DRF後の永続的な手首剛性のための静的vs.動的プログレッシブスプリント
2025年3月31日 更新者：Al Hayah University In Cairo
静的な進行性の副木と、持続的なDRF剛性の持続性患者における手首プロム/アロムを改善するための静的進行性副木を比較した二腕の平行グループランダム化比較試験
このランダム化比較試験では、12歳以上の成人の持続的な手首剛性を治療するための静的進行性副木と動的副木の有効性を比較します。
両方の副木モダリティは、6週間にわたって毎週1つの監視された治療セッションの補助として提供されます。
主な結果は、手首のアクティブおよびパッシブ可動域（AROM/PROM）であり、患者が報告した手首関数（PRWE）、全体的な満足度、有害事象を含む二次的な結果を使用して測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12311
- 募集
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
-
コンタクト：
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 電話番号：+20 01159880001
- メール：mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳以上の大人。 標準的なリハビリテーションを完了した遠位半径骨折（手術または非手術）の少なくとも8週間後。
反対側の手首の延長または屈曲の50％以下の永続的なリスト剛性を実証しました。
書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守することができます
除外基準：
複雑な局所疼痛症候群（CRPS）または積極的な骨折治癒の問題の存在。
DRFとは無関係の重要な手首病理の歴史。 スプリント散布または治療を妨げる制御されていない病状。
装具の使用を妨げる既知の皮膚の状態またはアレルギー。 介入プロトコルまたはフォローアップスケジュールを遵守することができない、または不本意。
妊娠または母乳育児の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：静的プログレッシブスプリントグループ（SPSG）
このグループの参加者は、ターンバックルデザインを介したインクリメンタル調整を可能にするコマーシャルスプリントを使用して、静的なプログレッシブスプリントを受け取ります。
このスプリントは、週に1回の監視された治療セッションとともに、患者の剛性パターンに合わせて調整された手首の延長および/または屈曲を徐々に増やすために使用されます。
|
ターンバックルメカニズムを備えた市販の静的プログレッシブスプリントにより、手首の屈曲と拡張の微調整された調整を可能にします。 書面によるガイドラインと調整ログを含む家庭用の教育資料。 |
|
実験的：ダイナミックスプリントグループ（DSG）
このグループの参加者は、手首に一定の動的ストレッチを提供する弾性張力（スプリングロード）を備えた市販のデバイスを使用して、動的なスプリントを受け取ります。
この介入は、毎週の監視された治療セッションと一緒に配信されます。
|
素材： 手首用に設計された市販の動的（スプリングロード）スプリント。 参加者のための指導マニュアルおよび毎日の使用ログ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手首のアクティブおよびパッシブ範囲の可動域（arom/prom）
時間枠：ベースライン、6週間（介入後）、3か月のフォローアップで評価されます。
|
標準的なゴニオメーターを使用して測定され、手首の屈曲と拡張（程度）の改善が治療効果の主要な指標です。
|
ベースライン、6週間（介入後）、3か月のフォローアップで評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者評価のリスト評価（PRWE）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間で評価されます。
|
PRWEアンケートは手首の痛みと障害を評価し、スコアの低下は機能状態の向上を示しています。
|
ベースラインおよび介入後6週間で評価されます。
|
|
患者の満足度
時間枠：介入後6週間3か月で収集されました。
|
患者の認識された改善と矯正介入に対する全体的な満足度を測定する標準化された満足度調査。
|
介入後6週間3か月で収集されました。
|
|
有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから3か月のフォローアップまで継続的に監視されました。
|
スプリントの使用に関連する皮膚の故障、不快感、痛み（≥4/10）などの有害事象の発生率と重症度。
|
ベースラインから3か月のフォローアップまで継続的に監視されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月17日
一次修了 (推定)
2026年4月17日
研究の完了 (推定)
2026年4月17日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。