Static vs. Dynamic Progressive Splicing para rigidez persistente do punho após DRF
Um estudo controlado randomizado de dois braços e grupos paralelos comparando talentos progressivos estáticos versus dinâmicos dinâmicos para melhorar o baile/arom do pulso em pacientes com rigidez persistente pós-DRF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
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Contato:
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- Número de telefone: +20 01159880001
- E-mail: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais. Pelo menos 8 semanas após a fratura do raio distal (operatório ou não operatório) que concluíram a reabilitação padrão.
Demonstrou rigidez persistente do punho com ≤50% da extensão ou flexão do punho contralateral.
Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos de estudo
Critérios de exclusão:
Presença de síndrome da dor regional complexa (CRPS) ou problemas ativos de cicatrização de fraturas.
História de patologia significativa do punho não relacionada ao DRF. Condições médicas não controladas que interfeririam na aplicação ou terapia de tala.
Condições de pele conhecidas ou alergias que impedem o uso de órteses. Incapacidade ou falta de vontade de aderir ao protocolo de intervenção ou cronograma de acompanhamento.
Indivíduos grávidas ou que amamentam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Splinting Progressivo estático (SPSG)
Os participantes deste grupo recebem talas estáticas progressivas usando uma tala comercial que permite um ajuste incremental através de um design de esticador.
Essa tala é usada para aumentar gradualmente a extensão e/ou a flexão do punho, adaptada ao padrão de rigidez do paciente, juntamente com uma sessão de terapia supervisionada por semana.
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Uma tala progressiva estática disponível comercialmente com um mecanismo de esticador, permitindo ajustes de ajuste fino na flexão e extensão do pulso. Materiais instrucionais para uso doméstico, incluindo diretrizes escritas e um registro de ajuste. |
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Experimental: Grupo Dinâmico de Splicing (DSG)
Os participantes deste grupo recebem talas dinâmicas usando um dispositivo comercial equipado com tensão elástica (carregada de mola) que fornece um alongamento dinâmico constante ao pulso.
Esta intervenção é entregue ao lado de uma sessão de terapia supervisionada semanal.
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Materiais: Uma dica dinâmica disponível comercialmente (carregada de mola) projetada para o pulso. Um manual de instrução e registro de uso diário para os participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pulso ativo e passivo amplitude de movimento (arom/baile)
Prazo: Avaliado na linha de base, 6 semanas (pós-intervenção) e 3 meses de acompanhamento.
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Medidos usando um goniômetro padrão, as melhorias na flexão e extensão do pulso (em graus) são os principais indicadores de eficácia do tratamento.
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Avaliado na linha de base, 6 semanas (pós-intervenção) e 3 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pulso classificada pelo paciente (PRWE)
Prazo: Avaliado na linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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O questionário PRWE avalia a dor e a incapacidade do pulso, com pontuações mais baixas indicando melhor status funcional.
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Avaliado na linha de base e 6 semanas após a intervenção.
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Satisfação do paciente
Prazo: Coletado às 6 semanas e 3 meses após a intervenção.
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Uma pesquisa de satisfação padronizada medindo a melhora percebida dos pacientes e a satisfação geral com a intervenção ortopática.
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Coletado às 6 semanas e 3 meses após a intervenção.
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Monitorado continuamente desde a linha de base até o acompanhamento de três meses.
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Incidência e gravidade de eventos adversos, como quebra de pele, desconforto ou dor (≥4/10) associados ao uso de talas.
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Monitorado continuamente desde a linha de base até o acompanhamento de três meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPDS2025-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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