Efecto de la acupresión aplicada antes del CAG sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales
31 de marzo de 2025 actualizado por: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
El efecto de la acupresión aplicada antes de la angiografía coronaria sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en los pacientes
Este estudio experimental controlado aleatorizado tuvo como objetivo determinar los efectos de la acupresión aplicada antes del procedimiento sobre dolor, ansiedad y signos vitales en pacientes que solicitaron la unidad de angiografía hospitalaria de la ciudad de Kocaeli y debían someterse a angiografía coronaria de la arteria radial planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorizado se realizó en la Unidad de Angiografía del Hospital de la Ciudad de Kocaeli para determinar los efectos de la acupresión aplicada antes de la angiografía coronaria sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales de los pacientes programados para sufrir angiografía coronaria.
Fue realizado en la Unidad de Angiografía del Hospital de la Ciudad de Kocaeli.
El estudio utilizó un método de aleatorización de bloque estratificado y 93 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados a dos grupos de intervención diferentes, uno de los cuales recibió acupresión y el otro una intervención simulada antes de la angiografía coronaria, y un grupo de control que recibe atención estándar.
Los datos se recopilaron utilizando el 'Formulario de información personal', 'Inventario de ansiedad de estado (STAI)', 'Escala analógica visual (VAS)' y 'Formulario de seguimiento del paciente'.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Pavo, 41001
- Kocaeli City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio
- Más de 18 años de edad,
- Capaz de entender y hablar turco,
- Abierto a la comunicación,
- Primera vez que se somete a la angiografía coronaria de la arteria radial,
- Pacientes electivos sometidos a angiografía coronaria planificada (no urgente),
- Pacientes que no se sometieron a una intervención de stent/globo durante la angiografía,
- Despierto y consciente durante la intervención coronaria (no haber tomado sedantes (dormicum/fentanilo))
- No hay deformidades ni lesiones en las áreas donde se aplicará la acupresión (hematoma, ecquimosis, etc.)
- Habiendo tomado sedantes o analgésicos 5 horas antes de la angiografía,
- No hay experiencia con la acupresión,
- No hay antecedentes de asistir a cursos de capacitación y clases de yoga para controlar el estrés y la ansiedad en los últimos seis meses
- Sin diagnóstico de trastorno de ansiedad y no recibir tratamiento médico
- Sin diagnóstico de depresión y no recibir tratamiento médico
- Plano en la espalda (pacientes sin angustia respiratoria, etc.),
- Hemodinámicamente estable (sin dolor en el pecho o arritmia),
- Pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
Criterios de exclusión para el estudio
- Diagnosticado con cualquier enfermedad psiquiátrica
- Anteriormente se sometió a angiografía coronaria de la arteria radial o femoral
- Dolor crónico
- Medicación de opioides usados
- Procedimiento CAG para realizar la arteria femoral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Acupresión simulada
La acupresión simulada se aplicará a tres puntos paralelos a HT7, Li4 y PC6, aproximadamente a 1-1.5 cm de los meridianos.
Para preparar los puntos para la acupresión, estos puntos se frotarán durante aproximadamente 20-30 segundos sin aplicar presión directa, reduciendo la sensibilidad del tejido.
Luego, el investigador aplicará la acupresión a estos puntos y puntos simétricos usando el pulgar durante tres minutos, pero aplicará menos presión que los niveles requeridos.
Similar al grupo de acupresión, las preparaciones y la aplicación de acupresión tomarán aproximadamente 20 minutos en total para cada paciente.
|
La acupresión simulada se aplicará a tres puntos paralelos a HT7, Li4 y PC6, aproximadamente a 1-1.5 cm de los meridianos.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes en el grupo control no recibirán ninguna intervención y recibirán tratamiento y atención de rutina.
|
|
|
Experimental: Acupresión
La acupresión se aplicará a un total de tres puntos, a saber, HT7, Li4 y PC6, determinados por el investigador con un certificado de acuerdo con la literatura y la opinión de expertos antes del procedimiento CAG para el Grupo de Acupresión.
La unidad de medición "CUN" se utilizará para determinar los puntos donde se realizará la aplicación.
Antes de la aplicación, después de aproximadamente 20-30 segundos de calentamiento y frotamiento sin presión directa sobre los puntos de acupresión, el investigador presionará manualmente los puntos de acupresión determinados con el pulgar durante 10 segundos para crear una profundidad de 1-1.5 cm.
La presión se aplicará a cada punto de acupresión durante tres minutos consecutivos (en el ritmo de respiración) sin levantar el dedo, lo que permite dos segundos de relajación.
Dado que también se aplicará la simetría de los tres puntos diferentes seleccionados en la otra extremidad, se aplicará un total de 18 minutos de presión a cada punto, con una condición de tres minutos.
|
La acupresión se aplicará a un total de tres puntos: el cuarto punto del intestino del intestino grueso (punto Li4-Hegu) y el sexto punto del meridiano pericárdico (punto PC6-nei Guan), ubicado a tres dedos sobre la muñeca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad del rasgo de estado (STAI)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de acupresión, 20 minutos después de la aplicación de acupresión (20 minutos después de la aplicación en el grupo de acupresión simulada, 20 min. Después de la medición inicial en el grupo de control), inmediatamente después del procedimiento CABG, 2 y 4 horas después
|
La escala de ansiedad del rasgo de estado (STAI) es una escala desarrollada por Spielberger et al. en 1970.
El Stai determina cómo se siente un individuo en un momento determinado y bajo cierta condición.
La adaptación turca del Stai fue realizada por Öner y Le Compte en 1983 y el coeficiente alfa de Cronbach se informó como 0.94 (Öner y Le Compte, 1985).
El STAI consta de 20 preguntas en un tipo Likert de cuatro puntos.
Las declaraciones en el STAI se evalúan como no 1 punto, un pequeño 2 puntos, muchos 3 puntos y completamente 4 puntos.
En esta sección, las declaraciones se dividen en directo y se invierten.
La puntuación de la escala varía entre 20-80 y un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de ansiedad.
Una puntuación de 0-19 no indica ansiedad, una puntuación de 20-39 indica leve, una puntuación de 40-59 indica moderada y una puntuación de 60-79 indica ansiedad severa.
Se afirma que aquellos que obtienen 60 puntos y más necesitan ayuda profesional.
|
Antes de la aplicación de acupresión, 20 minutos después de la aplicación de acupresión (20 minutos después de la aplicación en el grupo de acupresión simulada, 20 min. Después de la medición inicial en el grupo de control), inmediatamente después del procedimiento CABG, 2 y 4 horas después
|
|
Escala de dolor visual para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de acupresión, 20 minutos después de la aplicación de acupresión (20 minutos después de la aplicación en el grupo de acupresión simulada, 20 min. Después de la medición inicial en el grupo de control), inmediatamente después del procedimiento CABG, 2 y 4 horas después
|
La escala es una línea vertical u horizontal de 10 cm en la que los pacientes marcan su dolor, sin dolor escrito en un extremo y dolor insoportable en el otro.
La distancia entre donde el paciente marca su dolor y el rango de no dolor se mide y registra.
La escala consta de cinco partes.
Cada una de las secciones está en el rango de 2 puntos.
'0' Puntos-Sin dolor, '1-2 puntos, dolor muy leve', '3-4 puntos, dolor leve', '5-6 puntos, dolor moderado', '7-8 puntos, dolor severo' significa '9-10 puntos, dolor insoportable'.
|
Antes de la aplicación de acupresión, 20 minutos después de la aplicación de acupresión (20 minutos después de la aplicación en el grupo de acupresión simulada, 20 min. Después de la medición inicial en el grupo de control), inmediatamente después del procedimiento CABG, 2 y 4 horas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
El monitoreo de la presión arterial se utilizará para evaluar los efectos de los grupos de acupresión, simulación y control en los signos fisiológicos de dolor y ansiedad.
El investigador realiza mediciones de presión arterial sistólica y diastólica utilizando el mismo instrumento de esfigmomanómetro manual.
La presión arterial se expresa en "MMHG".
|
Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
|
La medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
La frecuencia cardíaca se utilizará para evaluar los efectos de la acupresión, los grupos simulados y de control en los signos fisiológicos de dolor y ansiedad.
El investigador mide la frecuencia cardíaca contando sobre la arteria radial (la arteria no tratada) durante un minuto.
La frecuencia cardíaca se refiere al número de latidos por minuto.
|
Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
|
Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
Se utilizará para evaluar los efectos de la respiración, la acupresión, los grupos simulados y de control en los signos fisiológicos de dolor y ansiedad.
El investigador mide la tasa respiratoria contando los movimientos inspiratorios y espiratorios del cofre durante un minuto.
La tasa respiratoria se refiere a la cantidad de respiraciones por minuto.
|
Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
La saturación de oxígeno se utilizará para evaluar los efectos del dolor y la ansiedad en los parámetros hemodinámicos en los grupos de acupresión, simulación y control.
La saturación de oxígeno se midió colocando un oxímetro de pulso en el dedo del paciente, que fue utilizado por el investigador para determinar el nivel de oxígeno en la sangre.
El rango de referencia normal para la evaluación de la saturación de oxígeno expresada como SPO2 se aceptó como 95-100%.
|
Incluyendo un total de 5 mediciones antes del procedimiento, 20 minutos después de la aplicación, inmediatamente después del procedimiento, 2 horas después del procedimiento y 4 horas después del procedimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BandirmaOnyediEylul University
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .