Влияние акупрессы, применяемой перед CAG на боль, тревогу и жизненно важные признаки
31 марта 2025 г. обновлено: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Влияние акупрессы, применяемой перед коронарной ангиографией на боль, тревогу и жизненно важные признаки у пациентов
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было направлено на определение влияния акупрессы, применяемой перед процедурой боли, тревоги и жизненно важных признаков у пациентов, которые применялись к ангиографическому отделению больницы Кокаэли и должны были пройти запланированную коронарную ангиографию радиальной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено в подразделении ангиографии городской больницы Кокаэли, чтобы определить влияние акупрессы, применяемой перед коронарной ангиографией на боль, тревогу и жизненно важные признаки пациентов, которые планируют пройти коронарную ангиографию.
Это было проведено в отделении ангиографии городской больницы Кокаэли.
В исследовании использовался метод рандомизации стратифицированного блока, а 93 пациента, которые соответствовали критериям включения, были отнесены к двум различным группам вмешательства, одна из которых получила акупрессуру, а другой - фиктивное вмешательство перед коронарной ангиографией, а контрольная группа, получающая стандартную помощь.
Данные были собраны с использованием «формы личной информации», «Инвентаризация тревожности состояния (STAI)», «Визуальная аналоговая шкала (VAS)» и «Форма последующего наблюдения пациента».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Турция, 41001
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для исследования
- Старше 18 лет,
- Способен понимать и говорить на турецком,
- Открыт для общения,
- Первый раз, пройдя коронарную ангиографию радиальной артерии,
- Факультативные пациенты, перенесшие запланированную (неразовую) коронарную ангиографию,
- Пациенты, которые не проходили вмешательство в стент/баллон во время ангиографии,
- Бодрствование и сознание во время коронарного вмешательства (не приняв седативных средств (Dormicum/fentanyl))
- Нет деформаций или поражений в областях, где будет применяться акупрессура (гематома, экхимоз и т. Д.)
- Не взяв седативных средств или обезболивающих за 5 часов до ангиографии,
- Нет опыта работы с акупрессором,
- Нет истории посещения учебных курсов и занятий йогой для контроля стресса и беспокойства за последние шесть месяцев
- Нет диагноза тревожного расстройства и не получать медицинское лечение
- Нет диагноза депрессии и не получать медицинское лечение
- Плоская на спине (пациенты без респираторного расстройства и т. Д.),
- Гемодинамически стабильный (без боли в груди или аритмии),
- Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании,
Критерии исключения для исследования
- Диагностировано любое психическое заболевание
- Ранее подвергался коронарной ангиографии из радиальной или бедренной артерии
- Хроническая боль
- Использовали опиоидные лекарства
- Процедура CAG, которая будет выполнена из бедренной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Шам -акупрессура
Шам-акупрессура будет применена к трем пунктам, параллельно HT7, LI4 и PC6, примерно в 1-1,5 см от меридианов.
Чтобы подготовить точки для акупресса, эти точки будут втираются в течение приблизительно 20-30 секунд без применения прямого давления, снижая чувствительность к тканям.
Затем исследователь будет применять акупрессуру к этим точкам и симметричным точкам, используя большой палец в течение трех минут, но будет применять меньшее давление, чем требуемые уровни.
Подобно группе акупресса, препараты и применение акупресса зайдут примерно 20 минут для каждого пациента.
|
Шам-акупрессура будет применена к трем пунктам, параллельно HT7, LI4 и PC6, примерно в 1-1,5 см от меридианов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в контрольной группе не получат никакого вмешательства и получат обычное лечение и уход.
|
|
|
Экспериментальный: Акупрессура
Акупрессура будет применяться в общей сложности три балла, а именно HT7, LI4 и PC6, определяемые исследователем с сертификатом в соответствии с литературой и экспертным мнением перед процедурой CAG для группы акупресса.
Блок измерения «Cun» будет использоваться для определения точек, где будет сделано приложение.
Перед применением, после приблизительно 20-30 секунд нагрева и втирания без прямого давления на точки акупресса, исследователь будет вручную нажимать на определенные точки акупресса с большим пальцем в течение 10 секунд, чтобы создать глубину 1-1,5 см.
Давление будет оказывать давление на каждую точку акупресса в течение трех последовательных минут (в дыхательном ритме) без подъема пальца, что позволяет провести две секунды расслабления.
Поскольку также будет применена симметрия трех различных точек, выбранных на другой конечности, к каждой точке будет применено в общей сложности 18 минут давления с условием трех минут.
|
Акупрессура будет применена в общей сложности три точки: 4-я точка большого кишечного меридиана (точка Li4-Hegu) и 6-я точка перикардиального меридиана (PC6-nei Guan Point), расположенные в трех пальцах над запястью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности государственного поступления (Stai)
Временное ограничение: Перед применением акупрессы через 20 минут после применения акупрессура (через 20 минут после применения в фиктивной группе акупресса через 20 мин. После первоначального измерения в контрольной группе), сразу после процедуры CABG, через 2 и 4 часа спустя.
|
Шкала тревожности государственного поступления (STAI)-это шкала, разработанная Spielberger et al. в 1970 году.
Стай определяет, как человек чувствует себя в определенный момент и при определенном состоянии.
Турецкая адаптация Stai была сделана Öner и Le Compte в 1983 году, а коэффициент Альфа Кронбаха был зарегистрирован как 0,94 (Öner and Le Compte, 1985).
STAI состоит из 20 вопросов о четырехточечном типе Лайкерта.
Заявления в STAI оцениваются как не в 1 пункт, немного 2 баллов, много 3 баллов и полностью 4 балла.
В этом разделе утверждения делятся на прямые и измененные.
Оценка масштаба варьируется от 20-80, а увеличение показателя, полученного по шкале, указывает на увеличение уровня тревоги.
Оценка 0-19 указывает на отсутствие беспокойства, оценка 20-39 указывает на легкую, оценку 40-59 указывает на умеренный, а оценка 60-79 указывает на серьезное беспокойство.
Утверждается, что тем, кто набирает 60 очков и выше, нуждаются в профессиональной помощи.
|
Перед применением акупрессы через 20 минут после применения акупрессура (через 20 минут после применения в фиктивной группе акупресса через 20 мин. После первоначального измерения в контрольной группе), сразу после процедуры CABG, через 2 и 4 часа спустя.
|
|
Шкала визуальной боли для оценки боли
Временное ограничение: Перед применением акупрессы через 20 минут после применения акупрессура (через 20 минут после применения в фиктивной группе акупресса через 20 мин. После первоначального измерения в контрольной группе), сразу после процедуры CABG, через 2 и 4 часа спустя.
|
Масштаб представляет собой вертикальную или горизонтальную линию 10 см, на которой пациенты отмечают свою боль, без боли на одном конце и невыносимой боли с другой.
Расстояние между тем, где пациент отмечает свою боль и диапазон без боли, измеряется и записано.
Шкала состоит из пяти частей.
Каждый из разделов находится в диапазоне 2 баллов.
«0» точки-нет боли, 1-2 баллов, очень мягкая боль »,« 3-4 балла, легкая боль »,« 5-6 баллов, умеренная боль », 7-8 баллов, сильная боль» означает «9-10 баллов, мучительная боль».
|
Перед применением акупрессы через 20 минут после применения акупрессура (через 20 минут после применения в фиктивной группе акупресса через 20 мин. После первоначального измерения в контрольной группе), сразу после процедуры CABG, через 2 и 4 часа спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения артериального давления
Временное ограничение: Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
Мониторинг артериального давления будет использоваться для оценки влияния акупресса, фиктивных и контрольных групп на физиологические признаки боли и тревоги.
Измерения систолического и диастолического артериального давления выполняются исследователем с использованием того же ручного инструмента сфигмоманометра.
Кровяное давление выражается в «MMHG».
|
Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
|
Измерение пульса
Временное ограничение: Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
Частота сердечных сокращений будет использоваться для оценки влияния акупрессурных, фиктивных и контрольных групп на физиологические признаки боли и тревоги.
Частота сердечных сокращений измеряется исследователем путем подсчета радиальной артерии (необработанной артерии) в течение одной минуты.
Частота сердечных сокращений относится к количеству ударов в минуту.
|
Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
Он будет использоваться для оценки влияния дыхания, акупресса, фиктивных и контрольных групп на физиологические признаки боли и тревоги.
Уровень дыхания измеряется исследователем путем подсчета вдохновляющих и выдоха в течение одной минуты.
Скорость дыхания относится к количеству вдоха в минуту.
|
Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
Насыщение кислородом будет использоваться для оценки влияния боли и тревоги на гемодинамические параметры в акупрессу, фиктивных и контрольных группах.
Насыщение кислородом измеряли путем нанесения импульсного оксиметра на палец пациента, который использовался исследователем для определения уровня кислорода в крови.
Нормальный эталонный диапазон для оценки насыщения кислородом, экспрессируемого в виде SPO2, был принят как 95-100%.
|
Включая в общей сложности 5 измерений перед процедурой, через 20 минут после подачи заявления, сразу после процедуры, через 2 часа после процедуры и через 4 часа после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BandirmaOnyediEylul University
- ethics committee (Идентификатор реестра: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .