DRF 후 지속적인 손목 강성을위한 정적 대 동적 진보적 인 Splinting
2025년 3월 31일 업데이트: Al Hayah University In Cairo
DRF 후 강성이 지속되는 환자에서 손목 Prom/Arom을 개선하기위한 정적 진행성 파편과 동적 부목을 비교하는 2 암, 병렬 그룹 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험은 108 세 이상의 성인의 지속성 손목 강성을 치료하기위한 정적 진행성 스플라인팅의 효과를 비교할 것입니다.
둘 다 파열 양식 모두 6 주 동안 주당 1 주간 감독 요법 세션으로 제공됩니다.
주요 결과는 환자보고 손목 기능 (PRWE), 전반적인 만족도 및 부작용을 포함한 2 차 결과와 함께 goniometry를 사용하여 측정 된 손목 활성 및 수동 운동 범위 (AROM/PROM)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Al Hayah University
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연락하다:
- Mohamed ElMeligie, Ph.D
- 전화번호: +20 01159880001
- 이메일: mohamed.elmeligie@ahuc.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 성인. 표준 재활을 완료 한 원위 반경 골절 (수술 또는 비 수술) 후 최소 8 주.
반대쪽 손목 연장 또는 굴곡의 ≤50%가있는 지속적인 손목 강성을 입증했습니다.
서면 사전 동의서를 제공하고 학습 절차를 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
복잡한 지역 통증 증후군 (CRP) 또는 활성 골절 치유 문제의 존재.
DRF와 관련이없는 중요한 손목 병리의 역사. 부목 적용 또는 치료를 방해하는 통제되지 않은 의학적 상태.
직교 사용을 방해하는 알려진 피부 상태 또는 알레르기. 중재 프로토콜 또는 후속 일정을 준수 할 수 없거나 의지가 없습니다.
임신 또는 모유 수유 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정적 프로그레시브 스플린팅 그룹 (SPSG)
이 그룹의 참가자는 턴버클 디자인을 통해 증분 조정을 허용하는 상업용 부목을 사용하여 정적 진보적 스플린팅을받습니다.
이 부목은 한 번 주로 감독 된 치료 세션과 함께 환자의 강성 패턴에 맞게 손목 확장 및/또는 굴곡을 점차적으로 증가시키는 데 사용됩니다.
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손목 굴곡 및 확장에서 미세 조정을 허용하는 턴버클 메커니즘을 갖춘 시판 가능한 정적 진행성 부목. 서면 지침 및 조정 로그를 포함한 가정용 교육 자료. |
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실험적: 동적 단점 그룹 (DSG)
이 그룹의 참가자는 탄성 장력 (스프링로드)이 장착 된 상업용 장치를 사용하여 손목에 일정한 동적 스트레치를 제공합니다.
이 개입은 주간 감독 치료 세션과 함께 제공됩니다.
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재료: 손목을 위해 설계된 상업적으로 이용 가능한 동적 (스프링로드) 스플린트. 참가자를위한 교육 매뉴얼 및 일일 사용량 로그. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 활성 및 수동 운동 범위 (Arom/Prom)
기간: 기준선, 6 주 (개입 후) 및 3 개월 추적 관찰에서 평가.
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표준 성선계를 사용하여 측정하면 손목 굴곡 및 확장의 개선 (도)이 처리 효능의 주요 지표입니다.
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기준선, 6 주 (개입 후) 및 3 개월 추적 관찰에서 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 등급의 손목 평가 (PRWE)
기간: 기준선 및 개입 후 6 주에 평가.
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PRWE 설문지는 손목 통증과 장애를 평가하며 점수는 낮은 기능 상태를 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 6 주에 평가.
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환자 만족도
기간: 개입 후 6 주 및 3 개월에 수집.
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환자의 인식 된 개선 및 정형 외부 개입에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 표준화 된 만족도 조사.
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개입 후 6 주 및 3 개월에 수집.
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부작용의 발생률
기간: 기준선에서 3 개월 후속 조치까지 지속적으로 모니터링됩니다.
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부목 사용과 관련된 피부 파괴, 불편 또는 통증 (≥4/10)과 같은 부작용의 발병 및 심각성.
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기준선에서 3 개월 후속 조치까지 지속적으로 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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