Efeito da acupressão aplicada antes da CAG na dor, ansiedade e sinais vitais
31 de março de 2025 atualizado por: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
O efeito da acupressão aplicado antes da angiografia coronariana na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes
Este estudo experimental clínico randomizado teve como objetivo determinar os efeitos da acupressão aplicados antes do procedimento sobre dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes que se inscreveram na unidade de angiografia do hospital da cidade de Kocaeli e deveriam passar por uma angiografia coronária da artéria radial planejada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental controlado randomizado foi realizado na unidade de angiografia do hospital da cidade de Kocaeli para determinar os efeitos da acupressão aplicados antes da angiografia coronariana sobre dor, ansiedade e sinais vitais dos pacientes programados para passar por angiografia coronária.
Foi realizado na Unidade de Angiografia do Hospital Kocaeli City.
O estudo utilizou um método de randomização de bloqueio estratificado e 93 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram atribuídos a dois grupos de intervenção diferentes, um dos quais recebeu acupressão e o outro uma intervenção falsa antes da angiografia coronariana e um grupo de controle que recebe atendimento padrão.
Os dados foram coletados usando o 'Formulário de Informações Pessoais', 'Inventário de Ansiedade do Estado (STAI)', 'Visual Analog Scale (VAS)' e 'Formulário de acompanhamento do paciente'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Peru, 41001
- Kocaeli City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para o estudo
- Com mais de 18 anos de idade,
- Capaz de entender e falar turco,
- Aberto à comunicação,
- Primeira vez passando por uma angiografia coronária da artéria radial,
- Pacientes eletivos submetidos à angiografia coronária planejada (não urgente),
- Pacientes que não foram submetidos a intervenção de stent/balão durante a angiografia,
- Acordado e consciente durante a intervenção coronariana (não levando sedativos (Dormicum/Fentanil))
- Nenhuma deformidades ou lesões nas áreas onde a acupressão será aplicada (hematoma, escimase, etc.)
- Não tendo tomado sedativos ou analgésicos 5 horas antes da angiografia,
- Nenhuma experiência com acupressão,
- Nenhum histórico de participar de cursos de treinamento e aulas de ioga para controlar o estresse e a ansiedade nos últimos seis meses
- Sem diagnóstico de transtorno de ansiedade e não receber tratamento médico
- Sem diagnóstico de depressão e não receber tratamento médico
- Plana nas costas (pacientes sem desconforto respiratório, etc.),
- Hemodinamicamente estável (sem dor no peito ou arritmia),
- Pacientes que se oferecem para participar do estudo,
Critérios de exclusão para o estudo
- Diagnosticado com qualquer doença psiquiátrica
- Anteriormente passou por angiografia coronariana da artéria radial ou femoral
- Dor crônica
- Medicação opióide usada
- Procedimento CAG a ser realizado a partir da artéria femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Acupressão simulada
A acupressão simulada será aplicada a três pontos paralelos a HT7, Li4 e PC6, a aproximadamente 1 a 1,5 cm dos meridianos.
Para preparar os pontos para a acupressão, esses pontos serão esfregados por aproximadamente 20 a 30 segundos sem aplicar pressão direta, reduzindo a sensibilidade do tecido.
O pesquisador aplicará acupressão a esses pontos e pontos simétricos usando o polegar por três minutos, mas aplicará menos pressão do que os níveis necessários.
Semelhante ao grupo de acupressão, os preparativos e a aplicação de acupressão levarão aproximadamente 20 minutos no total para cada paciente.
|
A acupressão simulada será aplicada a três pontos paralelos a HT7, Li4 e PC6, a aproximadamente 1 a 1,5 cm dos meridianos.
|
|
Sem intervenção: Controlar
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção e receberão tratamento e cuidados de rotina.
|
|
|
Experimental: Acupressão
A acupressão será aplicada a um total de três pontos, a saber, HT7, LI4 e PC6, determinado pelo pesquisador com um certificado de acordo com a literatura e a opinião de especialistas perante o procedimento CAG para o grupo de acupressão.
A unidade de medição "CUN" será usada para determinar os pontos em que o aplicativo será feito.
Antes da aplicação, após aproximadamente 20 a 30 segundos de aquecimento e esfregamento sem pressão direta nos pontos de acupressão, o pesquisador pressionará manualmente os pontos de acupressão determinados com o polegar por 10 segundos para criar uma profundidade de 1-1,5 cm.
A pressão será aplicada a cada ponto de acupressão por três minutos consecutivos (no ritmo respiratório) sem levantar o dedo, permitindo dois segundos de relaxamento.
Como a simetria dos três pontos diferentes selecionados na outra extremidade também será aplicada, um total de 18 minutos de pressão será aplicado a cada ponto, com a condição de três minutos.
|
A acupressão será aplicada a um total de três pontos: o 4º ponto do meridiano intestino grosso (ponto de Li4-Hegu) e o 6º ponto do meridiano pericárdico (Pc6-Nei Guan Point), localizado três dedos acima do pulso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade de Traço Estatal (STAI)
Prazo: Antes da aplicação de acupressão, 20 minutos após a aplicação de acupressão (20 minutos após a aplicação no grupo de acupressão simulado, 20 min. Após a medição inicial no grupo controle), imediatamente após o procedimento de CRM, 2 e 4 horas depois
|
A Escala de Ansiedade do Traço do Estado (STAI) é uma escala desenvolvida por Spielberger et al. em 1970.
O STAI determina como um indivíduo se sente em um certo momento e sob uma certa condição.
A adaptação turca do STAI foi feita por Öner e Le Compte em 1983 e o coeficiente de Cronbach Alpha foi relatado como 0,94 (Öner e Le Compte, 1985).
O STAI consiste em 20 perguntas em um tipo Likert de quatro pontos.
As declarações no STAI são avaliadas como nem um ponto 1, um pouco de 2 pontos, muitos 3 pontos e completamente 4 pontos.
Nesta seção, as declarações são divididas em direto e revertido.
A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação obtido na escala indica um aumento no nível de ansiedade.
Uma pontuação de 0-19 indica não ansiedade, uma pontuação de 20-39 indica leve, uma pontuação de 40-59 indica moderada e uma pontuação de 60-79 indica ansiedade grave.
Afirma -se que aqueles que marcam 60 pontos e acima precisam de ajuda profissional.
|
Antes da aplicação de acupressão, 20 minutos após a aplicação de acupressão (20 minutos após a aplicação no grupo de acupressão simulado, 20 min. Após a medição inicial no grupo controle), imediatamente após o procedimento de CRM, 2 e 4 horas depois
|
|
Escala de dor visual para avaliação da dor
Prazo: Antes da aplicação de acupressão, 20 minutos após a aplicação de acupressão (20 minutos após a aplicação no grupo de acupressão simulado, 20 min. Após a medição inicial no grupo controle), imediatamente após o procedimento de CRM, 2 e 4 horas depois
|
A escala é uma linha vertical ou horizontal de 10 cm, na qual os pacientes marcam sua dor, sem dor escrita em uma extremidade e dor insuportável na outra.
A distância entre onde o paciente marca sua dor e a faixa de não dor é medida e registrada.
A escala consiste em cinco partes.
Cada uma das seções está na faixa de 2 pontos.
'0' Pontos-sem dor, '1-2 pontos, dor muito leve', '3-4 pontos, dor leve', '5-6 pontos, dor moderada', '7-8 pontos, dor intensa' significa '9-10 pontos, dor excruciante'.
|
Antes da aplicação de acupressão, 20 minutos após a aplicação de acupressão (20 minutos após a aplicação no grupo de acupressão simulado, 20 min. Após a medição inicial no grupo controle), imediatamente após o procedimento de CRM, 2 e 4 horas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medições da pressão arterial
Prazo: Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
O monitoramento da pressão arterial será usado para avaliar os efeitos da acupressão, fraqueza e grupos de controle nos sinais fisiológicos de dor e ansiedade.
As medições de pressão arterial sistólica e diastólica são realizadas pelo pesquisador usando o mesmo instrumento manual de esfigmomanômetro.
A pressão arterial é expressa em "MMHG".
|
Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
|
A medição da frequência cardíaca
Prazo: Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
A freqüência cardíaca será usada para avaliar os efeitos da acupressão, os grupos simulados e de controle nos sinais fisiológicos de dor e ansiedade.
A frequência cardíaca é medida pelo pesquisador contando a artéria radial (a artéria não tratada) por um minuto.
A frequência cardíaca refere -se ao número de batidas por minuto.
|
Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
Ele será usado para avaliar os efeitos da respiração, acupressão, simulação e grupos de controle nos sinais fisiológicos de dor e ansiedade.
A frequência respiratória é medida pelo pesquisador, contando os movimentos inspiratórios e expiratórios do baú por um minuto.
A frequência respiratória refere -se ao número de respirações por minuto.
|
Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
A saturação de oxigênio será usada para avaliar os efeitos da dor e da ansiedade nos parâmetros hemodinâmicos nos grupos de acupressão, farsa e controle.
A saturação de oxigênio foi medida colocando um oxímetro de pulso no dedo do paciente, usado pelo pesquisador para determinar o nível de oxigênio no sangue.
A faixa de referência normal para a avaliação da saturação de oxigênio expressa como SPO2 foi aceita como 95-100%.
|
Incluindo um total de 5 medições antes do procedimento, 20 minutos após a aplicação, imediatamente após o procedimento, 2 horas após o procedimento e 4 horas após o procedimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BandirmaOnyediEylul University
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .