Effect van acupressuur toegepast vóór CAG op pijn, angst en vitale tekenen
31 maart 2025 bijgewerkt door: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Het effect van acupressuur werd toegepast vóór coronaire angiografie op pijn, angst en vitale tekenen bij patiënten
Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek was bedoeld om de effecten van acupressuur te bepalen die vóór de procedure op pijn, angst en vitale tekenen werden toegepast bij patiënten die van toepassing waren op de Kocaeli City Hospital Angiography Unit en zouden geplande radiale slagadercoronaire angiografie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd in de angiografie -eenheid van het Kocaeli -stadsziekenhuis om de effecten van acupressuur te bepalen die vóór coronaire angiografie op pijn, angst en vitale tekenen van de patiënten waren gepland die gepland waren om coronaire angiografie te ondergaan.
Het werd uitgevoerd in het Kocaeli City Hospital Angiography Unit.
De studie gebruikte een gestratificeerde blok randomisatiemethode en 93 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden toegewezen aan twee verschillende interventiegroepen, waarvan de ene acupressuur ontving en de andere een schijninterventie vóór coronaire angiografie, en een controlegroep die standaardzorg ontving.
Gegevens werden verzameld met behulp van het 'Persoonlijke informatieformulier', 'State Anxiety Inventory (Stai)', 'Visual Analog Scale (VAS)' en 'Patient Follow-up Form'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Kalkoen, 41001
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de studie
- Ouder dan 18 jaar,
- In staat om Turks te begrijpen en te spreken,
- Open voor communicatie,
- Eerste keer ondergaan van radiale slagader coronaire angiografie,
- Electieve patiënten die geplande (niet-urgente) coronaire angiografie ondergaan,
- Patiënten die geen stent/balloninterventie hebben ondergaan tijdens angiografie,
- Wakker en bewust tijdens coronaire interventie (geen sedativa (dormicum/fentanyl)) genomen
- Geen misvormingen of laesies in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast (hematoom, ecchymose, enz.)
- Geen sedativa of pijnstillers hebben genomen 5 uur voor de angiografie,
- Geen ervaring met acupressuur,
- Geen geschiedenis van het volgen van trainingscursussen en yogalessen om stress en angst in de afgelopen zes maanden te beheersen
- Geen diagnose van angststoornissen en geen medische behandeling ontvangen
- Geen diagnose van depressie en geen medische behandeling ontvangen
- Plat aan de achterkant (patiënten zonder ademhalingsklachten, enz.),
- Hemodynamisch stabiel (geen pijn op de borst of aritmie),
- Patiënten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria voor de studie
- Gediagnosticeerd met elke psychiatrische ziekte
- Eerder ondergaan coronaire angiografie uit de radiale of femorale slagader
- Chronische pijn
- Gebruikte opioïde medicatie
- CAG -procedure die moet worden uitgevoerd vanuit de femorale slagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schijnacupressuur
Sham acupressuur zal worden toegepast op drie punten parallel aan HT7, Li4 en PC6, ongeveer 1-1,5 cm afstand van de meridianen.
Om de punten voor acupressuur voor te bereiden, worden deze punten ongeveer 20-30 seconden gewreven zonder directe druk uit te oefenen, waardoor weefselgevoeligheid wordt verminderd.
De onderzoeker zal vervolgens acupressuur toepassen op deze punten en symmetrische punten met behulp van de duim gedurende drie minuten, maar zal minder druk uitoefenen dan de vereiste niveaus.
Net als de acupressuurgroep duren de preparaten en de acupressuurtoepassing in totaal ongeveer 20 minuten voor elke patiënt.
|
Sham acupressuur zal worden toegepast op drie punten parallel aan HT7, Li4 en PC6, ongeveer 1-1,5 cm afstand van de meridianen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie en krijgen routinematige behandeling en zorg.
|
|
|
Experimenteel: Acupressuur
Acupressuur zal worden toegepast op een totaal van drie punten, namelijk HT7, Li4 en PC6, bepaald door de onderzoeker met een certificaat volgens literatuur en de opinie van deskundigen vóór de CAG -procedure voor de acupressuurgroep.
De "CUN" meeteenheid zal worden gebruikt om de punten te bepalen waar de toepassing wordt gemaakt.
Vóór de toepassing, na ongeveer 20-30 seconden verwarming en wrijven zonder directe druk op de acupressuurpunten, zal de onderzoeker handmatig op de bepaalde acupressuurpunten met de duim gedurende 10 seconden op de duim drukken om een diepte van 1-1,5 cm te creëren.
Druk wordt gedurende drie opeenvolgende minuten (in het ademhalingsritme) op elk acupressuurpunt uitgeoefend zonder de vinger op te tillen, waardoor twee seconden ontspanning mogelijk is.
Aangezien de symmetrie van de drie verschillende punten die op het andere extremiteit worden geselecteerd ook worden toegepast, wordt in totaal 18 minuten druk op elk punt uitgeoefend, met de staat van drie minuten.
|
Acupressuur zal worden toegepast op een totaal van drie punten: het 4e punt van de meridiaan met grote darm (Li4-Hegu Point) en het 6e punt van de pericardiale meridian (PC6-Nei Guan Point), drie vingers boven de pols.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatshandel angstschaal (Stai)
Tijdsspanne: Vóór de acupressuurtoepassing, 20 minuten na de acupressuurtoepassing (20 minuten na de toepassing in de schijnacupressuurgroep, 20 minuten. Na de eerste meting in de controlegroep), onmiddellijk na de CABG -procedure, 2 en 4 uur later
|
De State-Trait Anxiety Scale (STAI) is een schaal ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970.
De Stai bepaalt hoe een persoon zich op een bepaald moment en onder een bepaalde toestand voelt.
De Turkse aanpassing van de STAI werd gemaakt door Öner en Le Compte in 1983 en de Cronbach Alpha -coëfficiënt werd gerapporteerd als 0,94 (Öner en Le Compte, 1985).
De STAI bestaat uit 20 vragen over een vierpunts Likert-type.
De verklaringen in de STAI worden geëvalueerd als niet alle 1 punt, een kleine 2 punten, veel 3 punten en volledig 4 punten.
In deze sectie zijn de verklaringen onderverdeeld in direct en omgekeerd.
De schaalscore varieert tussen 20-80 en een toename van de score verkregen uit de schaal duidt op een toename van het angstniveau.
Een score van 0-19 duidt op geen angst, een score van 20-39 geeft MIL aan, een score van 40-59 duidt op matige en een score van 60-79 duidt op ernstige angst.
Er wordt gezegd dat degenen die 60 punten en hoger scoren professionele hulp nodig hebben.
|
Vóór de acupressuurtoepassing, 20 minuten na de acupressuurtoepassing (20 minuten na de toepassing in de schijnacupressuurgroep, 20 minuten. Na de eerste meting in de controlegroep), onmiddellijk na de CABG -procedure, 2 en 4 uur later
|
|
Visuele pijnschaal voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Vóór de acupressuurtoepassing, 20 minuten na de acupressuurtoepassing (20 minuten na de toepassing in de schijnacupressuurgroep, 20 minuten. Na de eerste meting in de controlegroep), onmiddellijk na de CABG -procedure, 2 en 4 uur later
|
De schaal is een verticale of horizontale lijn van 10 cm waarop patiënten hun pijn markeren, zonder pijn geschreven aan het ene uiteinde en ondraaglijke pijn aan de andere kant.
De afstand tussen waar de patiënt zijn pijn markeert en het geen pijnbereik wordt gemeten en geregistreerd.
De schaal bestaat uit vijf delen.
Elk van de secties bevindt zich in het bereik van 2 punten.
'0' punten-Geen pijn, '1-2 punten, zeer milde pijn', '3-4 punten, milde pijn', '5-6 punten, matige pijn', '7-8 punten, ernstige pijn' betekent '9-10 punten, ondraaglijke pijn'.
|
Vóór de acupressuurtoepassing, 20 minuten na de acupressuurtoepassing (20 minuten na de toepassing in de schijnacupressuurgroep, 20 minuten. Na de eerste meting in de controlegroep), onmiddellijk na de CABG -procedure, 2 en 4 uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
Bloeddrukbewaking zal worden gebruikt om de effecten van acupressuur-, schijn- en controlegroepen op fysiologische tekenen van pijn en angst te evalueren.
Systolische en diastolische bloeddrukmetingen worden uitgevoerd door de onderzoeker met behulp van hetzelfde handmatige sfygmomanometer -instrument.
Bloeddruk wordt uitgedrukt in "MMHG".
|
Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
|
De hartslagmeting
Tijdsspanne: Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
Hartslag zal worden gebruikt om de effecten van acupressuur-, schijn- en controlegroepen op fysiologische tekenen van pijn en angst te evalueren.
De hartslag wordt door de onderzoeker gemeten door een minuut gedurende een minuut te tellen over de radiale slagader (de onbehandelde slagader).
Hartslag verwijst naar het aantal slagen per minuut.
|
Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
Het zal worden gebruikt om de effecten van ademhaling-, acupressuur-, schijn- en controlegroepen te evalueren op fysiologische tekenen van pijn en angst.
Ademhalingssnelheid wordt door de onderzoeker gemeten door de inspiratoire en expiratoire bewegingen van de borst gedurende één minuut te tellen.
Ademhalingssnelheid verwijst naar het aantal ademhalingen per minuut.
|
Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
Zuurstofverzadiging zal worden gebruikt om de effecten van pijn en angst op hemodynamische parameters in acupressuur-, schijn- en controlegroepen te evalueren.
Zuurstofverzadiging werd gemeten door een pulsoximeter op de vinger van de patiënt te plaatsen, die door de onderzoeker werd gebruikt om het zuurstofniveau in het bloed te bepalen.
Het normale referentiebereik voor de evaluatie van zuurstofverzadiging uitgedrukt als SPO2 werd geaccepteerd als 95-100%.
|
Inclusief in totaal 5 metingen vóór de procedure, 20 minuten na de toepassing, onmiddellijk na de procedure, 2 uur na de procedure en 4 uur na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BandirmaOnyediEylul University
- ethics committee (Register-ID: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .