Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury zastosowany przed CAG na ból, lęk i objawy życiowe

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Wpływ akupresury zastosowanej przed angiografią wieńcową na ból, lęk i objawy życiowe u pacjentów

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu określenie wpływu akupresury zastosowanego przed zabiegiem na ból, lęk i objawy życiowe u pacjentów, którzy zastosowali się do jednostki angiograficznej szpitala w Kocaeli i mieli poddać się planowanej angiografii wieńcowej tętnicy promieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono na jednostce angiografii szpitalnej w Kocaeli City w celu ustalenia wpływu akupresury stosowanej przed angiografią wieńcową na ból, lęk i życiowe oznaki pacjentów planowanych na angiografię wieńcową. Został przeprowadzony w jednostce angiograficznej szpitala w Kocaeli. W badaniu zastosowano stratyfikowaną metodę randomizacji bloku, a 93 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, przypisano do dwóch różnych grup interwencyjnych, z których jedna otrzymała akupresurę, a drugą pozorną interwencję przed angiografią wieńcową oraz grupę kontrolną otrzymującą standardową opiekę. Dane zostały zebrane przy użyciu „Formularza danych osobowych”, „State lęk inwentarza (STAI)”, „Visual Analog Scale (VAS)” i „Forma obserwacyjna pacjenta”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Indyk, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do badania

  • Ponad 18 lat,
  • W stanie zrozumieć i mówić tureckie,
  • Otwarty na komunikację,
  • Pierwszy raz przechodząc angiografię wieńcową tętnicy promieniowej,
  • Pobierani pacjenci poddani planowanej (nieograniczonej) angiografii wieńcowej,
  • Pacjenci, którzy nie poddali się interwencji stentu/balonu podczas angiografii,
  • Przebudne i świadome podczas interwencji wieńcowej (nie przyjmując środków uspokajających (Dormicum/Fentanyl))
  • Brak deformacji ani zmian w obszarach, w których zastosowano akupresję (krwiak, ekchymoza itp.)
  • Nie przyjmując środków uspokajających ani środków przeciwbólowych 5 godzin przed angiografią,
  • Brak doświadczenia z akupresją,
  • Brak historii uczestnictwa w szkoleniach i zajęciach jogi w celu kontrolowania stresu i lęku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak diagnozy zaburzeń lękowych i nie otrzymania leczenia
  • Brak diagnozy depresji i nie otrzymania leczenia
  • Płasko na plecach (pacjenci bez niewydolności oddechowej itp.),
  • Hemodynamicznie stabilny (bez bólu w klatce piersiowej lub arytmii),
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu,

Kryteria wykluczenia dla badania

  • Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę psychiczną
  • Wcześniej przeszedł angiografię wieńcową z tętnicy promieniowej lub kości udowej
  • Przewlekły ból
  • Zastosowano leki opioidowe
  • Procedura CAG, którą należy wykonać z tętnicy udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zamorowana akupresura
Zamorowana akupresura zostanie zastosowana do trzech punktów równoległych do HT7, LI4 i PC6, około 1-1,5 cm od południa. Aby przygotować punkty do akupresury, punkty te zostaną wcierane przez około 20-30 sekund bez stosowania bezpośredniego ciśnienia, zmniejszając czułość tkanki. Następnie badacz zastosuje akupresurę do tych punktów i punktów symetrycznych za pomocą kciuka przez trzy minuty, ale wywiera mniejsze ciśnienie niż wymagane poziomy. Podobnie jak grupa akupresury, preparaty i zastosowanie akupresury potrwa w sumie około 20 minut dla każdego pacjenta.
Inny: Zamorowana akupresura
Zamorowana akupresura zostanie zastosowana do trzech punktów równoległych do HT7, LI4 i PC6, około 1-1,5 cm od południa.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji i otrzymają rutynowe leczenie i opiekę.
Eksperymentalny: Akupresura
Akupresura zostanie zastosowana do łącznie trzech punktów, a mianowicie HT7, LI4 i PC6, określonych przez badacza z certyfikatem zgodnie z literaturą i opinią ekspertów przed procedurą CAG dla grupy akupresury. Jednostka pomiarowa „CUN” zostanie wykorzystana do określenia punktów, w których zostanie wykonana aplikacja. Przed zastosowaniem, po około 20-30 sekundach ogrzewania i pocierania bez bezpośredniego nacisku na punkty akupresury, badacz ręcznie naciska określone punkty akupresury z kciukiem przez 10 sekund, aby utworzyć głębokość 1-1,5 cm. Ciśnienie będzie wywierane na każdy punkt akupresury przez trzy kolejne minuty (w rytmie oddychania) bez podnoszenia palca, umożliwiając dwie sekundy relaksu. Ponieważ zostanie zastosowana również symetria trzech różnych punktów wybranych na drugiej kończynie, do każdego punktu zastosowano łącznie 18 minut ciśnienia, z warunkami trzech minut.
Inny: Akupresura
Akupresura zostanie zastosowana do łącznie trzech punktów: czwarty punkt południka jelita grubego (LI4-HEGU Point) i szóstego punktu meridian osierdziowego (PC6-Nei Guan Point), zlokalizowane trzy palce nad nadgarstkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku cechy państwowej (STAI)
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem akupresury, 20 minut po zastosowaniu akupresury (20 minut po zastosowaniu w grupie pozorowanej akupresury, 20 minut. Po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej), bezpośrednio po procedurze CABG, 2 i 4 godziny później
Skala lęku cechy stanowej (STAI) to skala opracowana przez Spielberger i in. w 1970 roku. STAI określa, jak jednostka się czuje w pewnym momencie i pod określonym warunkiem. Tureckie adaptację STAI zostały wykonane przez Önera i LE Compte w 1983 r., A współczynnik alfa Cronbacha zgłoszono jako 0,94 (Öner i Le Compte, 1985). Stai składa się z 20 pytań na czteropunktowy typ Likerta. Oświadczenia w STAI są oceniane jako nie w ogóle 1 punktu, nieco 2 punkty, dużo 3 punktów i całkowicie 4 punkty. W tej sekcji oświadczenia są podzielone na bezpośrednie i odwrócone. Wynik skali waha się między 20-80, a wzrost wyniku uzyskanego ze skali wskazuje na wzrost poziomu lęku. Wynik 0-19 nie wskazuje na niepokój, wynik 20-39 wskazuje na łagodny, wynik 40-59 wskazuje na umiarkowany, a wynik 60-79 wskazuje na silny lęk. Stwierdzono, że ci, którzy zdobywają 60 punktów i więcej, potrzebują profesjonalnej pomocy.
Przed zastosowaniem akupresury, 20 minut po zastosowaniu akupresury (20 minut po zastosowaniu w grupie pozorowanej akupresury, 20 minut. Po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej), bezpośrednio po procedurze CABG, 2 i 4 godziny później
Wizualna skala bólu do oceny bólu
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem akupresury, 20 minut po zastosowaniu akupresury (20 minut po zastosowaniu w grupie pozorowanej akupresury, 20 minut. Po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej), bezpośrednio po procedurze CABG, 2 i 4 godziny później
Skala jest linią pionową lub poziomą 10 cm, na której pacjenci oznaczają ból, bez bólu zapisanego na jednym końcu i nie do zniesienia bólu na drugim. Odległość między tym, gdzie pacjent oznacza ich ból, a zakres bólu jest mierzony i rejestrowany. Skala składa się z pięciu części. Każda z sekcji znajduje się w zakresie 2 punktów. „0” punkty-bez bólu, ”1-2 punkty, bardzo łagodny ból”, „3-4 punkty, łagodny ból”, „5-6 punktów, umiarkowany ból”, „7-8 punktów, silny ból” oznacza „9-10 punktów, rozdzierający ból”.
Przed zastosowaniem akupresury, 20 minut po zastosowaniu akupresury (20 minut po zastosowaniu w grupie pozorowanej akupresury, 20 minut. Po początkowym pomiarze w grupie kontrolnej), bezpośrednio po procedurze CABG, 2 i 4 godziny później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Monitorowanie ciśnienia krwi zostanie zastosowane do oceny wpływu grup akupresury, pozorowanego i kontrolnego na fizjologiczne objawy bólu i lęku. Badacz wykonuje pomiary skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi przy użyciu tego samego manualnego instrumentu sphygmomanometru. Ciśnienie krwi jest wyrażane w „MMHG”.
W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Pomiar tętna
Ramy czasowe: W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Tętno zostanie wykorzystane do oceny wpływu grup akupresury, pozorowanego i kontrolnego na fizjologiczne objawy bólu i lęku. Tętno mierzy się przez badacza przez liczenie tętnicy promieniowej (nietraktowanej tętnicy) przez jedną minutę. Tętno odnosi się do liczby uderzeń na minutę.
W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Zostanie użyty do oceny skutków oddychania, akupresury, pozorowanego i kontrolnego grup na fizjologiczne objawy bólu i lęku. Szybkość oddechu jest mierzona przez badacza, licząc ruchy wdechowe i wydechowe klatki piersiowej przez minutę. Szybkość oddechu odnosi się do liczby oddechów na minutę.
W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.
Nasycenie tlenu zostanie zastosowane do oceny wpływu bólu i lęku na parametry hemodynamiczne w grupach akupresury, pozorowanej i kontrolnej. Nasycenie tlenu mierzono przez umieszczenie pulsoksymetru na palcu pacjenta, którego badacz zastosował do określenia poziomu tlenu we krwi. Normalny zakres odniesienia do oceny nasycenia tlenu wyrażonego jako SPO2 został przyjęty jako 95-100%.
W tym łącznie 5 pomiarów przed zabiegiem, 20 minut po złożeniu wniosku, bezpośrednio po zabiegu, 2 godziny po zabiegu i 4 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Identyfikator rejestru: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj