痛み、不安、バイタルサインにCAGの前に適用される指圧の影響
2025年3月31日 更新者：Sarenur Ozen、Bandırma Onyedi Eylül University
患者の痛み、不安、バイタルサインに対する冠動脈造影前に適用される指圧の効果
このランダム化比較実験研究は、コカエリ市立病院血管造影ユニットに適用され、計画された放射状動脈冠動脈造影を受ける患者の痛み、不安、およびバイタルサインに関する処置の前に適用される指圧の影響を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験研究は、コカエリ市立病院血管造影ユニットで実施され、冠動脈造影前に冠動脈造影の前に適用された指圧の効果を決定し、冠動脈造影を受ける予定の患者のバイタルサインを決定しました。
Kocaeli City Hospital Angiographyユニットで実施されました。
この研究では、層別ブロックランダム化方法を使用し、包含基準を満たした93人の患者が2つの異なる介入グループに割り当てられました。1つは冠動脈造影前に指圧を受け、もう1つは標準ケアを受けた対照群を受けました。
データは、「個人情報フォーム」、「状態不安インベントリ（STAI）」、「視覚アナログスケール（VAS）」、および「患者の追跡フォーム」を使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、七面鳥、41001
- Kocaeli City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究の包含基準
- 18歳以上、
- トルコ語を理解して話すことができる、
- コミュニケーションに開かれ、
- 放射状動脈冠動脈造影を初めて受ける、
- 計画されている（非緊急）冠動脈造影を受けている選択的患者、
- 血管造影中にステント/バルーンの介入を受けなかった患者、
- 冠動脈介入中に目を覚まし、意識している（鎮静剤を服用していない（ドーミック/フェンタニル））
- 指圧が適用される領域には、変形や病変はありません（血腫、斑状症など）
- 血管造影の5時間前に鎮静剤や鎮痛剤を服用していない、
- 指圧の経験はありません、
- 過去6か月間にストレスや不安を制御するためのトレーニングコースとヨガのクラスに参加した歴史はありません
- 不安障害の診断はなく、治療を受けていない
- うつ病の診断はなく、治療を受けていません
- 背中に平ら（呼吸困難のない患者など）、
- 血行動態的に安定している（胸痛や不整脈はありません）、
- 研究に参加することを志願する患者、
研究の除外基準
- 精神疾患と診断されました
- ラジアルまたは大腿動脈から以前に冠動脈造影を受けた
- 慢性的な痛み
- 使用したオピオイド薬
- 大腿動脈から実行されるCAG手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽の指圧
偽の指圧は、子午線から約1〜1.5 cm離れたHT7、Li4、およびPC6に平行な3つのポイントに適用されます。
指圧のポイントを準備するために、これらのポイントは、直接圧力をかけずに約20〜30秒間こすり、組織の感度を低下させます。
その後、研究者はこれらのポイントに指圧を適用し、親指を3分間使用して対称ポイントを適用しますが、必要なレベルよりも少ない圧力を適用します。
指圧グループと同様に、各患者の準備と指圧の適用には合計で約20分かかります。
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偽の指圧は、子午線から約1〜1.5 cm離れたHT7、Li4、およびPC6に平行な3つのポイントに適用されます。
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介入なし：コントロール
対照群の患者は介入を受けず、日常的な治療とケアを受けます。
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実験的：指圧
指圧は、合計3つのポイント、すなわちHT7、Li4、およびPC6に適用されます。これは、指導グループのCAG手順の前に、文献と専門家の意見に従って証明書を研究者によって決定します。
「CUN」測定ユニットを使用して、アプリケーションが作成されるポイントを決定します。
アプリケーションの前に、指圧点に直接圧力をかけずに約20〜30秒の加熱と摩擦の後、研究者は、1〜1.5 cmの深さを作成するために、親指で決定された指圧点を10秒間手動で押します。
指を持ち上げることなく、各指圧点に3分間（呼吸リズムで）圧力が加えられ、2秒のリラクゼーションが可能になります。
他の四肢で選択された3つの異なる点の対称性も適用されるため、3分の条件で合計18分の圧力が各ポイントに適用されます。
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指圧は合計3つのポイントに適用されます：大腸子午線の4番目のポイント（Li4-heguポイント）と、手首の3本の指に位置する心膜子午線（PC6-Nei Guan Point）の6番目のポイント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州と形質の不安尺度（STAI）
時間枠：指圧塗布の前、指圧塗布の20分後（コントロールグループでの最初の測定後20分後、塗布後20分後）、CABG処置直後、2時間および4時間後
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州と形質の不安尺度（STAI）は、Spielberger et al。によって開発されたスケールです。 1970年。
STAIは、特定の瞬間に、特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定します。
STAIのトルコの適応は、1983年にÖnerとLe Compteによって作成され、Cronbach Alpha係数は0.94として報告されました（ÖnerandLe Compte、1985）。
STAIは、4ポイントのリッカートタイプに関する20の質問で構成されています。
STAIの声明は、まったく1ポイントではなく、2ポイント、多くの3ポイント、完全に4ポイントとして評価されます。
このセクションでは、声明は直接に分割され、逆転します。
スケールスコアは20〜80の間で異なり、スケールから得られたスコアの増加は、不安レベルの増加を示しています。
0-19のスコアは不安がないことを示し、20-39のスコアは軽度を示し、40-59のスコアは中程度を示し、60-79のスコアは重度の不安を示します。
60ポイント以上を獲得した人は専門家の助けが必要であると述べられています。
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指圧塗布の前、指圧塗布の20分後（コントロールグループでの最初の測定後20分後、塗布後20分後）、CABG処置直後、2時間および4時間後
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痛みの評価のための視覚疼痛スケール
時間枠：指圧塗布の前、指圧塗布の20分後（コントロールグループでの最初の測定後20分後、塗布後20分後）、CABG処置直後、2時間および4時間後
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スケールは10 cmの垂直または水平線であり、患者は痛みをマークし、一方の端に痛みが書かれておらず、もう一方の端に耐えられない痛みがあります。
患者が痛みをマークし、痛みのない範囲が測定され、記録されている間の距離。
スケールは5つの部分で構成されています。
各セクションは2ポイントの範囲です。
「0ポイント - 痛みなし」、1-2ポイント、非常に軽度の痛み」、「3-4ポイント、軽度の痛み」、「5-6ポイント、中程度の痛み」、「7-8ポイント、激しい痛み」は「9-10ポイント、耐え難い痛み」を意味します。
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指圧塗布の前、指圧塗布の20分後（コントロールグループでの最初の測定後20分後、塗布後20分後）、CABG処置直後、2時間および4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定
時間枠：手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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血圧モニタリングは、痛みや不安の生理学的兆候に対する指圧、偽、対照群の影響を評価するために使用されます。
収縮期および拡張期血圧測定は、同じマニュアルの粘膜計器機器を使用して研究者によって行われます。
血圧は「MMHG」で表されます。
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手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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心拍数測定
時間枠：手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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心拍数は、痛みや不安の生理学的兆候に対する指圧、偽、コントロールグループの影響を評価するために使用されます。
心拍数は、放射状動脈（未治療動脈）を1分間カウントすることにより、研究者によって測定されます。
心拍数とは、毎分ビート数を指します。
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手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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呼吸数
時間枠：手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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これは、痛みと不安の生理学的な兆候に対する呼吸、指圧、偽、および対照群の効果を評価するために使用されます。
呼吸数は、胸部の吸気と呼気の動きを1分間数えることにより、研究者によって測定されます。
呼吸速度とは、1分あたりの呼吸数を指します。
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手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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酸素飽和
時間枠：手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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酸素飽和度は、指圧、偽、対照群の血行動態パラメーターに対する痛みと不安の影響を評価するために使用されます。
酸素飽和度は、患者の指にパルスオキシメーターを配置することにより測定されました。これは、血液中の酸素のレベルを決定するために研究者によって使用されました。
SPO2として表される酸素飽和度の評価の通常の参照範囲は、95-100％として受け入れられました。
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手順の前に合計5回の測定値、申請後20分、手順の直後、手順の2時間後、および手順の4時間後を含みます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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