통증, 불안 및 활력 징후에 CAG 전에 적용된 지압의 영향
2025년 3월 31일 업데이트: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 관상 동맥 혈관 조영술 이전에 적용된 지압의 효과
이 무작위 통제 실험 연구는 코카 엘리 시티 병원 혈관 조영술 단위에 적용하고 계획된 방사형 동맥 관상 동맥 조영술을받는 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 시술 전에 적용된 지압의 영향을 결정하는 것을 목표로했다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험 연구는 코카엘 리 시티 병원 혈관 조영술 장치에서 관상 동맥 혈관 조영술 전에 관상 동맥 조영술을받을 예정인 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 지압의 영향을 결정하기 위해 수행되었습니다.
Kocaeli City Hospital angiography 부서에서 수행되었습니다.
이 연구는 계층화 된 블록 무작위 배정 방법을 사용했으며 포함 기준을 충족 한 93 명의 환자는 두 가지 다른 중재 그룹에 배정되었으며, 그 중 하나는 관상 동맥 조영술 전에 지압과 다른 하나는 표준 치료를받는 대조군을 받았다.
데이터는 '개인 정보 양식', 'State Anxiety Inventory (STAI)', 'Visual Analog Scale (VAS)'및 '환자 후속 양식'을 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, 칠면조, 41001
- Kocaeli City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구에 대한 포함 기준
- 18 세 이상,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 의사 소통에 개방,
- 방사상 동맥 관상 동맥 조영술을 처음으로 겪고 있습니다.
- 계획된 (비 강인) 관상 동맥 조영술을받는 선택적 환자,
- 혈관 조영술 중에 스텐트/풍선 개입을받지 않은 환자,
- 관상 동맥 개입 중에 깨어 있고 의식 (진정제를 복용하지 않았다 (Dormicum/fentanyl))
- 지압이 적용되는 지역에서는 기형이나 병변이 없습니다 (혈종, ecchymosis 등)
- 혈관 조영술 5 시간 전에 진정제 나 진통제를 복용하지 않았다.
- 지압에 대한 경험이없고
- 지난 6 개월 동안 스트레스와 불안을 통제하기 위해 훈련 과정과 요가 수업에 참석 한 역사는 없습니다.
- 불안 장애 진단 없음 및 치료받지 않는
- 우울증 진단이없고 치료를받지 않습니다
- 등의 평평한 (호흡기 고통이없는 환자 등),
- 혈역학 적으로 안정 (흉통이나 부정맥 없음),
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하는 환자,
연구에 대한 제외 기준
- 정신과 질환으로 진단됩니다
- 이전에 방사형 또는 대퇴 동맥으로부터 관상 동맥 혈관 조영술
- 만성 통증
- 사용 된 오피오이드 약물
- 대퇴 동맥에서 수행되는 CAG 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 지압
Sham Acupressure는 자오선에서 약 1-1.5cm 떨어진 HT7, LI4 및 PC6과 평행 한 3 점에 적용됩니다.
지압을위한 포인트를 준비하기 위해,이 포인트는 직류 압력을 적용하지 않고 약 20-30 초 동안 문지르면서 조직 민감도를 줄입니다.
그런 다음 연구원은 3 분 동안 엄지를 사용하여 이러한 지점과 대칭 지점에 지압을 적용하지만 필요한 수준보다 압력이 적습니다.
지압 그룹과 유사하게, 준비 및 지압 적용은 각 환자에 대해 총 약 20 분이 걸립니다.
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Sham Acupressure는 자오선에서 약 1-1.5cm 떨어진 HT7, LI4 및 PC6과 평행 한 3 점에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 중재를받지 않으며 일상적인 치료 및 치료를받습니다.
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실험적: 지압
지압은 총 3 점, 즉 HT7, LI4 및 PC6에 적용될 것입니다.
"CUN"측정 장치는 응용 프로그램이 제작 될 지점을 결정하는 데 사용됩니다.
적용하기 전에, 약 20-30 초의 가열 지점에 직접 압력없이 가열 및 문지름 후에, 연구원은 결정된 지압 지점을 엄지 손가락으로 10 초 동안 수동으로 눌러 1-1.5 cm 깊이를 만듭니다.
손가락을 들어 올리지 않고 3 분 연속 (호흡 리듬) 동안 각 지압 지점에 압력이 적용되어 2 초의 이완이 가능합니다.
다른 말단에서 선택된 세 가지 지점의 대칭도 적용되므로 3 분의 조건으로 각 지점에 총 18 분의 압력이 적용됩니다.
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지압은 총 3 점에 적용될 것입니다. 대장 자오선 (Li4-hegu Point)의 4 번째 포인트와 손목 위의 손가락 3 개 위치에 위치한 심낭 자오선 (PC6- Nei Guan Point)의 6 번째 포인트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주정부 불안 척도 (STAI)
기간: 지압 적용 전, 지압 적용 후 20 분 (Sham Acupressure Group에서의 적용 후 20 분, 대조군에서의 초기 측정 후 20 분), CABG 절차 직후, 2 시간 및 4 시간 후
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Stai (State-Trait Anxiety Scale)는 Spielberger 등이 개발 한 척도입니다. 1970 년.
STAI는 개인이 특정 순간과 특정 조건 하에서 어떻게 느끼는지 결정합니다.
Stai의 터키 적응은 1983 년 Öner와 Le Compte에 의해 만들어졌으며 Cronbach Alpha 계수는 0.94로보고되었습니다 (Oner and Le Compte, 1985).
STAI는 4 점 리 커트 유형의 20 가지 질문으로 구성됩니다.
STAI의 진술은 1 점, 작은 2 점, 많은 3 점 및 완전히 4 점으로 평가됩니다.
이 섹션에서는 진술이 직접적으로 나뉘어 뒤집 힙니다.
스케일 점수는 20-80 사이에서 다양하며 스케일에서 얻은 점수의 증가는 불안 수준의 증가를 나타냅니다.
0-19의 점수는 불안이 없음을 나타내고, 20-39의 점수는 경미함을 나타내고, 40-59의 점수는 중등도를 나타내고 60-79의 점수는 심각한 불안을 나타냅니다.
60 점 이상의 점수를 매기는 사람들은 전문적인 도움이 필요하다고 언급되어 있습니다.
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지압 적용 전, 지압 적용 후 20 분 (Sham Acupressure Group에서의 적용 후 20 분, 대조군에서의 초기 측정 후 20 분), CABG 절차 직후, 2 시간 및 4 시간 후
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통증 평가를위한 시각적 통증 척도
기간: 지압 적용 전, 지압 적용 후 20 분 (Sham Acupressure Group에서의 적용 후 20 분, 대조군에서의 초기 측정 후 20 분), CABG 절차 직후, 2 시간 및 4 시간 후
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스케일은 10cm의 수직 또는 수평선으로 환자는 통증을 나타내며 한쪽 끝에는 통증이없고 다른쪽에는 참을 수없는 통증이 없습니다.
환자가 통증을 표시하고 통증이없는 곳 사이의 거리는 측정 및 기록됩니다.
척도는 5 개의 부분으로 구성됩니다.
각 섹션은 2 점 범위입니다.
'0'포인트-통증 없음, '1-2 포인트, 매우 가벼운 통증', '3-4 포인트, 가벼운 통증', '5-6 포인트, 보통 통증', '7-8 포인트, 심한 통증'은 '9-10 점, 고통을 극복하는'것을 의미합니다.
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지압 적용 전, 지압 적용 후 20 분 (Sham Acupressure Group에서의 적용 후 20 분, 대조군에서의 초기 측정 후 20 분), CABG 절차 직후, 2 시간 및 4 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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혈압 모니터링은 통증과 불안의 생리 학적 징후에 대한 지압, 가짜 및 대조군의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
수축기 및 이완기 혈압 측정은 연구원이 동일한 수동 혈압계 기기를 사용하여 수행합니다.
혈압은 "MMHG"로 표현됩니다.
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시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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심박수 측정
기간: 시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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심박수는 통증과 불안의 생리 학적 징후에 대한 지압, 가짜 및 대조군의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
심박수는 1 분 동안 방사형 동맥 (처리되지 않은 동맥)을 계산하여 연구원에 의해 측정됩니다.
심박수는 분당 비트 수를 나타냅니다.
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시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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호흡률
기간: 시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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그것은 통증과 불안의 생리 학적 징후에 대한 호흡, 지압, 가짜 및 대조군의 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
호흡 률은 흉부의 흡기 및 만기 운동을 1 분 동안 계산하여 연구원에 의해 측정됩니다.
호흡 속도는 분당 호흡 수를 나타냅니다.
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시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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산소 포화도
기간: 시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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산소 포화도는 지압, 가짜 및 대조군에서 혈역학 적 파라미터에 대한 통증과 불안의 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
산소 포화도는 환자의 손가락에 맥박 산소 미터를 배치하여 측정되었으며, 연구자는 혈액 내 산소 수준을 결정하기 위해 연구원이 사용했습니다.
SPO2로 표현 된 산소 포화도 평가를위한 정상 기준 범위는 95-100%로 받아 들여졌다.
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시술 전 총 5 번의 측정, 신청 후 20 분, 시술 직후, 시술 후 2 시간 및 절차 후 4 시간을 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BandirmaOnyediEylul University
- Ethics Committee (기타 식별자: Decision No. 5 (Ankara Yıldırım Beyazıt University Clinical Research Ethics Committee, May 27, 2022))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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