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Estimulación eléctrica en individuos con dolor de cuello crónico

3 de abril de 2025 actualizado por: Gülşen Taşkın, Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigación de los efectos de la corriente diadnámica y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo sobre el dolor y la funcionalidad en individuos con dolor crónico de cuello

El objetivo principal del estudio fue evaluar los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor y la función en los participantes con dolor crónico del cuello. El objetivo secundario de la investigación era fortalecer los músculos del cuello y permitir a los participantes con dolor de cuello crónico llevar a cabo tareas cotidianas por su cuenta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico es un problema común en individuos de todas las edades. Aproximadamente dos tercios de las personas experimentan dolor de cuello al menos una vez en su vida. Los métodos utilizados para tratar el dolor de cuello no específico están orientados al conservador, ya que el tratamiento médico y la fisioterapia son las modalidades de primera línea. Las herramientas de electroterapia como la estimulación eléctrica transcutánea (TENS), la corriente interferencial, la corriente diaria, el láser y el ultrasonido se utilizan para tratar el dolor crónico del cuello. También lo son las modalidades térmicas como paquetes calientes, paquetes fríos, hidroterapia e infrarrojos; Terapias de ejercicio como control neuromuscular, ejercicios terapéuticos diversificados, ejercicios de rango de movimiento (ROM) y ejercicios de fortalecimiento; e intervenciones como masaje, manipulación de movilización y tracción.

Los métodos que reducen el dolor y mejoran la función son esenciales en el tratamiento. La electroterapia es un tratamiento comúnmente utilizado entre las modalidades de fisioterapia. Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada. El objetivo principal del estudio fue evaluar los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor y la función en los participantes con dolor crónico del cuello. El objetivo secundario de la investigación era fortalecer los músculos del cuello y permitir a los participantes con dolor de cuello crónico llevar a cabo tareas cotidianas por su cuenta.

Las hipótesis del estudio son las siguientes:

Hipótesis 1: Existe una diferencia entre los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor en los participantes con dolor crónico del cuello.

Hipótesis 2: Existe una diferencia entre los efectos de la corriente diaria y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en la funcionalidad en los participantes con dolor crónico del cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Afyonkarahisar
      • Türkiye, Afyonkarahisar, Pavo, 03030
        • Afyonkarahisar Health Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben tener entre 18 y 60 años. Los participantes deben informar el dolor crónico del cuello durante una duración mínima de tres meses.

Los participantes que experimentan dolor deben tener una puntuación de escala analógica visual (VAS) de al menos 3.

Criterios de exclusión:

Participantes con antecedentes de cirugía de cuello o hombro Participantes diagnosticados con un trastorno reumático o neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Declive
Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada.

Las decenas se aplicarán paravertebralmente utilizando cuatro electrodos en las áreas del cuello y la espalda. Los electrodos autoadhesivos específicos para cada participante se utilizarán para la aplicación. Las decenas se ejecutarán con corriente bifásica simétrica a 100 Hz y 120 microsegundos. La intensidad actual está determinada por el nivel en el que la persona percibe la corriente. Se informa a los participantes que obtendrán una corriente, lo que puede inducir una sensación de pines y agujas. Es esencial para ellos percibir la corriente claramente; La intensidad debe ser suficiente para ser detectada sin causar molestias. La duración del tratamiento es de 20 minutos. Los participantes recibirán ejercicios para fortalecer los músculos alrededor del cuello.

Todos los participantes recibirán tratamiento una vez al día, cinco días a la semana. Se realizarán un total de 15 sesiones durante una duración de 3 semanas.

Experimental: Corrientes diadernámicas
Si bien los resultados del uso de TENS, un método de electroterapia, en el dolor de cuello crónico se incluye en algunos estudios, la evidencia sobre los efectos de las corrientes diadernámicas es bastante limitada.
La corriente diadnámica se realizará paravertebralmente utilizando dos electrodos en las áreas del cuello y la espalda. Los electrodos autoadhesivos específicos del participante se utilizarán para la aplicación. En la corriente diadnámica, se utilizarán dos módulos de corriente distintos, a saber, fijado con diphasa (2 minutos) y un período corto (8 minutos). La duración acumulada del tratamiento es de 10 minutos. El programa proporcionará la intensidad actual en el umbral percibido por el individuo. Los participantes serán informados sobre la solicitud de la siguiente manera: 'Recibirá una corriente; Es posible que tenga una sensación de alfileres; Es crucial percibir la corriente de manera clara y completa; La intensidad no debe ser insuficiente para sentirse ni excesiva para causar molestias. Los participantes recibirán ejercicios para fortalecer los músculos alrededor del cuello. Todos los participantes recibirán tratamiento una vez al día, cinco días a la semana. Se realizarán un total de 15 sesiones durante una duración de 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de intensidad del dolor en los participantes con dolor de cuello crónico.
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.

La escala analógica visual se utilizará para evaluar la intensidad del dolor.

Los participantes de la escala analógica visual recibirán instrucciones de indicar su intensidad promedio del dolor durante el descanso, la actividad y el sueño en una línea de 10 centímetros (cm), donde 0 representa dolor y 10 representa un dolor horrible. La distancia desde el origen hasta el punto marcado por los participantes se medirá utilizando una regla, y se registrarán puntajes de dolor previo al tratamiento.

La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la funcionalidad en participantes con dolor de cuello crónico.
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.
El índice de discapacidad del cuello es una escala que muestra el estado funcional de los participantes. El índice de discapacidad del cuello consta de diez preguntas relacionadas con la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, la concentración, los dolores de cabeza, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades recreativas. Para cada pregunta, hay 6 opciones que van de 0 a 5 puntos. El cuestionario se evalúa con un máximo de 50 puntos. "0 puntos" significa que no hay restricciones; "50 puntos 'significa discapacidad completa. "0-4 puntos" significa que no hay restricción, "5-14 puntos" significa ligeramente restringido ", 14-24 puntos" significa moderadamente restringido ", 25-34 puntos" significa severamente restringido y "35 y más" significa completamente restringido.
La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor general
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.

Cuestionario de dolor McGill-Forma corta se utilizará para evaluar el dolor general de los participantes.

Cuestionario de dolor McGill: forma corta, la forma corta del cuestionario de dolor McGill es suficientemente sensible para determinar la eficacia de las intervenciones de tratamiento para aliviar el dolor. El cuestionario comprende 15 características evaluadas en una escala de 4 puntos (los 11 iniciales evalúan el tipo de dolor, mientras que los 4 finales miden la dimensión emocional): 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo.

La primera evaluación se realizará antes del tratamiento, el programa de tratamiento se aplicará durante 3 semanas y las mismas evaluaciones se realizarán nuevamente después de que termine el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA23/207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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