Static vs. Dynamic Progressive Splinting per la rigidità del polso persistente dopo DRF
Uno studio controllato randomizzato randomizzato a due bracci a gruppo parallelo che confronta lo splint progressivo statico rispetto allo splint dinamico per migliorare il promo/arom del polso in pazienti con rigidità post-DRF persistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
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Contatto:
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- Numero di telefono: +20 01159880001
- Email: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni. Almeno 8 settimane dopo la frattura del raggio distale (operativa o non operatoria) che hanno completato la riabilitazione standard.
Dimostrato rigidità persistente al polso con ≤50% dell'estensione o della flessione del polso controlaterale.
In grado di fornire consenso informato scritto e rispettare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
Presenza di complesse sindrome del dolore regionale (CRPS) o problemi di guarigione della frattura attiva.
Storia di una patologia del polso significativa non correlata al DRF. Condizioni mediche non controllate che interferirebbero con l'applicazione o la terapia di stecca.
Condizioni della pelle note o allergie che precludono l'uso dell'ortosi. Incapacità o riluttanza ad aderire al protocollo di intervento o al programma di follow-up.
Individui incinti o allattanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di splint progressivo statico (SPSG)
I partecipanti a questo gruppo ricevono lo splint progressivo statico usando una stecca commerciale che consente un regolazione incrementale attraverso un design del tenditore.
Questa stecca viene utilizzata per aumentare gradualmente l'estensione del polso e/o la flessione, su misura per il modello di rigidità del paziente, insieme a una sessione di terapia supervisionata un tempo settimana.
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Una stecca progressiva statica disponibile in commercio con un meccanismo di tensione che consente regolazioni perfette nella flessione e estensione del polso. Materiali didattici per l'uso domestico, comprese le linee guida scritte e un registro di regolazione. |
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Sperimentale: Gruppo di splint dinamico (DSG)
I partecipanti a questo gruppo ricevono lo splint dinamico utilizzando un dispositivo commerciale dotato di tensione elastica (caricato a molla) che fornisce un tratto dinamico costante al polso.
Questo intervento viene consegnato insieme a una sessione di terapia supervisionata settimanale.
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Materiali: Una stecca dinamica (caricata a molla) disponibile in commercio progettata per il polso. Un manuale didattico e un registro di utilizzo giornaliero per i partecipanti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento attiva e passiva del polso (Arom/Prom)
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6 settimane (post-intervento) e 3 mesi di follow-up.
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Misurati utilizzando un goniometro standard, i miglioramenti della flessione e dell'estensione del polso (in gradi) sono gli indicatori primari dell'efficacia del trattamento.
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Valutato al basale, 6 settimane (post-intervento) e 3 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del polso con classifica del paziente (PRWE)
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 settimane dopo l'intervento.
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Il questionario PRWE valuta il dolore e la disabilità del polso, con punteggi più bassi che indicano un migliore stato funzionale.
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Valutato al basale e a 6 settimane dopo l'intervento.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Raccolti a 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.
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Un sondaggio standardizzato per la soddisfazione che misura il miglioramento percepito dei pazienti e la soddisfazione generale per l'intervento ortotico.
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Raccolti a 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Continuamente monitorato dal basale al follow-up di 3 mesi.
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Incidenza e gravità di eventi avversi come rottura della pelle, disagio o dolore (≥4/10) associati all'uso di stecca.
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Continuamente monitorato dal basale al follow-up di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPDS2025-03
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