- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06911125
Stimulation électrique chez les individus souffrant de douleurs au cou chroniques
Étude des effets du courant diadynamique et de la stimulation du nerf électrique transcutanée sur la douleur et la fonctionnalité chez les individus souffrant de douleur chronique au cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique au cou est un problème courant chez les individus de tous âges. Environ les deux tiers des individus éprouvent des douleurs au cou au moins une fois dans leur vie. Les méthodes utilisées pour traiter les douleurs au cou non spécifiques sont orientées conservatrices, le traitement médical et la physiothérapie étant les modalités de première ligne. Des outils d'électrothérapie comme la stimulation électrique transcutanée (TEN), le courant interférentiel, le courant diadynamique, le laser et l'échographie sont utilisés pour traiter les douleurs au cou chroniques. Il en va de même pour les modalités thermiques comme les packs chauds, les packs froids, l'hydrothérapie et l'infrarouge; Les thérapies d'exercices comme le contrôle neuromusculaire, les exercices thérapeutiques diversifiés, les exercices de l'amplitude des mouvements (ROM) et les exercices de renforcement; et des interventions comme le massage, la manipulation de mobilisation et la traction.
Les méthodes qui réduisent la douleur et améliorent la fonction sont essentielles dans le traitement. L'électrothérapie est un traitement couramment utilisé parmi les modalités de physiothérapie. Bien que les résultats de l'utilisation de TENS, une méthode d'électrothérapie, dans la douleur chronique du cou sont inclus dans certaines études, les preuves concernant les effets des courants diadynamiques sont assez limitées. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer les effets du courant diadynamique et de la stimulation du nerf électrique transcutanée sur la douleur et la fonction chez les participants souffrant de douleur chronique au cou. L'objectif secondaire de la recherche était de renforcer les muscles du cou et de permettre aux participants souffrant de douleurs au cou chroniques d'effectuer des tâches quotidiennes par elles-mêmes.
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes:
Hypothèse 1: Il y a une différence entre les effets du courant diadynamique et de la stimulation du nerf électrique transcutanée sur la douleur chez les participants souffrant de douleurs au cou chroniques.
Hypothèse 2: Il y a une différence entre les effets du courant diadynamique et de la stimulation du nerf électrique transcutanée sur la fonctionnalité chez les participants souffrant de douleur au cou chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar
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Türkiye, Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants doivent être âgés de 18 à 60 ans. Les participants doivent signaler des douleurs au cou chroniques pendant une durée minimale de trois mois.
Les participants souffrant de douleur doivent avoir un score à échelle analogique visuelle (EVA) d'au moins 3.
Critères d'exclusion:
Participants ayant des antécédents de chirurgie du cou ou de l'épaule des participants diagnostiqués avec un trouble rhumatismal ou neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DIZAINES
Bien que les résultats de l'utilisation de TENS, une méthode d'électrothérapie, dans la douleur chronique du cou sont inclus dans certaines études, les preuves concernant les effets des courants diadynamiques sont assez limitées.
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Les dizaines seront appliqués paravertébralement en utilisant quatre électrodes dans les zones de cou et de dos. Des électrodes auto-adhésives spécifiques à chaque participant seront utilisées pour l'application. Les dizaines fonctionneront sur un courant biphasique symétrique à 100 Hz et 120 microsecondes. L'intensité actuelle est déterminée par le niveau auquel la personne perçoit le courant. Les participants sont informés qu'ils obtiendront un courant, ce qui peut induire une sensation d'épingles et d'aiguilles. Il est essentiel pour eux de percevoir le courant distinctement; L'intensité doit être suffisante pour être détectée sans causer d'inconfort. La durée du traitement est de 20 minutes. Les participants recevront des exercices pour renforcer les muscles autour du cou. Tous les participants recevront un traitement une fois par jour, cinq jours par semaine. Un total de 15 séances seront effectuées sur une durée de 3 semaines. |
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Expérimental: Courants diadynamiques
Bien que les résultats de l'utilisation de TENS, une méthode d'électrothérapie, dans la douleur chronique du cou sont inclus dans certaines études, les preuves concernant les effets des courants diadynamiques sont assez limitées.
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Le courant diadynamique sera effectué paravertébralement en utilisant deux électrodes sur le cou et les zones arrière.
Des électrodes auto-adhésives spécifiques aux participants seront utilisées pour l'application.
Dans le courant diadynamique, deux modules de courant distincts, à savoir la diphase fixés (2 minutes) et une courte période (8 minutes), seront utilisés.
La durée cumulée du traitement est de 10 minutes.
Le programme fournira l'intensité actuelle au seuil perçu par l'individu.
Les participants seront informés de la demande comme suit: «Vous recevrez un courant; Vous pouvez avoir une sensation d'épingles et d'aiguilles; Il est crucial de percevoir le courant distincte et approfondi; L'intensité ne doit être ni insuffisante pour être ressentie ni excessive pour causer de l'inconfort. Les participants recevront des exercices pour renforcer les muscles autour du cou. Tous les participants recevront un traitement une fois par jour, cinq jours par semaine.
Un total de 15 séances seront effectuées sur une durée de 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement d'intensité de la douleur chez les participants souffrant de douleur chronique au cou.
Délai: La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Les participants à l'échelle visuelle analogique seront invités à indiquer leur intensité de douleur moyenne pendant le repos, l'activité et le sommeil sur une ligne de 10 centimètres (cm), où 0 ne représente pas de douleur et 10 représente une douleur horrible. La distance entre l'origine et le point marqué par les participants sera mesurée à l'aide d'une règle, et les scores de douleur pré-traitement seront enregistrés. |
La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des fonctionnalités chez les participants souffrant de douleurs au cou chroniques.
Délai: La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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L'indice de handicap du cou est une échelle qui montre l'état fonctionnel des participants.
L'indice des handicaps du cou se compose de dix questions liées à l'intensité de la douleur, aux soins personnels, à la levage, à la lecture, à la concentration, aux maux de tête, aux activités de conduite, de sommeil et de récréation.
Pour chaque question, il existe 6 options allant de 0 à 5 points.
Le questionnaire est évalué sur un maximum de 50 points.
"0 points" signifie aucune restriction; "50 points" signifie handicap complet.
"0-4 points" signifie aucune restriction, "5-14 points" signifie légèrement restreint, "14-24 points" signifie modérément restreint, "25-34 points" signifie très restreint et "35 et plus" signifie complètement restreint.
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La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur globale
Délai: La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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Questionnaire sur la douleur McGill - une forme courte sera utilisée pour évaluer la douleur globale des participants. Questionnaire sur la douleur McGill - Forme courte Le questionnaire McGill Pain Questionnaire est suffisamment sensible pour déterminer l'efficacité des interventions de traitement pour atténuer la douleur. Le questionnaire comprend 15 caractéristiques évaluées sur une échelle à 4 points (les 11 initiaux évaluent le type de douleur, tandis que les 4 finaux mesurent la dimension émotionnelle): 0 = Aucun, 1 = doux, 2 = modéré, 3 = sévère. |
La première évaluation sera effectuée avant le traitement, le programme de traitement sera appliqué pendant 3 semaines et les mêmes évaluations seront réalisées après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA23/207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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