Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur påført før CAG på smerter, angst og vitale tegn

31. marts 2025 opdateret af: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten af ​​akupressur anvendt før koronar angiografi om smerte, angst og vitale tegn hos patienter

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af akupressur anvendt inden proceduren på smerter, angst og vitale tegn hos patienter, der anvendte på Kocaeli City Hospital Angiography Unit og skulle gennemgå planlagt radial arterie koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på Kocaeli City Hospital Angiography Unit for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt før koronar angiografi over smerter, angst og vitale tegn på de patienter, der er planlagt til at gennemgå koronar angiografi. Det blev udført på Kocaeli City Hospital Angiography Unit. Undersøgelsen anvendte en stratificeret blokrandomiseringsmetode og 93 patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev tildelt to forskellige interventionsgrupper, hvoraf den ene modtog akupressur og den anden en skamintervention før koronar angiografi, og en kontrolgruppe, der modtog standardpleje. Data blev indsamlet ved hjælp af 'Personlige informationsformular', 'State Angst Inventory (STAI)', 'Visual Analog Scale (VAS)' og 'Patient opfølgningsformular'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkun, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for undersøgelsen

  • Over 18 år,
  • I stand til at forstå og tale tyrkisk,
  • Åben for kommunikation,
  • Første gang gennemgår radial arterie koronar angiografi,
  • Valgfrie patienter, der gennemgår planlagt (ikke-presserende) koronar angiografi,
  • Patienter, der ikke gennemgik stent/ballonintervention under angiografi,
  • Vågen og bevidst under koronar intervention (ikke har taget beroligende midler (Dormicum/Fentanyl))
  • Ingen deformiteter eller læsioner i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt (hæmatom, ecchymose osv.)
  • Har ikke taget beroligende midler eller smertestillende midler 5 timer før angiografien,
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ingen historie med at deltage i uddannelseskurser og yogakurser for at kontrollere stress og angst i de sidste seks måneder
  • Ingen diagnose af angstlidelse og modtager ikke medicinsk behandling
  • Ingen diagnose af depression og ikke modtagelse af medicinsk behandling
  • Flad på bagsiden (patienter uden åndedrætsbesvær osv.),
  • Hæmodynamisk stabil (ingen brystsmerter eller arytmi),
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier for undersøgelsen

