Elektrische stimulatie bij personen met chronische nekpijn
Onderzoek naar de effecten van diagynamische stroom en transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn en functionaliteit bij personen met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn is een veel voorkomend probleem bij individuen van alle leeftijden. Ongeveer tweederde van de individuen ervaart nekpijn minstens één keer in hun leven. De methoden die worden gebruikt om niet-specifieke nekpijn te behandelen, zijn conservatief-georiënteerd, waarbij medische behandeling en fysiotherapie de eerstelijnsmodaliteiten zijn. Elektrotherapiehulpmiddelen zoals transcutane elektrische stimulatie (TENS), interferentiële stroom, diagnynische stroom, laser en echografie worden gebruikt om chronische nekpijn te behandelen. Dat geldt ook voor thermische modaliteiten zoals hot packs, koude pakketten, hydrotherapie en infrarood; trainingstherapieën zoals neuromusculaire controle, gediversifieerde therapeutische oefeningen, bewegingsbereik (ROM) oefeningen en versterkingsoefeningen; en interventies zoals massage, mobilisatie-manipulatie en tractie.
Methoden die de pijn verminderen en de functie verbeteren, zijn essentieel bij de behandeling. Elektrotherapie is een veelgebruikte behandeling bij fysiotherapie -modaliteiten. Hoewel de resultaten van het gebruik van tientallen, een elektrotherapiemethode, bij chronische nekpijn in sommige onderzoeken worden opgenomen, is het bewijs met betrekking tot de effecten van diagnynische stromingen vrij beperkt. Het primaire doel van de studie was om de effecten van diagnynische stroom en transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn en functie bij deelnemers met chronische nekpijn te evalueren. Het secundaire doel van het onderzoek was om de nekspieren te versterken en deelnemers met chronische nekpijn in staat te stellen dagelijkse taken op zichzelf uit te voeren.
De hypothesen van de studie zijn als volgt:
Hypothese 1: Er is een verschil tussen de effecten van diagnynische stroom en transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn bij deelnemers met chronische nekpijn.
Hypothese 2: Er is een verschil tussen de effecten van diagnynische stroom en transcutane elektrische zenuwstimulatie op functionaliteit bij deelnemers met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten van 18 tot 60 jaar zijn. Deelnemers moeten chronische nekpijn melden gedurende een minimale duur van drie maanden.
Deelnemers die pijn ervaren, moeten een Visual Analog Scale (VAS) -score van ten minste 3 hebben.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met een geschiedenis van nek- of schouderchirurgie -deelnemers gediagnosticeerd met een reumatische of neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tientallen
Hoewel de resultaten van het gebruik van tientallen, een elektrotherapiemethode, bij chronische nekpijn in sommige onderzoeken worden opgenomen, is het bewijs met betrekking tot de effecten van diagnynische stromingen vrij beperkt.
|
Tientallen worden paravertebrally aangebracht met behulp van vier elektroden in de nek- en achtergebieden. Zelfklevende elektroden die specifiek zijn voor elke deelnemer zullen worden gebruikt voor de toepassing. Tientallen werken op symmetrische bifasische stroom bij 100 Hz en 120 microseconden. De huidige intensiteit wordt bepaald door het niveau waarop de persoon de stroom waarneemt. De deelnemers worden geïnformeerd dat ze een stroom zullen krijgen, die een sensatie van pins en noedles kan veroorzaken. Het is essentieel voor hen om de huidige duidelijk waar te nemen; De intensiteit moet voldoende zijn om te worden waargenomen zonder ongemak te veroorzaken. De duur van de behandeling is 20 minuten. Deelnemers krijgen oefeningen om de spieren rond de nek te versterken. Alle deelnemers krijgen eenmaal per dag, vijf dagen per week behandeling. In totaal zullen 15 sessies worden uitgevoerd over een duur van 3 weken. |
|
Experimenteel: Diagnynische stromingen
Hoewel de resultaten van het gebruik van tientallen, een elektrotherapiemethode, bij chronische nekpijn in sommige onderzoeken worden opgenomen, is het bewijs met betrekking tot de effecten van diagnynische stromingen vrij beperkt.
|
Diagnynische stroom wordt paravertebrally uitgevoerd met behulp van twee elektroden op de nek- en achtergebieden.
Deelnemersspecifieke zelfklevende elektroden worden gebruikt voor de toepassing.
Bij diagynamische stroom zullen twee verschillende stroommodules, namelijk difasefixed (2 minuten) en korte periode (8 minuten), worden gebruikt.
De cumulatieve duur van de behandeling is 10 minuten.
Het programma zal de huidige intensiteit bieden bij de drempel waargenomen door het individu.
De deelnemers worden als volgt op de hoogte gebracht van de aanvraag: 'U ontvangt een stroom; Je hebt misschien een sensatie van pins en noeldles; Het is cruciaal om de huidige duidelijk en grondig waar te nemen; De intensiteit mag niet onvoldoende zijn om gevoeld te worden, noch overdreven om ongemak te veroorzaken. ' Deelnemers zullen oefeningen ontvangen om de spieren om de nek te versterken. Alle deelnemers krijgen eenmaal per dag, vijf dagen per week behandeling.
In totaal zullen 15 sessies worden uitgevoerd over een duur van 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijnintensiteitsverandering bij deelnemers met chronische nekpijn.
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. Visuele analoge schaal deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun gemiddelde pijnintensiteit tijdens rust, activiteit en slaap op een 10-centimeter (cm) lijn aan te geven, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 vreselijke pijn vertegenwoordigt. De afstand van de oorsprong tot het deelnemer-gemarkeerde punt zal worden gemeten met behulp van een liniaal en voorbehandelingspijnscores worden geregistreerd. |
De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van functionaliteit bij deelnemers met chronische nekpijn.
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
De Neck Disability Index is een schaal die de functionele status van de deelnemers toont.
De Neck Disability Index bestaat uit tien vragen met betrekking tot pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, concentratie, hoofdpijn, werken, rijden, slapen en recreatieve activiteiten.
Voor elke vraag zijn er 6 opties variërend van 0 tot 5 punten.
De vragenlijst wordt geëvalueerd uit maximaal 50 punten.
"0 punten" betekent geen beperkingen; "50 punten" betekent volledige handicap.
"0-4 punten" betekent geen beperking, "5-14 punten 'betekent enigszins beperkt," 14-24 punten' betekent matig beperkt, "25-34 punten 'betekent ernstig beperkt, en" 35 en hoger "betekent volledig beperkt.
|
De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene pijn
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
McGill Pain Questionnaire- Korte vorm zal worden gebruikt om de algehele pijn van de deelnemers te beoordelen. McGill Pain Questionnaire- Korte vorm De korte vorm van de McGill Pain-vragenlijst is voldoende gevoelig om de werkzaamheid van behandelingsinterventies bij het verlichten van pijn te bepalen. De vragenlijst bestaat uit 15 kenmerken die op een 4-puntsschaal worden geëvalueerd (de eerste 11 evalueert het soort pijn, terwijl de laatste 4 de emotionele dimensie meet): 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig. |
De eerste evaluatie zal vóór de behandeling worden uitgevoerd, het behandelingsprogramma wordt gedurende 3 weken toegepast en dezelfde evaluaties worden opnieuw gedaan nadat de behandeling voorbij is
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA23/207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .