Статическое и динамическое прогрессивное шинирование для постоянной жесткости запястья после DRF
Рандомизированное контролируемое исследование с двумя руками, сравнивающее статическое прогрессирующее шинирование с динамическим шинированием для улучшения выпускного/арома на запястье у пациентов с постоянной жесткостью после DRF
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
-
Контакт:
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- Номер телефона: +20 01159880001
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше. По меньшей мере 8 недель после распределительного перелома радиуса (оперативного или неоперативного), которые завершили стандартную реабилитацию.
Продемонстрировал постоянную жесткость запястья с ≤50% контралатерального расширения запястья или сгибания.
Способен предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры изучения
Критерии исключения:
Наличие сложного регионального боли -синдрома (CRPS) или активных проблем заживления переломов.
История значительной патологии запястья не связана с DRF. Неконтролируемые заболевания, которые мешают применению или терапии.
Известные кожные заболевания или аллергия, которые исключают использование ортоза. Неспособность или нежелание придерживаться протокола вмешательства или графика последующего наблюдения.
Беременные или кормящие люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статическая прогрессивная группа шипита (SPSG)
Участники этой группы получают статическое прогрессивное шинирование, используя коммерческую шину, которая обеспечивает постепенную регулировку с помощью конструкции фаркопа.
Эта шина используется для постепенного увеличения удлинения и/или сгибания запястья, адаптированную к схеме жесткости пациента, наряду с сеансом терапии, находящейся в неделю.
|
Коммерчески доступная статическая прогрессивная шина с механизмом выпивки, позволяющая тонко настроить сгибание и расширение сгибания и расширения запястья. Учебные материалы для домашнего использования, включая письменные рекомендации и журнал корректировки. |
|
Экспериментальный: Динамическая шинская группа (DSG)
Участники этой группы получают динамическое шинирование с использованием коммерческого устройства, оснащенного упругим натяжением (спружитой), которое обеспечивает постоянное динамическое растяжение на запястье.
Это вмешательство осуществляется наряду с еженедельной контролируемой сеансом терапии.
|
Материалы: Коммерчески доступная динамическая (пружинная) шина, предназначенная для запястья. Учебное пособие и ежедневное журнал использования для участников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запястье Активный и пассивный диапазон движения (AROM/PROM)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, 6 недель (после вмешательства) и 3 месяца последующего наблюдения.
|
Измеренный с использованием стандартного гониометра, улучшения сгибания и удлинения запястья (в градусах) являются основными показателями эффективности лечения.
|
Оценивается на исходном уровне, 6 недель (после вмешательства) и 3 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка запястья с оценкой пациента (PRWE)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Анкета PRWE оценивает боль и инвалидность запястья, при этом более низкие оценки указывают на лучший функциональный статус.
|
Оценивается на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Собрано через 6 недель и 3 месяца после вмешательства.
|
Стандартизированное обследование удовлетворенности, измеряющее воспринимаемое улучшение пациентов и общую удовлетворенность ортопедическим вмешательством.
|
Собрано через 6 недель и 3 месяца после вмешательства.
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Непрерывно контролируется от базового уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как разбивка кожи, дискомфорт или боль (≥4/10), связанные с использованием шины.
|
Непрерывно контролируется от базового уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPDS2025-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .