamischen Strömen recht begrenzt.
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Zehnte werden mit vier Elektroden im Hals- und Rückenbereich mit vier Elektroden aufgetragen. Für die Anwendung werden selbstklebende Elektroden für jeden Teilnehmer verwendet. Zehnte werden auf symmetrischem zweiphasigen Strom bei 100 Hz und 120 Mikrosekunden laufen. Die Stromintensität wird durch die Ebene bestimmt, auf der die Person den Strom wahrnimmt. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie einen Strom erhalten, was ein Nadel-Bediener-Gefühl verursachen kann. Es ist wichtig, dass sie den Strom deutlich wahrnehmen. Die Intensität sollte ausreichen, um zu erkennen, ohne Beschwerden zu verursachen. Die Dauer der Behandlung beträgt 20 Minuten. Die Teilnehmer erhalten Übungen, um die Muskeln um den Hals zu stärken. Alle Teilnehmer erhalten einmal am Tag, fünf Tage die Woche. Insgesamt 15 Sitzungen werden über eine Dauer von 3 Wochen durchgeführt. |
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Experimental: Diaynamische Strömungen
Während die Ergebnisse der Verwendung von Zehnten, einer Elektro -Methode, bei chronischen Nackenschmerzen in einige Studien einbezogen werden, sind die Beweise für die Auswirkungen von diaynamischen Strömen recht begrenzt.
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Diaynamischer Strom wird paravertebrally unter Verwendung von zwei Elektroden am Hals- und Rückenbereich durchgeführt.
Für die Anwendung werden Teilnehmerspezifische selbstklebende Elektroden verwendet.
In diaynamischer Strom werden zwei unterschiedliche Strommodule, nämlich diphasefixiert (2 Minuten) und kurze Zeit (8 Minuten), verwendet.
Die kumulative Dauer der Behandlung beträgt 10 Minuten.
Das Programm liefert die aktuelle Intensität an der vom Einzelnen wahrgenommenen Schwelle.
Die Teilnehmer werden wie folgt über die Bewerbung informiert: „Sie erhalten einen Strom; Möglicherweise haben Sie ein Nadel und Bedarfsempfindungen. Es ist entscheidend, den Strom deutlich und gründlich wahrzunehmen. Die Intensität sollte weder nicht genügend gefühlt noch übermäßig sein, um Unbehagen zu verursachen. ' Die Teilnehmer erhalten Übungen, um die Muskeln am Hals zu stärken. Alle Teilnehmer erhalten einmal täglich, fünf Tage die Woche.
Insgesamt 15 Sitzungen werden über eine Dauer von 3 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderung der Schmerzintensität bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen.
Zeitfenster: Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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Die visuelle analoge Skala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten. Die Teilnehmer der visuellen Analogskala werden angewiesen, ihre durchschnittliche Schmerzintensität während der Ruhe, der Aktivität und des Schlafes auf einer 10-Zentimeter-Linie (CM) anzuzeigen, wobei 0 keinen Schmerz darstellt und 10 Schmerzen darstellen. Der Abstand vom Ursprung zum mit Teilnehmer markierten Punkt wird mit einem Herrscher gemessen, und die Schmerzwerte vor der Behandlung werden aufgezeichnet. |
Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Funktionalität bei Teilnehmern mit chronischen Nackenschmerzen.
Zeitfenster: Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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Der Halsbehinderungsindex ist eine Skala, die den Funktionsstatus der Teilnehmer zeigt.
Der Hals -Behinderungsindex besteht aus zehn Fragen im Zusammenhang mit Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Konzentration, Kopfschmerzen, Arbeiten, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten.
Für jede Frage gibt es 6 Optionen von 0 bis 5 Punkten.
Der Fragebogen wird aus maximal 50 Punkten bewertet.
"0 Punkte" bedeutet keine Einschränkungen; "50 Punkte" bedeutet volle Behinderung.
"0-4 Punkte" bedeutet keine Einschränkung, "5-14 Punkte" bedeutet leicht eingeschränkt, "14-24 Punkte" bedeutet mäßig eingeschränkt, "25-34 Punkte" bedeutet stark eingeschränkt und "35 und über" bedeutet vollständig eingeschränkt.
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Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtschmerz
Zeitfenster: Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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McGill Pain Fragebogen- Kurzform wird verwendet, um die Gesamtschmerzen der Teilnehmer zu bewerten. McGill Pain Fragebogen- Kurzform Die Kurzform des McGill Pain Fragebogens ist ausreichend empfindlich, um die Wirksamkeit von Behandlungsinterventionen bei der Linderung von Schmerzen zu bestimmen. Der Fragebogen umfasst 15 Merkmale, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden (die anfänglichen 11 bewerten die Art der Schmerzen, während die endgültige 4 die emotionale Dimension messen): 0 = keine, 1 = mild, 2 = mittel, 3 = schwer. |
Die erste Bewertung erfolgt vor der Behandlung, das Behandlungsprogramm wird für 3 Wochen angewendet und dieselben Bewertungen werden erneut durchgeführt, nachdem die Behandlung vorbei ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA23/207
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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