Elektrisk stimulering hos individer med kronisk nakkesmerter
Undersøkelse av effekten av diadynamisk strøm og transkutan elektrisk nervestimulering på smerte og funksjonalitet hos individer med kronisk nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er et vanlig problem hos individer i alle aldre. Omtrent to tredjedeler av individer opplever nakkesmerter minst en gang i løpet av livet. Metodene som brukes til å behandle ikke-spesifikke nakkesmerter er konservativt orientert, med medisinsk behandling og fysioterapi som førstelinjemodalitetene. Elektroterapiverktøy som transkutan elektrisk stimulering (TENS), interferensiell strøm, diadynamisk strøm, laser og ultralyd brukes til å behandle kroniske nakkesmerter. Det samme er termiske modaliteter som varme pakker, kalde pakker, hydroterapi og infrarød; treningsterapier som nevromuskulær kontroll, diversifiserte terapeutiske øvelser, bevegelsesområde (ROM) og styrke øvelser; og intervensjoner som massasje, mobiliseringsmanipulering og trekkraft.
Metoder som reduserer smerter og forbedrer funksjonen er essensielle i behandlingen. Elektroterapi er en ofte brukt behandling blant fysioterapi -modaliteter. Mens resultatene av bruk av TENS, en elektroterapimetode, ved kroniske nakkesmerter, er inkludert i noen studier, er bevisene for effekten av diadynamiske strømmer ganske begrenset. Hovedmålet med studien var å evaluere effekten av diadynamisk strøm og transkutan elektrisk nervestimulering på smerte og funksjon hos deltakere med kronisk nakkesmerter. Det sekundære målet med forskningen var å styrke nakkemuskulaturen og gjøre det mulig for deltakere med kroniske nakkesmerter å utføre hverdagsoppgaver på egen hånd.
Studiens hypoteser er som følger:
Hypotese 1: Det er en forskjell mellom effekten av diadynamisk strøm og transkutan elektrisk nervestimulering på smerter hos deltakere med kronisk nakkesmerter.
Hypotese 2: Det er en forskjell mellom effekten av diadynamisk strøm og transkutan elektrisk nervestimulering på funksjonalitet hos deltakere med kronisk nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne må være 18 til 60 år. Deltakerne må rapportere kroniske nakkesmerter i en minimumsvarighet på tre måneder.
Deltakere som opplever smerter, må ha en visuell analog skala (VAS) på minst 3.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere med en historie med nakke- eller skulderkirurgiske deltakere som er diagnostisert med en revmatisk eller nevrologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS
Mens resultatene av bruk av TENS, en elektroterapimetode, ved kroniske nakkesmerter, er inkludert i noen studier, er bevisene for effekten av diadynamiske strømmer ganske begrenset.
|
TENS vil bli påført paravertebralt ved bruk av fire elektroder i nakke- og bakområdene. Selvklebende elektroder som er spesifikke for hver deltaker, vil bli brukt til applikasjonen. TENS kjører på symmetrisk bifasisk strøm ved 100 Hz og 120 mikrosekunder. Strømintensiteten bestemmes av nivået som personen oppfatter strømmen. Deltakerne blir informert om at de vil få en strøm, noe som kan indusere en pinner-og-nåls sensasjon. Det er viktig for dem å oppfatte strømmen tydelig; Intensiteten bør være tilstrekkelig til å bli sanset uten å forårsake ubehag. Varigheten av behandlingen er 20 minutter. Deltakerne vil motta øvelser for å styrke musklene rundt halsen. Alle deltakerne vil få behandling en gang om dagen, fem dager i uken. Totalt 15 økter vil bli gjennomført over en varighet på 3 uker. |
|
Eksperimentell: Diadynamiske strømmer
Mens resultatene av bruk av TENS, en elektroterapimetode, ved kroniske nakkesmerter, er inkludert i noen studier, er bevisene for effekten av diadynamiske strømmer ganske begrenset.
|
Diadynamisk strøm vil bli utført paravertebralt ved bruk av to elektroder på nakke- og bakområdene.
Deltakerspesifikke selvklebende elektroder vil bli brukt til applikasjonen.
I diadynamisk strøm vil to distinkte strømmoduler, nemlig difase-fixed (2 minutter) og kort periode (8 minutter), bli brukt.
Den kumulative varigheten av behandlingen er 10 minutter.
Programmet vil gi den nåværende intensiteten ved terskelen oppfattet av individet.
Deltakerne vil bli informert om søknaden som følger: 'Du vil motta en strøm; Du kan ha en følelse av pinner og nål; Det er avgjørende å oppfatte strømmen tydelig og grundig; Intensiteten skal verken være utilstrekkelig til å føles eller overdreven for å forårsake ubehag. ' Deltakerne vil motta øvelser for å styrke musklene rundt halsen. Alle deltakere vil få behandling en gang om dagen, fem dager i uken.
Totalt 15 økter vil bli gjennomført over en varighet på 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerteintensitetsendring hos deltakere med kroniske nakkesmerter.
Tidsramme: Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
Visuell analog skala vil bli brukt til å vurdere smerteintensitet. Deltakerne i visuell analog skala vil bli instruert om å indikere deres gjennomsnittlige smerteintensitet under hvile, aktivitet og sove på en 10-centimeter (cm) linje, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer fryktelig smerte. Avstanden fra opprinnelsen til det deltakermerkede punktet vil bli målt ved hjelp av en linjal, og smertestillende smerter før behandling vil bli registrert. |
Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av funksjonalitet hos deltakere med kroniske nakkesmerter.
Tidsramme: Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
Halshemmelsesindeksen er en skala som viser deltakernes funksjonsstatus.
Halshjertelsesindeksen består av ti spørsmål relatert til smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, konsentrasjon, hodepine, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
For hvert spørsmål er det 6 alternativer fra 0 til 5 poeng.
Spørreskjemaet blir evaluert av maksimalt 50 poeng.
"0 poeng" betyr ingen begrensninger; "50 poeng" betyr full funksjonshemming.
"0-4 poeng" betyr ingen begrensning, "5-14 poeng 'betyr litt begrenset," 14-24 poeng' betyr moderat begrenset, "25-34 poeng 'betyr sterkt begrenset, og" 35 og over' betyr fullstendig begrenset.
|
Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell smerte
Tidsramme: Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
McGill Pain Questionnaire- Kort form vil bli brukt til å vurdere deltakernes generelle smerter. McGill Pain Questionnaire- kort form McGill Pain-spørreskjemaet Kort form er tilstrekkelig følsom til å bestemme effekten av behandlingsintervensjoner ved å lindre smerter. Spørreskjemaet omfatter 15 egenskaper evaluert på en 4-punkts skala (de første 11 evaluerer typen smerter, mens de endelige 4 måler den emosjonelle dimensjonen): 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig. |
Den første evalueringen vil bli gjort før behandlingen, behandlingsprogrammet vil bli brukt i 3 uker, og de samme evalueringene vil bli gjort igjen etter at behandlingen er over
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA23/207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .