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Wirkung der Vor -CAG auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalzeichen

31. März 2025 aktualisiert von: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Die Wirkung der Akupressur, die vor der koronaren Angiographie auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten angewendet wurde

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur vor dem Eingriff auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten zu bestimmen, die sich auf die Angiographieeinheit des Kocaeli City Hospital beantragten und sich geplantem Koronarangiographie der Radialarterie unterziehen sollten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde in der Angiographieeinheit des Kocaeli City Hospital durchgeführt, um die Auswirkungen der Akupressur zu bestimmen, die vor der koronaren Angiographie auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen der Patienten angewendet werden sollen, um sich einer Koronarangiographie zu unterziehen. Es wurde in der Kocaeli City Hospital Angiography Unit durchgeführt. Die Studie verwendete eine geschichtete Block -Randomisierungsmethode, und 93 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zwei verschiedenen Interventionsgruppen zugeordnet, von denen eine vor der Koronarangiographie eine Scheinintervention und eine Scheinintervention und eine Kontrollgruppe erhielt, die die Standardversorgung erhielt. Die Daten wurden unter Verwendung des Formulars "Personal Information", "State Angst Inventory (STAI)", "Visual Analog Scale (VAS)" und "Patienten-Follow-up-Form" gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Truthahn, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studie

  • Über 18 Jahre alt,
  • In der Lage zu verstehen und türkisch zu sprechen,
  • Offen für Kommunikation,
  • Erstmal
  • Wahlpatienten, die sich einer geplanten (nicht dringenden) Koronarangiographie unterziehen,
  • Patienten, die während der Angiographie keine Stent-/Ballonintervention unterzogen haben,
  • Wach und bewusst während der koronaren Intervention (ohne Beruhigungsmittel (Dormicum/Fentanyl))
  • Keine Deformitäten oder Läsionen in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet werden (Hämatom, Ecchymose usw.)
  • 5 Stunden vor der Angiographie weder Beruhigungsmittel noch Schmerzmittel eingenommen haben,
  • Keine Erfahrung mit Akupressur,
  • Keine Geschichte der Teilnahme an Schulungskursen und Yoga -Kursen zur Kontrolle von Stress und Angst in den letzten sechs Monaten
  • Keine Diagnose einer Angststörung und keine medizinische Behandlung erhalten
  • Keine Diagnose von Depressionen und keine medizinische Behandlung erhalten
  • Flach auf dem Rücken (Patienten ohne Atemnot usw.),
  • Hämodynamisch stabil (keine Brustschmerzen oder Arrhythmie),
  • Patienten, die sich freiwillig an der Studie nehmen,

Ausschlusskriterien für die Studie

  • Mit einer psychiatrischen Erkrankung diagnostiziert
  • Zuvor wurde die Koronarangiographie der radialen oder Oberschenkelarterie unterzogen
  • Chronische Schmerzen
  • Gebrauchte Opioidmedikamente
  • CAG -Verfahren aus der Oberschenkelarterie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Scheinakupressur
Sham Acupressure wird auf drei Punkte parallel zu HT7, Li4 und PC6 angewendet, ungefähr 1-1,5 cm von den Meridianen entfernt. Um die Punkte für die Akupressur vorzubereiten, werden diese Punkte etwa 20 bis 30 Sekunden lang ohne direkten Druck eingerieben, wodurch die Gewebemenn Der Gewebe reduziert wird. Der Forscher wendet dann drei Minuten lang Akupressur auf diese Punkte und symmetrischen Punkte an, weist jedoch weniger Druck als erforderliche Niveaus an. Ähnlich wie bei der Akupressurgruppe dauert die Präparate und die Akupressuranwendung für jeden Patienten insgesamt ungefähr 20 Minuten.
Sonstiges: Scheinakupressur
Sham Acupressure wird auf drei Punkte parallel zu HT7, Li4 und PC6 angewendet, ungefähr 1-1,5 cm von den Meridianen entfernt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten eine routinemäßige Behandlung und Pflege.
Experimental: Akupressur
Acupressure wird auf insgesamt drei Punkte angewendet, nämlich HT7, LI4 und PC6, die vom Forscher mit einem Zertifikat gemäß der Literatur- und Expertenmeinung vor dem CAG -Verfahren für die Akupressurgruppe ermittelt werden. Die Messeinheit "Cun" wird verwendet, um die Punkte zu bestimmen, an denen die Anwendung vorgenommen wird. Vor der Anwendung wird der Forscher nach ca. 20 bis 30 Sekunden Erwärmung und Reiben ohne direkten Druck auf die Akupressurpunkte die bestimmten Akupressurpunkte mit dem Daumen 10 Sekunden lang manuell drücken, um eine Tiefe von 1-1,5 cm zu erzeugen. Drei aufeinanderfolgende Minuten (im Atemrhythmus) wird auf jeden Akupressurpunkt unter Druck gesetzt, ohne den Finger zu heben, wodurch zwei Sekunden Entspannung ermöglicht werden kann. Da die Symmetrie der drei verschiedenen Punkte, die an der anderen Extremität ausgewählt wurden, ebenfalls angewendet werden, werden insgesamt 18 Minuten Druck auf jeden Punkt angewendet, wobei der Zustand von drei Minuten.
Sonstiges: Akupressur
Die Akupressur wird auf insgesamt drei Punkte angewendet: den 4. Punkt des Dickdarms Meridian (Li4-Hegu-Punkt) und der 6. Punkt des Perikardial-Meridian (PC6-Nei-Guan-Punkt), drei Finger über dem Handgelenk.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Scale (STAI)
Zeitfenster: Vor der Anwendung von Akupressur, 20 Minuten nach der Antrag auf Akupressur (20 Minuten nach der Anwendung in der Schein -Akupressurgruppe, 20 Minuten nach der ersten Messung in der Kontrollgruppe) unmittelbar nach dem CABG -Verfahren 2 und 4 Stunden später
Die State-Trait Anxiety Scale (STAI) ist eine von Spielberger et al. 1970. Der Staai bestimmt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter einem bestimmten Zustand fühlt. Die türkische Anpassung des STAI wurde 1983 von Öner und Le Compte vorgenommen und der Cronbach -Alpha -Koeffizient wurde als 0,94 (Öner und Le Compte, 1985) angegeben. Der STAI besteht aus 20 Fragen zu einem Vier-Punkte-Likert-Typ. Die Aussagen in der STAI werden als nicht zu 1 Punkt, ein wenig 2 Punkte, viele 3 Punkte und vollständig 4 Punkte bewertet. In diesem Abschnitt werden die Aussagen in direkter und rückgängig gemacht. Der Skalierungswert variiert zwischen 20 und 80 und eine Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt eine Zunahme des Angstniveaus. Eine Punktzahl von 0-19 zeigt keine Angst an, eine Punktzahl von 20-39 zeigt mild, ein Score von 40 bis 59 zeigt eine mäßige und eine Punktzahl von 60 bis 79 auf schwere Angstzustände. Es wird angegeben, dass diejenigen, die 60 Punkte und über mehr Punkten erzielen, professionelle Hilfe benötigen.
Vor der Anwendung von Akupressur, 20 Minuten nach der Antrag auf Akupressur (20 Minuten nach der Anwendung in der Schein -Akupressurgruppe, 20 Minuten nach der ersten Messung in der Kontrollgruppe) unmittelbar nach dem CABG -Verfahren 2 und 4 Stunden später
Visuelle Schmerzskala für die Schmerzbewertung
Zeitfenster: Vor der Anwendung von Akupressur, 20 Minuten nach der Antrag auf Akupressur (20 Minuten nach der Anwendung in der Schein -Akupressurgruppe, 20 Minuten nach der ersten Messung in der Kontrollgruppe) unmittelbar nach dem CABG -Verfahren 2 und 4 Stunden später
Die Skala ist eine 10 -cm -vertikale oder horizontale Linie, an der die Patienten ihre Schmerzen markieren, ohne Schmerzen an einem Ende und unerträglichen Schmerzen am anderen. Der Abstand zwischen dem, wo der Patient seine Schmerzen markiert und der No -Schmerz -Bereich gemessen und aufgezeichnet wird. Die Skala besteht aus fünf Teilen. Jeder der Abschnitte liegt im Bereich von 2 Punkten. '0' Punkte-keine Schmerzen, '1-2 Punkte, sehr milde Schmerzen', '3-4 Punkte, milde Schmerzen', '5-6 Punkte, mittelschwere Schmerzen', '7-8 Punkte, starke Schmerzen bedeutet' 9-10 Punkte, äußerst Schmerzen '.
Vor der Anwendung von Akupressur, 20 Minuten nach der Antrag auf Akupressur (20 Minuten nach der Anwendung in der Schein -Akupressurgruppe, 20 Minuten nach der ersten Messung in der Kontrollgruppe) unmittelbar nach dem CABG -Verfahren 2 und 4 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Die Blutdrucküberwachung wird verwendet, um die Auswirkungen von Akupressur-, Schein- und Kontrollgruppen auf physiologische Anzeichen von Schmerzen und Angstzuständen zu bewerten. Systolische und diastolische Blutdruckmessungen werden vom Forscher unter Verwendung des gleichen manuellen Blutdruckmesserinstruments durchgeführt. Der Blutdruck wird in "MMHG" ausgedrückt.
Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Die Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Die Herzfrequenz wird verwendet, um die Auswirkungen von Akupressur-, Schein- und Kontrollgruppen auf physiologische Anzeichen von Schmerz und Angst zu bewerten. Die Herzfrequenz wird vom Forscher durch Zählung der Radialarterie (der unbehandelten Arterie) für eine Minute gemessen. Die Herzfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Schläge pro Minute.
Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Es wird verwendet, um die Auswirkungen von Atem-, Akupressur-, Schein- und Kontrollgruppen auf physiologische Anzeichen von Schmerzen und Angstzuständen zu bewerten. Die Atemfrequenz wird vom Forscher durch die Zählung der inspiratorischen und expiratorischen Bewegungen der Brust für eine Minute gemessen. Die Atemfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.
Die Sauerstoffsättigung wird verwendet, um die Auswirkungen von Schmerzen und Angstzuständen auf hämodynamische Parameter in Akupressur-, Schein- und Kontrollgruppen zu bewerten. Die Sauerstoffsättigung wurde durch Platzieren eines Pulsoximeters auf den Finger des Patienten gemessen, der vom Forscher verwendet wurde, um den Sauerstoffniveau im Blut zu bestimmen. Der normale Referenzbereich für die Bewertung der als SPO2 ausgedrückten Sauerstoffsättigung wurde als 95-100%akzeptiert.
Einschließlich insgesamt 5 Messungen vor dem Verfahren, 20 Minuten nach der Anwendung, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Stunden nach dem Eingriff und 4 Stunden nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BandirmaOnyediEylul University
  • Ethics Committee (Andere Kennung: Decision No. 5 (Ankara Yıldırım Beyazıt University Clinical Research Ethics Committee, May 27, 2022))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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