Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressur brukt før CAG på smerter, angst og vitale tegn

31. mars 2025 oppdatert av: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten av akupressur brukt før koronar angiografi på smerter, angst og vitale tegn hos pasienter

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien hadde som mål å bestemme effekten av akupressur som ble brukt før inngrepet på smerter, angst og vitale tegn hos pasienter som søkte på Kocaeli City Hospital Angiography Unit og skulle gjennomgå planlagt radial arterie koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført ved Kocaeli City Hospital Angiography Unit for å bestemme effekten av akupressur brukt før koronar angiografi på smerte, angst og viktige tegn på pasientene som var planlagt å gjennomgå koronar angiografi. Det ble gjennomført ved Kocaeli City Hospital Angiography Unit. Studien brukte en lagdelt randomiseringsmetode og 93 pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene ble tildelt to forskjellige intervensjonsgrupper, hvorav den ene fikk akupressur og den andre et skaminngrep før koronarangiografi, og en kontrollgruppe som fikk standardomsorg. Data ble samlet inn ved hjelp av 'Personal Information Form', 'State Anxiety Inventory (STAI)', 'Visual Analog Scale (VAS)' og 'Patient Follow-Up Form'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkia, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for studien

  • Over 18 år,
  • I stand til å forstå og snakke tyrkisk,
  • Åpen for kommunikasjon,
  • Første gang gjennomgikk radial arterie koronar angiografi,
  • Valgfrie pasienter som gjennomgår planlagte (ikke-presserende) koronar angiografi,
  • Pasienter som ikke gjennomgikk stent/ballongintervensjon under angiografi,
  • Våken og bevisst under koronarinngrep (ikke har tatt beroligende midler (Dormicum/fentanyl))
  • Ingen deformiteter eller lesjoner i områdene der akupressur vil bli brukt (hematom, ecchymose, etc.)
  • Etter å ha tatt beroligende midler eller smertestillende 5 timer før angiografien,
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ingen historie med å delta på treningskurs og yogaklasser for å kontrollere stress og angst det siste halvåret
  • Ingen diagnose av angstlidelse og ikke motta medisinsk behandling
  • Ingen diagnose av depresjon og ikke motta medisinsk behandling
  • Flat på ryggen (pasienter uten luftveisness, etc.),
  • Hemodynamisk stabil (ingen brystsmerter eller arytmi),
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien,

Eksklusjonskriterier for studien

  • Diagnostisert med psykiatrisk sykdom
  • Tidligere gjennomgått koronar angiografi fra radial- eller femoralarterien
  • Kroniske smerter
  • Brukt opioidmedisiner
  • CAG -prosedyre som skal utføres fra lårarterien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil bli brukt på tre poeng parallelt med HT7, Li4 og PC6, omtrent 1-1,5 cm fra meridianene. For å forberede poengene for akupressur, vil disse punktene gnides i omtrent 20-30 sekunder uten å bruke direkte trykk, noe som reduserer vevsfølsomheten. Forskeren vil deretter bruke akupressur på disse punktene og symmetriske punktene ved å bruke tommelen i tre minutter, men vil bruke mindre trykk enn nødvendige nivåer. I likhet med akupressurgruppen, vil preparater og akupressurapplikasjon ta omtrent 20 minutter totalt for hver pasient.
Annen: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil bli brukt på tre poeng parallelt med HT7, Li4 og PC6, omtrent 1-1,5 cm fra meridianene.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke få noen inngrep og vil få rutinemessig behandling og omsorg.
Eksperimentell: Akupressur
Akupressur vil bli brukt på totalt tre punkter, nemlig HT7, LI4 og PC6, bestemt av forskeren med et sertifikat i henhold til litteratur og ekspertuttalelse før CAG -prosedyren for akupressurgruppen. Målingsenheten "CUN" vil bli brukt til å bestemme punktene der applikasjonen skal gjøres. Før påføringen, etter omtrent 20-30 sekunder med oppvarming og gnidning uten direkte trykk på akupressurpunktene, vil forskeren manuelt trykke på de bestemte akupressurpunktene med tommelen i 10 sekunder for å lage en dybde på 1-1,5 cm. Trykket vil bli påført hvert akupressurpunkt i tre minutter på rad (i pusterytmen) uten å løfte fingeren, noe som gir to sekunder med avslapning. Siden symmetrien til de tre forskjellige punktene som er valgt på den andre ekstremiteten også vil bli brukt, vil totalt 18 minutters trykk bli påført på hvert punkt, med tilstanden på tre minutter.
Annen: Akupressur
Akupressur vil bli brukt på totalt tre poeng: det fjerde punktet i tykktarmen Meridian (Li4-Hegu Point) og det 6. punktet i perikardial meridian (PC6-nei Guan Point), som ligger tre fingre over håndleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Scale (STAI)
Tidsramme: Før akupressurpåføring, 20 minutter etter akupressurpåføring (20 minutter etter påføring i Sham Acupressure Group, 20 minutter. Etter den første målingen i kontrollgruppen), rett etter CABG -prosedyren, 2 og 4 timer senere
Stat-Trait Anxiety Scale (STAI) er en skala utviklet av Spielberger et al. i 1970. Stai avgjør hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og under en viss tilstand. Den tyrkiske tilpasningen av Stai ble laget av Öner og Le Compte i 1983, og Cronbach Alpha -koeffisienten ble rapportert som 0,94 (Öner og Le Compte, 1985). Stai består av 20 spørsmål om en fire-punkts Likert-type. Uttalelsene i STAI blir evaluert som ikke i det hele tatt 1 poeng, litt 2 poeng, mye 3 poeng og helt 4 poeng. I dette avsnittet er utsagnene delt inn i direkte og reversert. Skala-poengsummen varierer mellom 20-80 og en økning i poengsummen som er oppnådd fra skalaen indikerer en økning i angstnivået. En score på 0-19 indikerer ingen angst, en score på 20-39 indikerer mild, en score på 40-59 indikerer moderat og en score på 60-79 indikerer alvorlig angst. Det anføres at de som scorer 60 poeng og over trenger profesjonell hjelp.
Før akupressurpåføring, 20 minutter etter akupressurpåføring (20 minutter etter påføring i Sham Acupressure Group, 20 minutter. Etter den første målingen i kontrollgruppen), rett etter CABG -prosedyren, 2 og 4 timer senere
Visuell smerteskala for smertevurdering
Tidsramme: Før akupressurpåføring, 20 minutter etter akupressurpåføring (20 minutter etter påføring i Sham Acupressure Group, 20 minutter. Etter den første målingen i kontrollgruppen), rett etter CABG -prosedyren, 2 og 4 timer senere
Skalaen er en vertikal eller horisontal linje på 10 cm som pasienter markerer smertene sine, uten smerter skrevet i den ene enden og uutholdelige smerter på den andre. Avstanden mellom der pasienten markerer smertene sine og ingen smerteområde måles og registreres. Skalaen består av fem deler. Hver av seksjonene er i området 2 poeng. '0' poeng-ingen smerter, '1-2 poeng, veldig milde smerter', '3-4 poeng, mild smerte', '5-6 poeng, moderat smerte', '7-8 poeng, alvorlig smerte' betyr '9-10 poeng, uutholdelig smerte'.
Før akupressurpåføring, 20 minutter etter akupressurpåføring (20 minutter etter påføring i Sham Acupressure Group, 20 minutter. Etter den første målingen i kontrollgruppen), rett etter CABG -prosedyren, 2 og 4 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmålingene
Tidsramme: Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Overvåking av blodtrykk vil bli brukt til å evaluere effekten av akupressur, svindel og kontrollgrupper på fysiologiske tegn på smerter og angst. Systolisk og diastolisk blodtrykksmålinger utføres av forskeren ved bruk av det samme manuelle sphygmomanometerinstrumentet. Blodtrykket uttrykkes i "MMHG".
Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Hjertefrekvens vil bli brukt til å evaluere effekten av akupressur, skam og kontrollgrupper på fysiologiske tegn på smerter og angst. Puls måles av forskeren ved å telle over den radiale arterien (den ubehandlede arterien) i ett minutt. Puls refererer til antall beats per minutt.
Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Luftveisrate
Tidsramme: Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Det vil bli brukt til å evaluere effekten av puste-, akupressur-, skam- og kontrollgrupper på fysiologiske tegn på smerter og angst. Åndedrettsfrekvens måles av forskeren ved å telle de inspirerende og ekspirasjonsbevegelsene til brystet i ett minutt. Åndedrettshastighet refererer til antall pust per minutt.
Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Oksygenmetning
Tidsramme: Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.
Oksygenmetning vil bli brukt til å evaluere effekten av smerte og angst på hemodynamiske parametere i akupressur, skam og kontrollgrupper. Oksygenmetning ble målt ved å plassere en pulsoksymeter på pasientens finger, som ble brukt av forskeren for å bestemme oksygennivået i blodet. Det normale referanseområdet for evaluering av oksygenmetning uttrykt som SPO2 ble akseptert som 95-100%.
Inkludert totalt 5 målinger før prosedyren, 20 minutter etter søknaden, rett etter inngrepet, 2 timer etter inngrepet, og 4 timer etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Registeridentifikator: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere