- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06911125
Электрическая стимуляция у людей с хронической болью в шее
Исследование влияния диадинамического тока и чрескожной электрической стимуляции нервов на боль и функциональность у людей с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее является общей проблемой у людей всех возрастов. Приблизительно две трети людей испытывают боль в шее, по крайней мере, один раз в жизни. Методы, используемые для лечения неспецифической боли в шее, ориентированы на консервативно, причем медицинское лечение и физиотерапия являются методами первой линии. Инструменты электротерапии, такие как чрескожная электрическая стимуляция (TENS), интерференциальный ток, диадинамический ток, лазер и ультразвук, используются для лечения хронической боли в шее. Так же как и тепловые методы, такие как горячие пакеты, холодные пакеты, гидротерапия и инфракрасные; физические упражнения, такие как нервно -мышечный контроль, диверсифицированные терапевтические упражнения, диапазон упражнений движения (ПЗУ) и укрепление упражнений; и вмешательства, такие как массаж, манипуляция мобилизации и тяга.
Методы, которые уменьшают боль и улучшают функцию, необходимы в лечении. Электротерапия является широко используемым лечением среди методов физиотерапии. В то время как результаты использования десятков, метод электротерапии, при хронической боли в шее, включены в некоторые исследования, доказательства относительно эффектов диадинамических токов весьма ограничены. Основной целью исследования было оценить эффекты диадинамического тока и чонкожной электрической стимуляции нервов на боль и функции у участников с хронической болью в шее. Вторичная цель исследования состояла в том, чтобы укрепить мышцы шеи и позволить участникам с хронической болью в шее выполнять повседневные задачи самостоятельно.
Гипотезы исследования следующие:
Гипотеза 1: Существует разница между эффектами диадинамического тока и что -кожной электрической стимуляцией нервов на боль у участников с хронической болью в шее.
Гипотеза 2: Существует разница между влиянием диадинамического тока и что -кожной электрической стимуляцией нервов на функциональность у участников с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть в возрасте от 18 до 60 лет. Участники должны сообщать о хронической боли в шее в течение минимальной продолжительности трех месяцев.
Участники, испытывающие боль, должны иметь визуальную аналоговую шкалу (VAS) не менее 3.
Критерии исключения:
Участники с историей участников хирургии шеи или плеча с диагнозом ревматического или неврологического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десятки
В то время как результаты использования десятков, метод электротерапии, при хронической боли в шее, включены в некоторые исследования, доказательства относительно эффектов диадинамических токов весьма ограничены.
|
Десятки будут применены паравертебранно с использованием четырех электродов в зонах шеи и спины. Самостоятельные электроды, специфичные для каждого участника, будут использоваться для применения. TENS будет работать на симметричном двухфазном токе при 100 Гц и 120 микросекунд. Интенсивность тока определяется уровнем, на котором человек воспринимает ток. Участникам сообщают, что они получат ток, что может вызвать ощущение пин и килограммов. Для них важно отчетливо воспринимать текущий; Интенсивность должна быть достаточной, чтобы почувствовать, не вызывая дискомфорта. Продолжительность лечения составляет 20 минут. Участники получат упражнения для укрепления мышц на шее. Все участники будут получать лечение один раз в день, пять дней в неделю. В общей сложности 15 сеансов будут проводиться в течение 3 недель. |
|
Экспериментальный: Диадинамические течения
В то время как результаты использования десятков, метод электротерапии, при хронической боли в шее, включены в некоторые исследования, доказательства относительно эффектов диадинамических токов весьма ограничены.
|
Диадинамический ток будет выполнен по паравертебранно с использованием двух электродов на участках шеи и спины.
Самоадлеятные электроды, специфичные для участника, будут использоваться для применения.
В диадинамическом токе будут использоваться два различных тока модуля, а именно дифхазе (2 минуты) и короткий (8 минут).
Совокупная продолжительность лечения составляет 10 минут.
Программа обеспечит интенсивность тока на пороге, воспринимаемое человеком.
Участники будут проинформированы о заявке следующим образом: «Вы получите текущий; У вас может быть ощущение булавок и денл; Крайне важно воспринимать ток отчетливо и тщательно; Интенсивность не должна быть недостаточной, чтобы почувствовать и не избывать, чтобы вызвать дискомфорт ». Участники получат упражнения для укрепления мышц вокруг шеи. Все участники получат лечение один раз в день, пять дней в неделю.
В общей сложности 15 сеансов будут проводиться в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли у участников с хронической болью в шее.
Временное ограничение: Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки интенсивности боли. Участникам визуальной аналоговой шкалы будет указано указать их среднюю интенсивность боли во время отдыха, активности и сна на 10-сантиметровой линии (см), где 0 не представляет боль, а 10 представляет собой ужасную боль. Расстояние от происхождения до маркировки участника будет измерено с использованием линейки, а оценки боли перед лечением будут зарегистрированы. |
Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональности у участников с хронической болью в шее.
Временное ограничение: Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Индекс инвалидности шеи - это шкала, которая показывает функциональный статус участников.
Индекс инвалидности шеи состоит из десяти вопросов, связанных с интенсивностью боли, личной гигиены, подъема, чтения, концентрации, головных болей, работы, вождения, сна и развлекательных мероприятий.
Для каждого вопроса есть 6 вариантов от 0 до 5 баллов.
Анкета оценивается из максимум 50 баллов.
«0 баллов» не означает никаких ограничений; «50 баллов означает полную инвалидность.
«0-4 балла» не означает отсутствие ограничения », 5-14 баллов« означает слегка ограниченный »,« 14-24 баллов »означает умеренно ограниченное,« 25-34 баллов »означает строго ограниченный, а« 35 и выше »означает полностью ограниченное.
|
Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая боль
Временное ограничение: Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Анкета McGill Fain- короткая форма будет использоваться для оценки общей боли участников. Анкета McGill Fain- короткая форма McGill Abondaire Короткая форма достаточно чувствительна для определения эффективности лечебных вмешательств при облегчении боли. Анкета содержит 15 характеристик, оцениваемых по 4-балльной шкале (начальные 11 оценивают вид боли, в то время как последние 4 измеряют эмоциональное измерение): 0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый. |
Первая оценка будет проведена до лечения, программа лечения будет применяться в течение 3 недель, и те же оценки будут проведены снова после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA23/207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .