Elektrická stimulace u jedinců s chronickou bolestí krku
Zkoumání účinků diadynamického proudu a transkutánní stimulace elektrického nervu na bolest a funkčnost u jedinců s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest krku je běžným problémem u jedinců všech věkových skupin. Přibližně dvě třetiny jednotlivců zažívají bolest krku alespoň jednou za život. Metody používané k léčbě nespecifické bolesti krku jsou konzervativně orientovány, přičemž lékařská léčba a fyzioterapie jsou modalitami první linie. K léčbě chronické bolesti krku se používají elektroterapie, jako je transkutánní elektrická stimulace (TENS), interferenční proud, diadynamický proud, laser a ultrazvuk. Stejně tak jsou tepelné modality, jako jsou horké balení, studené balíčky, hydroterapie a infračervené; cvičební terapie, jako je neuromuskulární kontrola, diverzifikovaná terapeutická cvičení, rozsah pohybových (ROM) cvičení a posilování cvičení; a intervence, jako je masáž, mobilizační manipulace a trakce.
Metody, které snižují bolest a zlepšují funkci, jsou při léčbě nezbytné. Elektroterapie je běžně používaná léčba modalitami fyzikální terapie. Zatímco výsledky používání TENS, metoda elektroterapie v chronické bolesti krku jsou zahrnuty do některých studií, důkazy týkající se účinků diadynamických proudů jsou poměrně omezené. Primárním cílem studie bylo vyhodnotit účinky diadynamického proudu a transkutánní stimulace elektrického nervu na bolest a funkci u účastníků s chronickou bolestí krku. Sekundárním cílem výzkumu bylo posílit svaly krku a umožnit účastníkům chronickou bolest krku, aby sami vykonávali každodenní úkoly.
Hypotézy studie jsou následující:
Hypotéza 1: Existuje rozdíl mezi účinky diadynamického proudu a transkutánní stimulací elektrického nervu na bolest u účastníků s chronickou bolestí krku.
Hypotéza 2: Existuje rozdíl mezi účinky diadynamického proudu a transkutánní stimulací elektrického nervu na funkčnost u účastníků s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být ve věku 18 až 60 let. Účastníci musí po dobu tří měsíců hlásit chronickou bolest krku po dobu tří měsíců.
Účastníci, kteří mají bolest, musí mít skóre vizuální analogové stupnice (VAS) alespoň 3.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci s anamnézou chirurgie krku nebo ramene Účastníci diagnostikovali revmatickou nebo neurologickou poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Desítky
Zatímco výsledky používání TENS, metoda elektroterapie v chronické bolesti krku jsou zahrnuty do některých studií, důkazy týkající se účinků diadynamických proudů jsou poměrně omezené.
|
Desítky budou aplikovány paravertebrally pomocí čtyř elektrod v krku a zadních oblastech. Pro aplikaci budou použity samolepicí elektrody specifické pro každého účastníka. Desítky budou probíhat na symetrickém bifázickém proudu při 100 Hz a 120 mikrosekundách. Současná intenzita je určena úrovní, na které osoba vnímá proud. Účastníci jsou informováni, že dostanou proud, který může vyvolat pocit kolíků a jet. Je pro ně nezbytné vnímat současný výrazně; Intenzita by měla být dostatečná k snímání bez nepohodlí. Doba léčby je 20 minut. Účastníci dostanou cvičení k posílení svalů kolem krku. Všichni účastníci budou léčeni jednou denně, pět dní v týdnu. Během doby trvání 3 týdnů bude provedeno celkem 15 relací. |
|
Experimentální: Diadynamické proudy
Zatímco výsledky používání TENS, metoda elektroterapie v chronické bolesti krku jsou zahrnuty do některých studií, důkazy týkající se účinků diadynamických proudů jsou poměrně omezené.
|
Diadynamický proud bude prováděn paravertebrálly pomocí dvou elektrod na krku a zadních oblastech.
Pro aplikaci budou použity samostatné elektrody specifické pro účastníka.
V diadynamickém proudu budou použity dva odlišné proudové moduly, jmenovitě diphase fixované (2 minuty) a krátké období (8 minut).
Kumulativní doba léčby je 10 minut.
Program poskytne současnou intenzitu na prahu vnímané jednotlivcem.
Účastníci budou o žádosti informováni takto: „Obdržíte proud; Můžete mít pocit kolíků a jet; Je zásadní vnímat současný výrazně a důkladně; Intenzita by neměla být ani nedostatečná k tomu, aby byla pociťována ani přílišná, aby způsobila nepohodlí. “ Účastníci obdrží cvičení k posílení svalů kolem krku. Všichni účastníci budou léčeni jednou denně, pět dní v týdnu.
Během doby trvání 3 týdnů bude provedeno celkem 15 relací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení změny intenzity bolesti u účastníků s chronickou bolestí krku.
Časové okno: První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
K posouzení intenzity bolesti bude použito vizuální analogové stupnice. Účastníci vizuální analogové stupnice budou instruováni, aby naznačovali jejich průměrnou intenzitu bolesti během odpočinku, aktivity a spánku na linii 10 centimetrů (CM), kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje hroznou bolest. Vzdálenost od původu k bodu označenému účastníkovi bude měřena pomocí pravítka a zaznamená se skóre bolesti před léčbou. |
První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčnosti u účastníků s chronickou bolestí krku.
Časové okno: První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
Index postižení krku je stupnice, která ukazuje funkční stav účastníků.
Index postižení krku se skládá z deseti otázek týkajících se intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, koncentrace, bolesti hlavy, práce, řízení, spánku a rekreační aktivity.
Pro každou otázku existuje 6 možností v rozmezí od 0 do 5 bodů.
Dotazník je vyhodnocen z maximálně 50 bodů.
„0 bodů“ neznamená žádná omezení; „50 bodů“ znamená úplné postižení.
„0-4 body“ znamená žádné omezení, „5-14 bodů“ znamená mírně omezené, „14-24 bodů“ znamená středně omezené, „25-34 bodů“ znamená vážně omezené a „35 a vyšší“ znamená zcela omezené.
|
První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková bolest
Časové okno: První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
K posouzení celkové bolesti účastníků bude použita dotazník McGill Pain. Dotazník McGill Pain- Krátká forma dotazníku McGill Pain Krátká forma je dostatečně citlivá, aby se stanovila účinnost léčebných zásahů při zmírnění bolesti. Dotazník zahrnuje 15 charakteristik vyhodnocených na 4-bodové stupnici (počáteční 11 vyhodnotí druh bolesti, zatímco finále 4 měří emoční dimenzi): 0 = žádný, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažné. |
První hodnocení bude provedeno před léčbou, bude léčebný program aplikován po dobu 3 týdnů a stejná hodnocení bude provedena znovu po skončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA23/207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .