Sähköinen stimulaatio henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Diadnaamisen virran ja ihonalaisen sähköhermostimulaation vaikutukset kipuun ja toiminnallisuuteen kroonisella niskakipulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yleinen ongelma kaiken ikäisille henkilöille. Noin kaksi kolmasosaa yksilöistä kokee niskakipuja ainakin kerran elämässään. Epäspesifisen niskakivun hoitoon käytetyt menetelmät ovat konservatiivisia suuntautuneita, lääketieteellisen hoidon ja fysioterapian ollessa ensisijaisia tapoja. Kroonisen niskakipujen hoitoon käytetään sähköterapiatyökaluja, kuten transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS), häiritsevää virtaa, diadnaamista virtaa, laseria ja ultraääniä. Samoin ovat lämpömuodot, kuten kuumat pakkaukset, kylmät pakkaukset, vesiterapia ja infrapuna; Liikuntaterapiat, kuten neuromuskulaarinen hallinta, monipuoliset terapeuttiset harjoitukset, liikealueen (ROM) harjoitukset ja vahvistamisharjoitukset; ja interventiot, kuten hieronta, mobilisaation manipulointi ja veto.
Menetelmät, jotka vähentävät kipua ja parantavat toimintaa, ovat välttämättömiä hoidossa. Sähköterapia on yleisesti käytetty hoito fysioterapiamuodoissa. Vaikka TENS: n käytön tulokset, sähköterapiamenetelmä, krooniseen niskakipuun sisältyy joihinkin tutkimuksiin, todisteet diadnaamisten virtojen vaikutuksista ovat melko rajalliset. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida diadnaamisen virran ja transkutaanisen sähköhermon stimulaation vaikutuksia kipuun ja toimintaan osallistujilla, joilla on krooninen niskakipu. Tutkimuksen toissijainen tavoite oli vahvistaa kaulakalvoja ja antaa osallistujille kroonisella niskakipulla suorittamaan jokapäiväisiä tehtäviä yksin.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
Hypoteesi 1: Diadnaamisen virran ja transkutaanisen sähköhermostimulaation vaikutukset ovat eroja kroonisen niskakipulla olevien osallistujien kipuun.
Hypoteesi 2: Diadnaamisen virran ja transkutaanisen sähköisen hermon stimulaation vaikutukset ovat eroja kroonisen niskakipulla olevien osallistujien toiminnallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Afyonkarahisar
-
Türkiye, Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on oltava 18–60 -vuotiaita. Osallistujien on ilmoitettava kroonista niskakipua vähintään kolmen kuukauden ajan.
Kipulla olevilla osallistujilla on oltava visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vähintään 3.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on ollut kaula- tai olkapäällikön osallistujia, joilla on diagnosoitu reuma- tai neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kymmenen
Vaikka TENS: n käytön tulokset, sähköterapiamenetelmä, krooniseen niskakipuun sisältyy joihinkin tutkimuksiin, todisteet diadnaamisten virtojen vaikutuksista ovat melko rajalliset.
|
Kymmeniä levitetään paravertebralsilla käyttämällä neljää elektrodia niska- ja taka -alueilla. Jokaiselle osallistujalle ominaiset itsekiinnitettävät elektrodit käytetään sovellukseen. TENS toimii symmetrisellä kaksivaiheisella virralla 100 Hz: n ja 120 mikrosekunnin kohdalla. Nykyinen intensiteetti määritetään tasolla, jolla henkilö havaitsee virran. Osallistujille ilmoitetaan, että he saavat virran, mikä voi aiheuttaa nastat-neulojen sensaation. Heille on välttämätöntä havaita virta selvästi; Voimakkuuden tulisi olla riittävä havaitakseen aiheuttamatta epämukavuutta. Hoidon kesto on 20 minuuttia. Osallistujat saavat harjoituksia kaulan ympärillä olevien lihaksien vahvistamiseksi. Kaikki osallistujat saavat hoitoa kerran päivässä, viisi päivää viikossa. Yhteensä 15 istuntoa suoritetaan 3 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Diadnaamivirrat
Vaikka TENS: n käytön tulokset, sähköterapiamenetelmä, krooniseen niskakipuun sisältyy joihinkin tutkimuksiin, todisteet diadnaamisten virtojen vaikutuksista ovat melko rajalliset.
|
Diadynamiikkavirta suoritetaan paravertebralisesti kahdella elektrodilla kaula- ja taka -alueilla.
Osallistujakohtaisia itseluokaelektrodeja käytetään sovellukseen.
Diadnaamivirrassa käytetään kahta erillistä virran moduulia, nimittäin difaasiin kiinnitettyjä (2 minuuttia) ja lyhyen ajanjakson (8 minuuttia).
Hoidon kumulatiivinen kesto on 10 minuuttia.
Ohjelma tarjoaa nykyisen intensiteetin yksilön havaitsemassa kynnyksessä.
Osallistujille ilmoitetaan hakemuksesta seuraavasti: 'Saat virta; Sinulla voi olla nastat-neulat sensaatio; On tärkeää havaita virta selvästi ja perusteellisesti; Intensiteetin ei pitäisi olla riittämätöntä tuntemaan eikä liiallista aiheuttaa epämukavuutta. " Osallistujat saavat harjoituksia kaulan ympärillä olevien lihaksien vahvistamiseksi. Kaikki osallistujat saavat hoitoa kerran päivässä, viisi päivää viikossa.
Yhteensä 15 istuntoa suoritetaan 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi osallistujilla, joilla on krooninen niskakipu.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Visuaalinen analoginen asteikko Osallistujia kehotetaan osoittamaan niiden keskimääräinen kivun voimakkuus lepo-, aktiivisuuden ja unen aikana 10 senttimetrin (cm) linjalla, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa kauheaa kipua. Etäisyys alkuperästä osallistujien merkittyyn pisteeseen mitataan viivaimen avulla, ja esikäsittelykipupisteet kirjataan. |
Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuuden arviointi osallistujilla, joilla on krooninen niskakipu.
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
Kaulavammaisuusindeksi on asteikko, joka näyttää osallistujien toiminnallisen tilan.
Kaulavammaisuusindeksi koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, lukemiseen, keskittymiseen, päänsärkyyn, työskentelyyn, ajamiseen, nukkumiseen ja virkistystoimintaan.
Jokaisessa kysymyksessä on 6 vaihtoehtoa välillä 0 - 5 pistettä.
Kysely arvioidaan korkeintaan 50 pisteestä.
"0 pistettä" ei tarkoita rajoituksia; "50 pistettä" tarkoittaa täydellistä vammaisuutta.
"0-4 pistettä" ei tarkoita rajoitusta, "5-14 pistettä 'tarkoittaa hiukan rajoitettua," 14-24 pistettä' tarkoittaa kohtalaisen rajoitettua, "25-34 pistettä 'tarkoittaa vakavasti rajoitettua ja" 35 ja sitä suurempi "tarkoittaa täysin rajoitettua.
|
Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
McGill Pain -kysely- Lyhyt lomake käytetään osallistujien yleisen kivun arviointiin. McGill Pain -kysely- Lyhyt muoto McGill-kivun kyselylomakkeen lyhyt muoto on riittävän herkkä määrittämään hoitotoimenpiteiden tehokkuus kivun lievittämisessä. Kyselylomake käsittää 15 4-pisteisessä asteikolla arvioidun ominaisuuden (alkuperäinen 11 arvioi kivun tyyppiä, kun taas lopullinen 4 mittaa emotionaalisen ulottuvuuden): 0 = Ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava. |
Ensimmäinen arviointi tehdään ennen hoitoa, hoito -ohjelmaa sovelletaan 3 viikkoa ja samat arvioinnit tehdään uudelleen hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülşen Taşkın, Assist. Prof., Afyonkarahisar Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA23/207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .