- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06911125
Estimulação elétrica em indivíduos com dor crônica no pescoço
Investigação dos efeitos da corrente diabnâmica e da estimulação do nervo elétrico transcutâneo na dor e funcionalidade em indivíduos com dor crônica no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica no pescoço é um problema comum em indivíduos de todas as idades. Aproximadamente dois terços dos indivíduos experimentam dor no pescoço pelo menos uma vez na vida. Os métodos usados para tratar a dor não específica do pescoço são orientados para o conservador, com o tratamento médico e a fisioterapia sendo as modalidades de primeira linha. Ferramentas de eletroterapia, como estimulação elétrica transcutânea (TENS), corrente interferencial, corrente diabnâmica, laser e ultrassom, são usados para tratar a dor crônica no pescoço. O mesmo acontece com as modalidades térmicas, como pacotes quentes, pacotes frios, hidroterapia e infravermelho; Terapias para exercícios como controle neuromuscular, exercícios terapêuticos diversificados, exercícios de amplitude de movimento (ROM) e exercícios de fortalecimento; e intervenções como massagem, manipulação de mobilização e tração.
Métodos que reduzem a dor e melhoram a função são essenciais no tratamento. A eletroterapia é um tratamento comumente usado entre as modalidades de fisioterapia. Embora os resultados do uso de dezenas, um método de eletroterapia, na dor crônica do pescoço sejam incluídos em alguns estudos, as evidências sobre os efeitos das correntes diadíneas são bastante limitadas. O objetivo primário do estudo foi avaliar os efeitos da corrente diabinâmica e da estimulação do nervo elétrico transcutâneo na dor e na função em participantes com dor crônica no pescoço. O objetivo secundário da pesquisa era fortalecer os músculos do pescoço e permitir que os participantes com dor crônica no pescoço realizem tarefas diárias por conta própria.
As hipóteses do estudo são as seguintes:
Hipótese 1: Existe uma diferença entre os efeitos da corrente diabinâmica e da estimulação do nervo elétrico transcutâneo na dor nos participantes com dor crônica no pescoço.
Hipótese 2: Existe uma diferença entre os efeitos da corrente diabinâmica e a estimulação do nervo elétrico transcutâneo na funcionalidade nos participantes com dor crônica no pescoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afyonkarahisar
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Türkiye, Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes devem ter entre 18 e 60 anos. Os participantes devem relatar dor crônica no pescoço por uma duração mínima de três meses.
Os participantes que sofrem de dor devem ter uma pontuação em escala visual analógica (VAS) de pelo menos 3.
Critérios de exclusão:
Participantes com histórico de participantes do pescoço ou cirurgia no ombro diagnosticados com um distúrbio reumático ou neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dezenas
Embora os resultados do uso de dezenas, um método de eletroterapia, na dor crônica do pescoço sejam incluídos em alguns estudos, as evidências sobre os efeitos das correntes diadíneas são bastante limitadas.
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As dezenas serão aplicadas paravertebalmente usando quatro eletrodos no pescoço e nas áreas traseiras. Eletrodos autoadesivos específicos para cada participante serão usados para o aplicativo. As dezenas funcionarão em corrente bifásica simétrica a 100 Hz e 120 microssegundos. A intensidade atual é determinada pelo nível em que a pessoa percebe a corrente. Os participantes são informados de que receberão uma corrente, o que pode induzir uma sensação de pinos e agulhas. É essencial que eles percebam a corrente distintamente; A intensidade deve ser suficiente para ser detectada sem causar desconforto. A duração do tratamento é de 20 minutos. Os participantes receberão exercícios para fortalecer os músculos ao redor do pescoço. Todos os participantes receberão tratamento uma vez por dia, cinco dias por semana. Um total de 15 sessões será realizado durante uma duração de 3 semanas. |
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Experimental: Correntes de diabrina
Embora os resultados do uso de dezenas, um método de eletroterapia, na dor crônica do pescoço sejam incluídos em alguns estudos, as evidências sobre os efeitos das correntes diadíneas são bastante limitadas.
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A corrente diabnâmica será realizada paravertebral usando dois eletrodos nas áreas de pescoço e traseiro.
Os eletrodos autoadesivos específicos do participante serão utilizados para o aplicativo.
Na corrente diabnâmica, dois módulos de corrente distintos, nomeadamente fixados em difamas (2 minutos) e período curto (8 minutos), serão utilizados.
A duração cumulativa do tratamento é de 10 minutos.
O programa fornecerá a intensidade atual no limiar percebido pelo indivíduo.
Os participantes serão informados sobre o aplicativo da seguinte forma: 'Você receberá uma corrente; Você pode ter uma sensação de pinos e agulhas; É crucial perceber a corrente distintamente e minuciosamente; A intensidade não deve ser insuficiente para ser sentida nem excessiva para causar desconforto. Os participantes receberão exercícios para fortalecer os músculos ao redor do pescoço. Todos os participantes receberão tratamento uma vez por dia, cinco dias por semana.
Um total de 15 sessões será realizado durante uma duração de 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança de intensidade da dor nos participantes com dor crônica no pescoço.
Prazo: A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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A escala visual analógica será usada para avaliar a intensidade da dor. Os participantes da escala analógica visual serão instruídos a indicar sua intensidade média da dor durante o descanso, a atividade e o sono em uma linha de 10 centímetros (cm), onde 0 representa não dor e 10 representa dor horrível. A distância da origem até o ponto marcada com participantes será medida usando uma régua e os escores de dor pré-tratamento serão registrados. |
A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da funcionalidade em participantes com dor crônica no pescoço.
Prazo: A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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O índice de incapacidade do pescoço é uma escala que mostra o status funcional dos participantes.
O índice de incapacidade do pescoço consiste em dez perguntas relacionadas à intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, concentração, dores de cabeça, trabalho, direção, sono e atividades recreativas.
Para cada pergunta, existem 6 opções que variam de 0 a 5 pontos.
O questionário é avaliado em um máximo de 50 pontos.
"0 pontos" significa nenhuma restrição; "50 pontos 'significa incapacidade total.
"0-4 pontos" significa nenhuma restrição, "5-14 pontos" significa um pouco restrito, "14-24 pontos" significa moderadamente restritos, "25-34 pontos" significa severamente restrito e "35 e acima" significa completamente restrito.
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A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor geral
Prazo: A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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McGill Pain Questionnaire- Forma curta será usada para avaliar a dor geral dos participantes. McGill Dor Questionnaire- Forma curta O Questionário de Dor McGill é suficientemente sensível para determinar a eficácia das intervenções de tratamento no alívio da dor. O questionário compreende 15 características avaliadas em uma escala de 4 pontos (os 11 iniciais avaliam o tipo de dor, enquanto os 4 finais medem a dimensão emocional): 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave. |
A primeira avaliação será feita antes do tratamento, o programa de tratamento será aplicado por 3 semanas e as mesmas avaliações serão feitas novamente após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA23/207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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