  • Diagnosticeret med enhver psykiatrisk sygdom
  • Tidligere gennemgået koronar angiografi fra den radiale eller lårbensarterie
  • Kronisk smerte
  • Brugt opioidmedicin
  • CAG -procedure, der skal udføres fra lårbensarterien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil blive anvendt på tre punkter parallelt med HT7, LI4 og PC6, ca. 1-1,5 cm væk fra meridianerne. For at forberede punkterne til akupressur vil disse punkter blive gnidet i cirka 20-30 sekunder uden at påføre direkte tryk, hvilket reducerer vævsfølsomheden. Forskeren anvender derefter akupressur på disse punkter og symmetriske punkter ved hjælp af tommelfingeren i tre minutter, men anvender mindre pres end påkrævede niveauer. I lighed med akupressurgruppen vil forberedelser og akupressuranvendelse tage cirka 20 minutter i alt for hver patient.
Andet: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil blive anvendt på tre punkter parallelt med HT7, LI4 og PC6, ca. 1-1,5 cm væk fra meridianerne.
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienter i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og modtager rutinemæssig behandling og pleje.
Eksperimentel: Akupressur
Akupressur vil blive anvendt til i alt tre point, nemlig HT7, LI4 og PC6, bestemt af forskeren med et certifikat i henhold til litteratur og ekspertudtalelse inden CAG -proceduren for akupressurgruppen. "Cun" -målingsenheden vil blive brugt til at bestemme de punkter, hvor ansøgningen vil blive indgivet. Før applikationen, efter cirka 20-30 sekunder med opvarmning og gnidning uden direkte pres på akupressurpunkterne, vil forskeren manuelt trykke på de bestemte akupressurpunkter med tommelfingeren i 10 sekunder for at skabe en dybde på 1-1,5 cm. Tryk vil blive påført på hvert akupressurpunkt i tre på hinanden følgende minutter (i vejrtrækningsrytmen) uden at løfte fingeren, hvilket giver mulighed for to sekunders afslapning. Da symmetrien af ​​de tre forskellige punkter, der er valgt på den anden ekstremitet, også vil blive anvendt, vil i alt 18 minutters tryk blive anvendt på hvert punkt med betingelsen på tre minutter.
Andet: Akupressur
Akupressur vil blive anvendt på i alt tre punkter: det 4. punkt af den store tarm Meridian (Li4-Hegu-punkt) og det 6. punkt i den perikardiale meridian (PC6-Nei Guan Point), der ligger tre fingre over håndleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Scale (STAI)
Tidsramme: Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Den statsvirksomhedsangst skala (STAI) er en skala udviklet af Spielberger et al. I 1970. STAI bestemmer, hvordan et individ føles på et bestemt øjeblik og under en bestemt tilstand. Den tyrkiske tilpasning af STAI blev foretaget af Öner og Le Compte i 1983, og Cronbach -alfa -koefficienten blev rapporteret som 0,94 (Öner og Le Compte, 1985). STAI består af 20 spørgsmål på en fire-punkts Likert-type. Udsagnene i STAI evalueres som slet ikke 1 point, lidt 2 point, meget 3 point og helt 4 point. I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og vendt. Skala score varierer mellem 20-80 og en stigning i score opnået fra skalaen indikerer en stigning i angstniveauet. En score på 0-19 indikerer ingen angst, en score på 20-39 indikerer mild, en score på 40-59 indikerer moderat, og en score på 60-79 indikerer alvorlig angst. Det anføres, at de, der scorer 60 point og derover, har brug for professionel hjælp.
Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Visuel smerte skala til smertevurdering
Tidsramme: Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Skalaen er en 10 cm lodret eller vandret linje, hvorpå patienter markerer deres smerter, uden smerter skrevet i den ene ende og uudholdelig smerte på den anden. Afstanden mellem hvor patienten markerer deres smerter og ikke -smerteområdet måles og registreres. Skalaen består af fem dele. Hver af sektionerne ligger i intervallet 2 point. '0' point-ingen smerter, '1-2 point, meget mild smerte', '3-4 point, mild smerte', '5-6 point, moderat smerte', '7-8 point, svær smerte' betyder '9-10 point, uærlige smerter'.
Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålingerne
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Overvågning af blodtryk vil blive brugt til at evaluere virkningerne af akupressur-, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Systolisk og diastolisk blodtryksmåling udføres af forskeren ved hjælp af det samme manuelle sphygmomanometerinstrument. Blodtryk udtrykkes i "MMHG".
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Hjerterytmen måling
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Puls vil blive brugt til at evaluere virkningerne af akupressur-, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Puls måles af forskeren ved at tælle over den radiale arterie (den ubehandlede arterie) i et minut. Puls henviser til antallet af beats pr. Minut.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Det vil blive brugt til at evaluere virkningerne af vejrtrækning, akupressur, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Åndedrætsfrekvens måles af forskeren ved at tælle de inspirerende og ekspiratoriske bevægelser af brystet i et minut. Åndedrætshastighed henviser til antallet af åndedræt pr. Minut.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Oxygenmætning
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Oxygenmætning vil blive anvendt til at evaluere virkningerne af smerte og angst på hæmodynamiske parametre i akupressur-, skam- og kontrolgrupper. Oxygenmætning blev målt ved at placere et pulsoximeter på patientens finger, som blev brugt af forskeren til at bestemme niveauet af ilt i blodet. Det normale referenceområde til evaluering af iltmætning udtrykt som SPO2 blev accepteret som 95-100%.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Registry Identifier: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner