Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acupression appliquée avant le CAG sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux

31 mars 2025 mis à jour par: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

L'effet de l'acupression appliqué avant l'angiographie coronaire sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée visait à déterminer les effets de l'acupression appliqués avant la procédure sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients qui s'appliquaient à l'unité d'angiographie de l'hôpital de la ville de Kocaeli et devaient subir une angiographie coronaire de l'artère radiale planifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée à l'unité d'angiographie de l'hôpital de la ville de Kocaeli pour déterminer les effets de l'acupression appliqués avant l'angiographie coronaire sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux des patients prévus pour subir une angiographie coronaire. Il a été mené à l'unité d'angiographie de l'hôpital de Kocaeli City. L'étude a utilisé une méthode de randomisation en blocs stratifiée et 93 patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été attribués à deux groupes d'intervention différents, dont l'un a reçu de l'acupression et l'autre une intervention fictive avant l'angiographie coronaire, et un groupe témoin recevant des soins standard. Les données ont été collectées à l'aide du «formulaire d'information personnelle», du «Inventaire de l'anxiété d'état (STAI)», de la «échelle visuelle analogique (EVA)» et du «formulaire de suivi du patient».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquie, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour l'étude

  • Plus de 18 ans,
  • Capable de comprendre et de parler turc,
  • Ouvert à la communication,
  • Première fois subissant une angiographie coronaire de l'artère radiale,
  • Patients électifs subissant une angiographie coronaire prévue (non urgente),
  • Les patients qui n'ont pas subi une intervention de stent / ballon pendant l'angiographie,
  • Éveillé et conscient lors de l'intervention coronaire (n'ayant pas pris de sédatifs (dormicum / fentanyl)))
  • Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression ne sera appliquée (hématome, ecchymose, etc.)
  • N'ayant pas pris de sédatifs ou d'analgésiques 5 heures avant l'angiographie,
  • Aucune expérience de l'acupression,
  • Aucune histoire de participation aux cours de formation et aux cours de yoga pour contrôler le stress et l'anxiété au cours des six derniers mois
  • Aucun diagnostic de trouble anxieux et ne recevant pas de traitement médical
  • Pas de diagnostic de dépression et de ne pas recevoir de traitement médical
  • Plat au dos (patients sans détresse respiratoire, etc.),
  • Hémodynamiquement stable (pas de douleurs thoraciques ni arythmie),
  • Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude,

Critères d'exclusion pour l'étude

  • Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • Auparavant, l'angiographie coronaire de l'artère radiale ou fémorale
  • Douleur chronique
  • Médicaments opioïdes utilisés
  • Procédure CAG à effectuer à partir de l'artère fémorale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Acupression simulée
L'acupression fictive sera appliquée à trois points parallèles à HT7, LI4 et PC6, à environ 1-1,5 cm des méridiens. Pour préparer les points à l'acupression, ces points seront frottés pendant environ 20 à 30 secondes sans appliquer une pression directe, réduisant la sensibilité tissulaire. Le chercheur appliquera ensuite l'acupression à ces points et points symétriques en utilisant le pouce pendant trois minutes, mais appliquera moins de pression que les niveaux requis. Semblable au groupe d'acupression, les préparations et l'application d'acupression prendront environ 20 minutes au total pour chaque patient.
Autre: Acupression simulée
L'acupression fictive sera appliquée à trois points parallèles à HT7, LI4 et PC6, à environ 1-1,5 cm des méridiens.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention et recevront un traitement et des soins de routine.
Expérimental: Acupression
L'acupression sera appliquée à un total de trois points, à savoir HT7, Li4 et PC6, déterminées par le chercheur avec un certificat selon la littérature et l'opinion d'experts avant la procédure CAG pour le groupe d'acupression. L'unité de mesure "CUN" sera utilisée pour déterminer les points où l'application sera faite. Avant l'application, après environ 20 à 30 secondes de chauffage et de frottement sans pression directe sur les points d'acupression, le chercheur appuiera manuellement les points d'acupression déterminés avec le pouce pendant 10 secondes pour créer une profondeur de 1-1,5 cm. La pression sera appliquée à chaque point d'acupression pendant trois minutes consécutives (dans le rythme respiratoire) sans soulever le doigt, permettant deux secondes de relaxation. Étant donné que la symétrie des trois points différents sélectionnés sur l'autre extrémité sera également appliquée, un total de 18 minutes de pression sera appliquée à chaque point, avec une condition de trois minutes.
Autre: Acupression
L'acupression sera appliquée à un total de trois points: le 4ème point du gros méridien de l'intestin (point Li4-Hegu) et le 6ème point du méridien péricardique (PC6- nei Guan Point), situé à trois doigts au-dessus du poignet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des traits d'État (STAI)
Délai: Avant l'application de l'acupression, 20 minutes après l'application de l'acupression (20 minutes après l'application dans le groupe d'acupression simulé, 20 min. Après la mesure initiale dans le groupe témoin), immédiatement après la procédure de CABG, 2 et 4 heures plus tard
L'échelle d'anxiété des traits d'État (STAI) est une échelle développée par Spielberger et al. en 1970. Le STAI détermine comment un individu ressent à un certain moment et dans une certaine condition. L'adaptation turque du STAI a été faite par Öner et Le Compte en 1983 et le coefficient de Cronbach Alpha a été signalé à 0,94 (Öner et Le Compte, 1985). Le STAI se compose de 20 questions sur un type de Likert à quatre points. Les déclarations dans le STAI sont évaluées comme non du tout 1 point, un peu 2 points, beaucoup 3 points et complètement 4 points. Dans cette section, les déclarations sont divisées en direct et inversées. Le score d'échelle varie entre 20 et 80 et une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation du niveau d'anxiété. Un score de 0-19 indique aucune anxiété, un score de 20-39 indique un léger, un score de 40-59 indique modéré et un score de 60-79 indique une anxiété sévère. Il est indiqué que ceux qui marquent 60 points et plus ont besoin d'une aide professionnelle.
Avant l'application de l'acupression, 20 minutes après l'application de l'acupression (20 minutes après l'application dans le groupe d'acupression simulé, 20 min. Après la mesure initiale dans le groupe témoin), immédiatement après la procédure de CABG, 2 et 4 heures plus tard
Échelle de douleur visuelle pour l'évaluation de la douleur
Délai: Avant l'application de l'acupression, 20 minutes après l'application de l'acupression (20 minutes après l'application dans le groupe d'acupression simulé, 20 min. Après la mesure initiale dans le groupe témoin), immédiatement après la procédure de CABG, 2 et 4 heures plus tard
L'échelle est une ligne verticale ou horizontale de 10 cm sur laquelle les patients marquent leur douleur, sans douleur écrite à une extrémité et une douleur insupportable de l'autre. La distance entre l'endroit où le patient marque sa douleur et la plage de non-douleur est mesurée et enregistrée. L'échelle se compose de cinq parties. Chacune des sections est dans la plage de 2 points. «0» Points - Pas de douleur, «1-2 points, douleur très légère», «3-4 points, douleur légère», «5-6 points, douleur modérée», «7-8 points, douleur intense» signifie «9-10 points, douleur atroce».
Avant l'application de l'acupression, 20 minutes après l'application de l'acupression (20 minutes après l'application dans le groupe d'acupression simulé, 20 min. Après la mesure initiale dans le groupe témoin), immédiatement après la procédure de CABG, 2 et 4 heures plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mesures de la pression artérielle
Délai: Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
La surveillance de la pression artérielle sera utilisée pour évaluer les effets des groupes d'acupression, de simulation et de contrôle sur les signes physiologiques de douleur et d'anxiété. Les mesures de pression artérielle systolique et diastolique sont effectuées par le chercheur en utilisant le même instrument manuel de sphygmomanomètre. La pression artérielle est exprimée dans "MMHG".
Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
La mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
La fréquence cardiaque sera utilisée pour évaluer les effets des groupes d'acupression, de ficture et de contrôle sur les signes physiologiques de douleur et d'anxiété. La fréquence cardiaque est mesurée par le chercheur en comptant sur l'artère radiale (l'artère non traitée) pendant une minute. La fréquence cardiaque fait référence au nombre de battements par minute.
Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
Fréquence respiratoire
Délai: Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
Il sera utilisé pour évaluer les effets de la respiration, de l'acupression, de la ficture et des groupes témoins sur les signes physiologiques de douleur et d'anxiété. La fréquence respiratoire est mesurée par le chercheur en comptant les mouvements inspiratoires et expiratoires de la poitrine pendant une minute. La fréquence respiratoire fait référence au nombre de respirations par minute.
Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
Saturation en oxygène
Délai: Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.
La saturation en oxygène sera utilisée pour évaluer les effets de la douleur et de l'anxiété sur les paramètres hémodynamiques dans les groupes d'acupression, de ficture et de contrôle. La saturation en oxygène a été mesurée en plaçant un oxymètre de pouls au doigt le patient, qui a été utilisé par le chercheur pour déterminer le niveau d'oxygène dans le sang. La plage de référence normale pour l'évaluation de la saturation en oxygène exprimée en SPO2 a été acceptée comme 95 à 100%.
Y compris un total de 5 mesures avant la procédure, 20 minutes après l'application, immédiatement après la procédure, 2 heures après la procédure et 4 heures après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bandırma Onyedi Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Identificateur de registre: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner