- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06911125
Estimulación eléctrica en individuos con dolor de cuello crónico
Investigación de los efectos de la corriente diadnámica y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo sobre el dolor y la funcionalidad en individuos con dolor crónico de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello crónico es un problema común en individuos de todas las edades. Aproximadamente dos tercios de las personas experimentan dolor de cuello al menos una vez en su vida. Los métodos utilizados para tratar el dolor de cuello no específico están orientados al conservador, ya que el tratamiento médico y la fisioterapia son las modalidades de primera línea. Las herramientas de electroterapia como la estimulación eléctrica transcutánea (TENS), la corriente interferencial, la corriente diaria, el láser y el ultrasonido se utilizan para tratar el dolor crónico del cuello. También lo son las modalidades térmicas como paquetes calientes, paquetes fríos, hidroterapia e infrarrojos; Terapias de ejercicio como control neuromuscular, ejercicios terapéuticos diversificados, ejercicios de rango de movimiento (ROM) y ejercicios de fortalecimiento; e intervenciones como masaje, manipulación de movilización y tracción.
Los métodos que reducen el dolor y mejoran la función son esenciales en el tratamiento. La electroterapia es un tratamiento comúnmente utilizado entre las modalidades de fisioterapia. Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada. El objetivo principal del estudio fue evaluar los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor y la función en los participantes con dolor crónico del cuello. El objetivo secundario de la investigación era fortalecer los músculos del cuello y permitir a los participantes con dolor de cuello crónico llevar a cabo tareas cotidianas por su cuenta.
Las hipótesis del estudio son las siguientes:
Hipótesis 1: Existe una diferencia entre los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor en los participantes con dolor crónico del cuello.
Hipótesis 2: Existe una diferencia entre los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en la funcionalidad en los participantes con dolor crónico del cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar
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Türkiye, Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener entre 18 y 60 años. Los participantes deben informar el dolor crónico del cuello durante una duración mínima de tres meses.
Los participantes que experimentan dolor deben tener una puntuación de escala analógica visual (VAS) de al menos 3.
Criterios de exclusión:
Participantes con antecedentes de cirugía de cuello o hombro Participantes diagnosticados con un trastorno reumático o neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Declive
Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada.
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Las decenas se aplicarán paravertebralmente utilizando cuatro electrodos en las áreas del cuello y la espalda. Los electrodos autoadhesivos específicos para cada participante se utilizarán para la aplicación. Las decenas se ejecutarán con corriente bifásica simétrica a 100 Hz y 120 microsegundos. La intensidad actual está determinada por el nivel en el que la persona percibe la corriente. Se informa a los participantes que obtendrán una corriente, lo que puede inducir una sensación de pines y agujas. Es esencial para ellos percibir la corriente claramente; La intensidad debe ser suficiente para ser detectada sin causar molestias. La duración del tratamiento es de 20 minutos. Los participantes recibirán ejercicios para fortalecer los músculos alrededor del cuello. Todos los participantes recibirán tratamiento una vez al día, cinco días a la semana. Se realizarán un total de 15 sesiones durante una duración de 3 semanas. |
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Experimental: Corrientes diadernámicas
Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada.
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La corriente diadnámica se realizará paravertebralmente utilizando dos electrodos en las áreas del cuello y la espalda.
Los electrodos autoadhesivos específicos del participante se utilizarán para la aplicación.
En la corriente diadnámica, se utilizarán dos módulos de corriente distintos, a saber, fijado con diphasa (2 minutos) y un período corto (8 minutos).
La duración acumulada del tratamiento es de 10 minutos.
El programa proporcionará la intensidad actual en el umbral percibido por el individuo.
Los participantes serán informados sobre la solicitud de la siguiente manera: 'Recibirá una corriente; Es posible que tenga una sensación de alfileres; Es crucial percibir la corriente de manera clara y completa; La intensidad no debe ser insuficiente para sentirse ni excesiva para causar molestias. Los participantes recibirán ejercicios para fortalecer los músculos alrededor del cuello. Todos los participantes recibirán tratamiento una vez al día, cinco días a la semana.
Se realizarán un total de 15 sesiones durante una duración de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de intensidad del dolor en los participantes con dolor de cuello crónico.
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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La escala analógica visual se utilizará para evaluar la intensidad del dolor. Los participantes de la escala analógica visual recibirán instrucciones de indicar su intensidad promedio del dolor durante el descanso, la actividad y el sueño en una línea de 10 centímetros (cm), donde 0 representa dolor y 10 representa un dolor horrible. La distancia desde el origen hasta el punto marcado por los participantes se medirá utilizando una regla, y se registrarán puntajes de dolor previo al tratamiento. |
La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la funcionalidad en participantes con dolor de cuello crónico.
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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El índice de discapacidad del cuello es una escala que muestra el estado funcional de los participantes.
El índice de discapacidad del cuello consta de diez preguntas relacionadas con la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, la concentración, los dolores de cabeza, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades recreativas.
Para cada pregunta, hay 6 opciones que van de 0 a 5 puntos.
El cuestionario se evalúa con un máximo de 50 puntos.
"0 puntos" significa que no hay restricciones; "50 puntos 'significa discapacidad completa.
"0-4 puntos" significa que no hay restricción, "5-14 puntos" significa ligeramente restringido ", 14-24 puntos" significa moderadamente restringido ", 25-34 puntos" significa severamente restringido y "35 y más" significa completamente restringido.
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La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor general
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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Cuestionario de dolor McGill-Forma corta se utilizará para evaluar el dolor general de los participantes. Cuestionario de dolor McGill: forma corta, la forma corta del cuestionario de dolor McGill es suficientemente sensible para determinar la eficacia de las intervenciones de tratamiento para aliviar el dolor. El cuestionario comprende 15 características evaluadas en una escala de 4 puntos (los 11 iniciales evalúan el tipo de dolor, mientras que los 4 finales miden la dimensión emocional): 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo. |
La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA23/207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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